Aujourd'hui, Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé qu'elle présenterait de nouvelles données issues de son portefeuille dermatologique lors du congrès 2025 de l'Association européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV), qui se tiendra du 17 au 20 septembre à Paris. Parmi les principaux éléments à retenir, citons les présentations orales et par affiches de dernière minute présentant les données relatives au povorcitinib (INCB054707), un inhibiteur JAK1 à petites molécules administré par voie orale, et à la crème ruxolitinib (Opzelura®), un inhibiteur JAK1/2 topique.
« Notre présence à l’EADV illustre les progrès significatifs réalisés dans l’ensemble de notre portefeuille en dermatologie. Les données de dernière minute issues du programme d’essais cliniques STOP-HS renforcent le potentiel du povorcitinib à aider les patients touchés par l’hidradénite suppurée (HS), une affection dermatologique immunomédiée difficile et invalidante, » a déclaré Pablo J. Cagnoni, M.D., président et responsable de la recherche et du développement chez Incyte. « Les données sur la crème de ruxolitinib dans de nouvelles populations de patients continuent de démontrer son innocuité et son efficacité chez les personnes atteintes de dermatite atopique (DA), de vitiligo et de prurigo nodularis (PN). Nous sommes impatients de faire progresser ces études et de proposer de nouvelles options thérapeutiques aux patients. »
Les principaux résumés des programmes parrainés par Incyte comprennent :
Présentations orales de dernière minute
Hidradenitis Suppurativa
Povorcitinib dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère : résultats intermédiaires de phase III à 24 semaines
Identifiant de la présentation : D1T01.1C. Titre de la session : Dernières nouvelles. Heure de la présentation : 8 h 15 – 9 h 00 (heure de l'Est) (14 h 15 – 15 h 00, heure d'Europe centrale), le 17 septembre 2025
Prurigo Nodularis
Efficacité et innocuité de la crème Ruxolitinib chez les patients atteints de prurigo nodularis : résultats regroupés des études randomisées de phase III TRuE-PN1 et TRuE-PN2 contrôlées par véhicule
ID de la présentation : D1T01.2A. Titre de la session : Dernières nouvelles. Heure de la présentation : 10 h 00 - 10 h 15 (heure de l'Est) (16 h 00 - 16 h 15, heure d'Europe centrale), le 17 septembre 2025
Présentation orale
Vitiligo
Prévalence et caractéristiques cliniques de la perte auditive associée au vitiligo chez les patients participant à un essai clinique de phase 2 sur le povorcitinib
ID de la présentation : FC03.1G. Titre de la session : Troubles pigmentaires. Heure de la présentation : 9 h 15 – 10 h 45 (heure de l'Est) (15 h 15 – 16 h 45, heure d'Europe centrale), le 18 septembre 2025
Présentations par affiches
Atopic Dermatitis
La crème Ruxolitinib a démontré un contrôle à long terme de la maladie avec une interruption du traitement chez les enfants atteints de dermatite atopique
Affiche n°3193
Vitiligo
Caractérisation du vitiligo et de la réponse à la repigmentation en fonction de l'étendue et de la répartition des lésions : analyses de sous-groupes issues de l'étude de phase II TRuE-V sur le mécanisme d'action de la crème Ruxolitinib
Affiche n°2741
Étude ouverte de phase II sur l'innocuité et l'efficacité de la crème Ruxolitinib chez les patients atteints de vitiligo génital
Affiche n°3236
Efficacité et innocuité de la crème Ruxolitinib associée à la photothérapie NB-UVB dans le traitement du vitiligo
Affiche n°2738
Indications multiples
Innocuité à long terme de la crème Ruxolitinib chez les patients pédiatriques et adultes : analyse de 7 essais cliniques de phase III sur la dermatite atopique et le vitiligo non segmentaire
Affiche n°2653
Pour plus d'informations sur le congrès 2025 de l'EADV, rendez-vous sur : https://eadv.org/congress/scientific-programme/.
À propos du Povorcitinib
Le povorcitinib (INCB54707) est un inhibiteur sélectif de JAK1 à petites molécules administré par voie orale, actuellement en phase III d'essais cliniques pour le traitement de l'hidradénite suppurée (HS), du vitiligo et du prurigo nodularis (PN), ainsi qu'en phase II d'essais pour le traitement de l'asthme et de l'urticaire chronique spontanée (CSU).
À propos d’Opzelura® (crème de ruxolitinib)
Opzelura (crème de ruxolitinib) est une nouvelle formulation topique du ruxolitinib, un inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2 mis au point par Incyte, approuvée par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement local du vitiligo non segmentaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Il s’agit du premier et du seul traitement de repigmentation approuvé pour une utilisation aux États-Unis. Opzelura est également approuvé aux États-Unis pour un traitement topique, à court terme et de façon non continue, de la dermatite atopique (DA) légère à modérée chez les patients non immunodéprimés âgés de 12 ans et plus dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance, ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés. L’utilisation d’Opzelura en association avec des biothérapies, d’autres inhibiteurs de JAK ou des immunosuppresseurs puissants, tels que l’azathioprine ou la cyclosporine, n’est pas recommandée.
En Europe, la crème Opzelura® (ruxolitinib) 15 mg/g est approuvée pour le traitement du vitiligo non segmentaire touchant le visage chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Incyte détient les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation de la crème ruxolitinib, commercialisée aux États-Unis sous le nom d'Opzelura.
Opzelura et le logo Opzelura sont des marques déposées d'Incyte .
À propos d’Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de « Solve On » , Incyte suit la science pour trouver des solutions pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients et un solide portefeuille de produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de l’auto-immunité. Incyte, dont le siège social se trouve à Wilmington, dans le Delaware, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
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Déclarations prospectives d'Incyte
À l’exception des informations historiques présentées dans le présent communiqué, les éléments qui y figurent – y compris les déclarations concernant la présentation de données issues du pipeline de développement clinique d’Incyte, le potentiel de ce pipeline, la possibilité ou le moment où certains composés en développement ou combinaisons seront approuvés ou rendus disponibles commercialement pour une utilisation chez l’humain dans le monde en dehors des indications déjà approuvées dans certaines régions, ainsi que l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients – contiennent des prévisions, estimations et autres déclarations prospectives.
Ces déclarations prospectives reposent sur les attentes actuelles d’Incyte et sont assujetties à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des écarts importants avec les résultats effectifs, notamment en raison de développements imprévus et de risques liés : à des retards inattendus ; à la poursuite des activités de recherche et développement et aux résultats d’essais cliniques pouvant s’avérer infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier une poursuite du développement ; à la capacité de recruter un nombre suffisant de participants aux essais cliniques ; aux décisions de la FDA, de l’EMA et d’autres autorités réglementaires ; à l’efficacité ou à l’innocuité des produits d’Incyte et de ses partenaires ; à l’acceptation des produits d’Incyte et de ses partenaires sur le marché ; à la concurrence commerciale ; aux exigences de vente, de commercialisation, de fabrication et de distribution ; ainsi qu’à d’autres risques détaillés de temps à autre dans les rapports déposés auprès de l’U.S. Securities and Exchange Commission, dont notre rapport annuel sur formulaire 10-K et notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2025. Incyte rejette toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.
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