Invivoscribe est heureuse d’annoncer que sa filiale à part entière, le Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), a obtenu l’autorisation de l’État de New York (NYS) pour le test NPM1 MRD. Cette autorisation intervient deux mois seulement après l’obtention de l’autorisation de l’État de New York pour notre test FLT3 ITD MRD. Ensemble, ces tests constituent un outil essentiel pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM), les cliniciens et les sociétés pharmaceutiques. Cette nouvelle autorisation souligne l’engagement continu d’Invivoscribe à fournir les solutions de test de maladie résiduelle (MRD) les plus précises et les plus standardisées au monde.
Le test NPM1 MRD constitue une avancée majeure dans la lutte contre la LAM, offrant une méthode de séquençage de l’ADN ultra-sensible pour mesurer avec précision les traces de cellules leucémiques résiduelles chez les patients présentant des variants de la mutation NPM1. Les mutations NPM1 sont considérées comme une cible idéale pour l’évaluation de la MRD, car elles sont présentes dans environ 30 % des cas de LAM chez l’adulte1, stables dans le temps2 et, si elles sont présentes dans le sang à des fractions alléliques ≥ 0,01 %, elles sont associées à une augmentation des rechutes et à une survie globale plus faible.3 Des études récentes montrent que le test MRD pré-transplantation pour NPM1 et FLT3-ITD permet d’identifier les patients atteints de LAM en rémission qui sont les plus susceptibles de rechuter ou d’avoir une mauvaise survie.3,4,5
Grâce à cette autorisation, LabPMM contribue à transformer le paysage de la recherche, du traitement et du développement de médicaments contre la LAM. En utilisant la MRD comme critère d’évaluation substitutif dans les essais cliniques, au lieu de se fier uniquement à la survie globale (SG), les sociétés pharmaceutiques peuvent accélérer le calendrier de développement de leurs médicaments. Cela est particulièrement utile dans le cas des maladies aiguës, où le temps est un facteur essentiel et où une intervention précoce peut améliorer considérablement les résultats pour les patients.
« Nous sommes fiers d’avoir obtenu l’autorisation de l’État de New York pour notre test NPM1 MRD par NGS, qui est le deuxième test approuvé par l’État de New York cette année », déclare Jordan Thornes, vice-président des opérations cliniques mondiales chez LabPMM. « Cette étape importante reflète notre engagement continu en faveur du développement des diagnostics de précision dans le domaine des soins contre le cancer. Grâce à cette dernière autorisation, nous offrons aux cliniciens des outils sensibles et fiables pour détecter les maladies résiduelles et orienter les décisions thérapeutiques en toute confiance. »
Les tests NPM1 et FLT3 ITD MRD de LabPMM sont des tests de séquençage de nouvelle génération (NGS) standardisés qui complètent le test LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay, utilisé pour guider le choix du traitement des patients atteints de LAM. Ces services sont proposés aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans toute l’Asie afin de garantir aux patients du monde entier l’accès à des tests standardisés de haute qualité et de soutenir le développement de traitements anticancéreux de pointe. LabPMM reste engagé dans l’avancement de la médecine de précision et l’amélioration des résultats pour les patients du monde entier. Pour plus d’informations sur le test NPM1 MRD et sur la gamme complète de tests de LabPMM, rendez-vous sur https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ ou contactez-nous via inquiry@invivoscribe.com et suivez-nous sur LinkedIn.
À propos d’Invivoscribe
Invivoscribe® est une société de biotechnologie mondiale intégrée verticalement qui se consacre à sa mission Improving Lives with Precision Diagnostics®. Depuis trente ans, Invivoscribe améliore la qualité des soins de santé dans le monde entier en fournissant des réactifs standardisés de haute qualité, des tests et des outils bioinformatiques pour faire avancer le domaine de la médecine de précision. Invivoscribe jouit d’une expérience réussie de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques intéressées par les essais cliniques par l’intermédiaire de notre réseau mondial de laboratoires situés aux États-Unis, en Allemagne, au Japon et en Chine, et par le développement et la commercialisation de diagnostics compagnons grâce à notre expertise rigoureuse en matière de réglementation et de services de laboratoire. En fournissant des kits distribuables, ainsi que des services d’essais cliniques par l’intermédiaire de ses filiales de laboratoires cliniques situées dans le monde entier (LabPMM®), Invivoscribe est un partenaire idéal pour le développement de diagnostics, les essais cliniques, les soumissions réglementaires et la commercialisation.
- Falini, B. et al. Blood . 2020; 136(15):1707–1721.
- Kelemen, K. Life . 2022; 12(1): 109.
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