Les données du registre mondial montrent un bénéfice significatif en termes de survie globale chez les patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) avancé traités par POTELIGEO (mogamulizumab)

Kyowa Kirin International (KKI), une filiale à 100 % de Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE : 4151, Kyowa Kirin), une société pharmaceutique spécialisée d’envergure mondiale basée au Japon, et le University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust ont annoncé aujourd’hui de nouvelles informations sur la survie globale (SG) issues de l’étude PROCLIPI (PROgnostic Cutaneous Lymphoma International Prognostic Index) qui corroborent les résultats précédents suggérant que le mogamulizumab pourrait offrir un bénéfice significatif en termes de SG aux patients atteints de mycose fongoïde (MF) et du syndrome de Sézary (SS), deux maladies rares et sous-types du lymphome cutané à cellules T (CTCL).²

Principaux résultats² :

• Chez les patients atteints de MF et de SS à un stade avancé (n = 371), la survie globale médiane à partir du début du traitement était plus élevée chez les patients traités par mogamulizumab (n = 72) à 64 mois que chez ceux ne recevant pas de mogamulizumab (n = 175) à 54 mois (p < 0,01).
• Les patients traités par mogamulizumab ont montré une tendance à l’amélioration de la SG par rapport à ceux qui n’ont pas reçu de mogamulizumab dans les groupes stratifiés en fonction du risque selon le nouvel indice pronostique international du lymphome cutané (CLIPI).
• Pour un sous-groupe de patients atteints de SS (n = 96), la médiane de SG est d’environ 6,5 ans pour les patients traités par mogamulizumab (n = 46), contre environ 3 ans pour les patients traités par un traitement systémique, mais sans mogamulizumab (n = 50) (p < 0,01).

Cette étude a été présentée dans le cadre des actes scientifiques de la réunion annuelle de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Groupe sur les lymphomes cutanés (EORTC-CLTG) qui s’est tenue cette année à Athènes, en Grèce.² Ces données viennent s’ajouter à un ensemble croissant de preuves suggérant des bénéfices potentiels du mogamulizumab en termes de SG,^4,5 soulignant l’importance de la collaboration au sein de la communauté CTCL pour faire progresser la compréhension des résultats en matière de survie et contribuer à façonner l’avenir des soins aux patients.

« L’étude PROCLIPI démontre la puissance de la collaboration mondiale dans le domaine des maladies rares. En rassemblant des données provenant du monde entier, nous pouvons générer des connaissances qui seraient tout simplement impossibles à obtenir de manière isolée », déclare Julia Scarisbrick, chercheuse principale de l’étude PROCLIPI et professeure honoraire de dermatologie à l’University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust. « Nous sommes fiers de coordonner cette initiative, car nous nous efforçons de constituer des preuves scientifiques rigoureuses tout en permettant aux patients et à leurs familles de mieux comprendre ce qu’est la survie à long terme. »

L’étude PROCLIPI, qui en est maintenant à sa dixième année, vise à développer des indices pronostiques pour la MF et le SS. Cette étude recueille des données complètes, notamment des données cliniques, hématologiques, pathologiques, d’imagerie, de traitement avec réponses, de qualité de vie et de survie.¹ Récemment, un nouvel indice pronostique (CLIPI) pour le CTCL avancé a été publié afin de permettre une stratification précise des risques pour les patients.⁶

« Pour nous, membres de la communauté CTCL, la survie ne se résume pas à des chiffres sur un graphique : il s’agit de pouvoir passer plus de temps avec nos familles, de planifier l’avenir et de vivre notre vie dans la dignité », déclare Susan Thornton, directrice générale de la Cutaneous Lymphoma Foundation. « C’est pourquoi des initiatives telles que PROCLIPI sont importantes, car les données recueillies reflètent des expériences réelles et peuvent contribuer à améliorer les soins prodigués aux patients à l’avenir. »

L’étude internationale indépendante PROCLIPI s’inscrit dans la droite ligne de l’engagement de Kyowa Kirin International à générer des connaissances concrètes qui permettent de mieux comprendre le LCCT et de transformer ces connaissances cliniques en améliorations significatives en matière d’accès, de politique et de soins aux patients.

Le lymphome cutané à cellules T est une maladie rare⁷, et l’innovation dans ce domaine peut s’avérer difficile en raison de la rareté de cette maladie.⁸ Pourtant, malgré ces difficultés, de plus en plus de preuves continuent d’émerger^4,5 pour aider à renforcer notre compréhension collective des avantages potentiels du traitement.

