Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce l’organisation d’un événement à destination des analystes et investisseurs dédié à lacutamab, un actif positionné pour une potentielle autorisation accélérée sur la base des données de suivi à long terme de l’étude de Phase 2 TELLOMAK, visant à présenter les perspectives cliniques et le potentiel commercial du produit. Cet événement se tiendra à New York, au Park Terrace Hotel, sur Bryant Park dans un format hybride (en présentiel et virtuel) le mardi 28 octobre 2025 de 13H00 à 15H00 CET.
Au cours de l’événement, le Dr. Pierluigi Porcu, chef de la division d’hématologie et de transplantation de moelle osseuse au sein de l’Université du Kentucky, Lexington, et expert de renommée mondiale des lymphomes T, présentera les perspectives médicales des données de l’essai de Phase 2 TELLOMAK évaluant lacutamab chez les patients atteints d’un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou réfractaire. ZS Associates, cabinet d’expertise de premier plan spécialisé dans le marché de la santé, présentera la population de patients atteints de LTC éligible aux Etats-Unis, à partir de données médico-administratives en vie réelle. Enfin, la direction d’Innate Pharma présentera les dernières avancées sur l’essai de Phase 3 prévu, la stratégie réglementaire dans les LTC, comprenant une potentielle autorisation accélérée dans le syndrome de Sézary, et le potentiel commercial de lacutamab.
« Nous nous réjouissons d’échanger avec la communauté des investisseurs, à New York, afin de partager les dernières avancées et perspectives sur lacutamab, un produit pouvant améliorer nettement la prise en charge et la qualité de vie des patients à fort besoin médical non satisfait, tout en créant une valeur significative pour les actionnaires », a déclaré Jonathan Dickinson, Directeur Général d’Innate Pharma. « Les données solides de l’essai de Phase 2 TELLOMAK ouvrent la voie à une potentielle autorisation accélérée de lacutamab dans le syndrome de Sézary, lorsque l’essai de Phase 3 dans les LTC sera en cours. Les données médico-administratives en vie réelle nous permettent d’établir que la population de patients éligible aux Etats-Unis est plus importante que ne le suggèrent les données publiques. Ces informations confirment notre engagement à faire avancer lacutamab pour le bénéfice des patients, avec un protocole de Phase 3 en cours de finalisation. »
Une session de question-réponse sera proposée au cours de l’événement. |
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Une rediffusion sera accessible sur le site internet d’Innate Pharma à l’issue de l’événement. |
À propos du Dr. Pierluigi Porcu :
Le Dr. Pierluigi Porcu est professeur titulaire de la chaire Ewa Marciniak, ainsi que Chef de la division d’hématologie et de transplantation de moelle osseuse au sein de la faculté de médecine de l’Université du Kentucky. Il est également Directeur Adjoint de la recherche clinique translationnelle au sein du Lucille P. Markey Comprehensive Cancer Center. Le Dr Porcu est un médecin-chercheur financé par le NCI et un expert internationalement reconnu en recherche clinique et translationnelle sur les lymphomes T. Il a été président de l’United States Cutaneous Lymphoma Consortium (USCLC) et siège au conseil d’administration de l’International Society of Cutaneous Lymphomas (ISCL). Il a également occupé le rôle d’investigateur coordinateur mondial et de président dans de nombreux comités consultatifs et comités de pilotage d’essais cliniques.
Le Dr Porcu a obtenu son diplôme de médecine au sein de l’Université de Turin, en Italie, avant d’effectuer un internat en médecine interne, suivi d’une formation spécialisée en hématologie-oncologie à l’Université de l’Indiana, à Indianapolis. De 1999 à 2015, il a été membre du corps professoral de la division d’hématologie de l’Université d’État de l’Ohio. De 2016 à 2025, il a occupé les fonctions de professeur et directeur de la division des hémopathies malignes et de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques au sein du département d’oncologie médicale de l’Université Thomas Jefferson, à Philadelphie.
À propos de lacutamab :
Lacutamab est un anticorps « first-in-class » ciblant KIR3DL2 en cours de développement dans les lymphomes T cutanés (LTC) et dans les lymphomes T périphériques (LTP). Les LTC sont un ensemble de lymphomes non-hodgkiniens rares qui se développent dans la peau et altèrent fortement la qualité de vie des patients. Le syndrome de Sézary est une forme leucémique rare et agressive dont le pronostic est défavorable tandis que le mycosis fongoïde est le sous-type de LTC le plus commun, associé à un mauvais pronostic au stade avancé.
Les données de la Phase 2 de l’essai TELLOMAK ont démontré une activité durable et un profil de tolérance favorable, ainsi qu’une amélioration de la qualité de vie des patients. Innate a reçu une réponse préliminaire encourageante de la Food and Drug Administration (FDA) concernant sa stratégie réglementaire, y compris une potentielle autorisation accélérée dans le syndrome de Sézary.
Lacutamab a reçu la désignation Fast Track de la FDA et la désignation PRIME de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour le traitement des patients atteints du syndrome de Sézary, ainsi que statut de médicament orphelin dans l’Union Européenne et aux États-Unis pour le traitement des LTC. Plus récemment, Innate Pharma a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA dans le syndrome de Sézary.
Un essai clinique de Phase 3 dans les LTC est en cours de préparation.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Mettant à profit son expertise en ingénierie des anticorps, la Société a développé des approches thérapeutiques innovantes comprenant des conjugués anticorps-médicaments, des anticorps monoclonaux et des NK Cell Engagers multispécifiques via sa plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend notamment IPH4502, un conjugué anticorps-médicament différencié ciblant Nectin-4 en développement dans les tumeurs solides ; lacutamab, un anticorps anti-KIR3DL2 développé dans les formes avancées de lymphomes T cutanés et lymphomes T périphériques ; et monalizumab, un anticorps anti-NKG2A développé en collaboration avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques de premier plan telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche renommées.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, États-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux États-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com. Suivez Innate Pharma sur LinkedIn et sur X.
Informations pratiques :
Code ISIN |
FR0010331421 |
Code mnémonique |
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA |
LEI |
9695002Y8420ZB8HJE29 |
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