« Ces informations sur l’amélioration de la survie globale des patients atteints de LCCT marquent une avancée importante, en fournissant une base de preuves cliniques plus solide et en renforçant la valeur des réseaux internationaux dans la recherche sur les maladies rares », déclare Nick Kronfeld, responsable des affaires médicales chez Kyowa Kirin International. « En collaborant avec les communautés scientifiques et les patients atteints de LCCT, nous pouvons mieux comprendre les résultats concrets, ce qui nous permet d’apporter une valeur ajoutée qui change la vie des patients et de leurs familles, non seulement aujourd’hui, mais aussi à long terme. »

Note aux rédacteurs

• Les données sur la SG issues de l’étude PROCLIPI ont été présentées lors d’une communication orale lors de la réunion annuelle 2025.² du groupe EORTC CTCL. KKI n’a pas parrainé l’étude PROCLIPI ni l’analyse de la SG.
• La médiane de SG des patients (n = 72) recevant du mogamulizumab par rapport à ceux ne recevant pas de mogamulizumab (n = 175) était de 64 mois contre 54 mois.²
• Données sur la médiane de la SG selon les stratifications de risque selon le CLIPI :^2,6
  • Risque faible : 67 mois contre « non atteint » pour le mogamulizumab par rapport à ceux qui n’avaient pas reçu de mogamulizumab
  • Risque moyen : 64 contre 48 mois pour le mogamulizumab par rapport à ceux qui n’avaient pas reçu de mogamulizumab
  • Risque élevé : 26 contre 13 mois pour le mogamulizumab et pour ceux qui n’avaient pas reçu de mogamulizumab

À propos de Kyowa Kirin

Kyowa Kirin a pour objectif de découvrir de nouveaux médicaments susceptibles de changer la vie. En tant qu’entreprise pharmaceutique internationale spécialisée basée au Japon, nous investissons depuis plus de 70 ans dans la découverte de médicaments et dans l’innovation biotechnologique, et nous travaillons actuellement à la mise au point de la prochaine génération d’anticorps et de thérapies cellulaires et géniques susceptibles d’aider les patients atteints de maladies graves et rares. Un engagement commun en faveur de nos valeurs, d’une croissance durable et de l’envie de faire sourire les gens nous unit dans nos quatre régions : Japon, Asie-Pacifique, Amérique du Nord et EMEA/International.

Pour obtenir plus d'informations sur les activités de Kyowa Kirin, rendez-vous sur https://www.kyowakirin.com

À propos de l’University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

L’University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) est l’un des plus grands trusts hospitaliers universitaires d’Angleterre, desservant une population régionale, nationale et internationale.

Ce trust fournit des soins aigus et spécialisés de haute qualité dans quatre principaux sites hospitaliers, le Queen Elizabeth Hospital Birmingham, le Heartlands Hospital, le Good Hope Hospital et le Solihull Hospital, ainsi qu’une gamme de services communautaires.

Avec plus de 25 000 employés et environ 2 700 lits, l’UHB prend en charge plus de 2,2 millions de patients chaque année. Il s’agit d’un centre régional spécialisé dans les traumatismes, les brûlures, les neurosciences, le cancer et la médecine militaire, qui accueille fièrement le Royal Centre for Defence Medicine.

L’UHB est également un leader dans le domaine de la recherche clinique et de l’innovation, abritant le NIHR Birmingham Biomedical Research Centre et l’Institute of Translational Medicine.

Guidé par sa stratégie 2024-2029, « Building Healthier Lives », l’UHB s’engage à améliorer la santé et le bien-être, à façonner un avenir équitable et durable et à créer des expériences exceptionnelles pour les patients et le personnel. Les valeurs fondamentales du Trust, « Kind, Connected, and Bold », sous-tendent sa mission qui consiste à fournir des soins compatissants, à favoriser la collaboration et à stimuler l’innovation dans tous les services. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.uhb.nhs.uk.

À propos de PROCLIPI

PROCLIPI correspond à PROgnostic Cutaneous Lymphoma International Prognostic Index Study, une étude dont l’objectif principal est d’établir un indice pronostique pour la mycose fongoïde (MF) et le syndrome de Sézary (SS). Cette étude recueille de manière prospective des données cliniques, hématologiques, pathologiques, d’imagerie, de traitement avec réponses, de qualité de vie et de survie à l’aide d’ensembles de données prédéfinis avec soin. Les patients font l’objet d’un examen centralisé afin de confirmer le diagnostic. PROCLIPI a été lancé en 2015 et le recrutement a été important, avec à ce jour plus de 2 000 patients recrutés dans 52 centres de 19 pays sur 6 continents.¹ Cet essai a été enregistré sur www.ClinicalTrials.gov NCT02848274.³

À propos de la MF et du SS

La MF et le SS sont deux sous-types de CTCL, qui est lui-même une forme rare de lymphome non hodgkinien qui se manifeste et persiste dans la peau.⁷ Le CTCL est traitable, mais n’est généralement pas considéré comme guérissable, et il existe un besoin évident non satisfait de nouvelles options thérapeutiques. Outre l’impact évident des symptômes sur les patients, la qualité de vie des personnes qui s’occupent d’un individu atteint de LCCT peut être considérablement affectée.⁹

La MF et le SS se caractérisent par la localisation dans la peau de globules blancs cancéreux appelés lymphocytes T (cellules T).¹⁰ Ces cellules T cancéreuses expriment de manière constante une protéine appelée CCR4, qui leur permet de se déplacer du sang vers la peau.^11-13 Lorsque ces cellules T cancéreuses se déplacent vers la peau, cela entraîne l’apparition de symptômes cutanés précoces visibles sous forme de plaques rouges ou de plaques qui peuvent ressembler à du psoriasis ou à de l’eczéma aux premiers stades de la maladie.¹⁴ Plus tard, chez certains patients, l’atteinte cutanée peut évoluer vers des tumeurs ou une rougeur de la majeure partie de la surface de la peau (érythrodermie).

La MF, le sous-type de CTCL le plus courant, représente environ 60 % de tous les CTCL¹⁵ et est généralement indolente, caractérisée par des symptômes cutanés tels que des plaques, des rougeurs et des tumeurs. Le SS est beaucoup plus rare, représentant environ 5 % des LCCT,¹⁶ et est plus agressif,¹⁴ avec des niveaux élevés d’atteinte sanguine.¹⁶ Il peut provoquer des démangeaisons sévères, une érythrodermie, une desquamation intense de la peau et une perte de cheveux.¹⁴ Il faut en moyenne entre 2 et 7 ans pour que les personnes atteintes d’un LCCT reçoivent un diagnostic confirmé.¹⁴

À propos de Poteligeo (mogamulizumab)

Le mogamulizumab est un anticorps monoclonal humanisé de première classe dirigé contre le récepteur 4 des chimiokines CC (CCR4), une protéine exprimée de manière constante sur les cellules cancéreuses observées à la fois dans la MF et le SS.^11-13 Une fois que le mogamulizumab se lie au CCR4, il augmente l’attraction des cellules immunitaires du système immunitaire afin de détruire les cellules cancéreuses.¹⁷

Références

¹ Scarisbrick, J. The PROCLIPI international registry, an important tool to evaluate the prognosis of cutaneous T cell lymphomas. Presse Med. 2022 Mar;51(1):104123. doi: 10.1016/j.lpm.2022.104123.

² Peterknecht E, et al. Real-World Survival with Mogamulizumab versus Brentuximab in Advanced CTCL: Insights from PROCLIPI. Présenté à l’EORTC 2025 ; Athènes, Grèce. Résumé n° 145.

³ ClinicalTrials.Gov. ID Of Prognostic Factors In Mycosis Fungoides/ Sezary Syndrome. #NCT02848274. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT02848274?term=%23NCT02848274&rank=1. Dernier accès : octobre 2025.

⁴ Broccoli, A, et al. Quality and duration of responses with mogamulizumab in cutaneous T-cell lymphomas: Insights into long-lasting outcomes. Br J Haematol. 2025;00:1–5. doi: 10.1111/bjh.70161.

⁵ Bozonnat, A, et al. Real-life efficacy of immunotherapy for Sézary syndrome: a multicenter observational cohort study. EClinicalMedicine. 2024;79:102979. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102979.

⁶ Scarisbrick, J, et al. A new prognostic index (CLIPI) for advanced cutaneous lymphoma enables precise patient risk stratification. Blood . 2025;146 (14), 1687–1692. doi: 10.1182/blood.2025029628

⁷ Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, et al. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(9):1192-1204.

⁸ Targeted Oncology. Immunotherapy Advances and Challenges in T-Cell Lymphoma. Disponible sur : https://www.targetedonc.com/view/immunotherapy-advances-and-challenges-in-t-cell-lymphoma. Dernier accès : octobre 2025.

⁹ Williams et al (2020) – Health state utilities associated with caring for an individual with CTCL. Journal of Medical Economics. 2020; 23(10):1142-1150

¹⁰ Scarisbrick JJ, Prince M, Vermeer MH, et al. Cutaneous Lymphoma International Consortium Study of Outcome in Advanced Stages of Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome: Effect of Specific Prognostic Markers on Survival and Development of a Prognostic Model. J Clin Oncol. 2015;33(32):3766-3773.

¹¹ Ferenczi K, et al. Increased CCR4 expression in cutaneous T cell lymphoma. J Invest Dermatol. 2002;119:1405–10.

¹² Yoshie O, et al. Expression of CCR4 in Adult T-Cell Leukemia and Human T-cell Leukemia Virus Type 1-transformed T cells. Blood. 2002;99(5):1505–11.

¹³ Ishida T, et al. Clinical Significance of CCR4 Expression in Adult T-cell Leukemia/Lymphoma: Its Close Association With Skin Involvement and Unfavorable Outcome. Clin Cancer Res. 2003;9:3625–34.

¹⁴ Lymphoma Coalition. Cutaneous lymphoma – a patient’s guide. Disponible sur : https://lymphomacoalition.org/wp-content/uploads/Cutaneous_lymphoma_-_patients_guide_-.pdf. Dernier accès : octobre 2025.

¹⁵ Willemze R, et al. The 2018 update of the WHO-EORTC classification for primary cutaneous lymphomas. Blood. 2019;133(16):1703-1714.

¹⁶ Trautinger F, et al. European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendations for the treatment of mycosis fungoides/Sézary syndrome - Update 2017. European Journal of Cancer. 2017;77:57–74.

¹⁷ Duvic M, et al. Mogamulizumab for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: recent advances and clinical potential. Ther Adv Hematol. 2016;7(3):171–174

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