BeiGene anunció novedades empresariales y los resultados financieros del primer trimestre de 2025

BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía global de oncología que cambiará su nombre por BeOne Medicines, Ltd., anunció hoy novedades corporativas y los resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2025.

“Hemos tenido otro trimestre excepcional: logramos por primera vez obtener rentabilidad conforme a los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) y sostuvimos el crecimiento de los ingresos a nivel global durante el primer trimestre. En Estados Unidos, BRUKINSA sigue siendo el líder en inicios de tratamiento para pacientes con leucemia linfocítica crónica en todas las líneas terapéuticas y, por primera vez, se ha convertido en el líder general en el mercado de inhibidores de la tirosina–cinasa de Bruton (BTKi),” señaló John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeiGene. “Hemos hecho avances significativos en nuestros programas de hematología y tumores sólidos en fases avanzadas y, este año, esperamos muchos datos preliminares de pruebas de concepto en nuestra extensa cartera de conjugados anticuerpo-fármaco, anticuerpos multiespecíficos y degradadores selectivos de proteínas. Con un impulso financiero creciente y una presencia global diversificada en seis continentes, estamos en buenas condiciones de convertirnos en uno de los innovadores en oncología más influyentes del mundo durante la transición al nuevo nombre: BeOne Medicines y el cambio de domicilio a Suiza”.

Resumen financiero del primer trimestre de 2025

(Los montos están sin auditar y se expresan en miles de dólares estadounidenses)

* Para obtener una explicación sobre el uso de nuestras medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA), consulte la sección "Nota sobre el uso de medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados" más adelante en este comunicado de prensa. Para ver la conciliación de cada medida financiera en la que no aplican los PCGA con la medida más comparable conforme a los PCGA, consulte la tabla al final de este comunicado.

Resultados financieros del primer trimestre de 2025

Los ingresos del primer trimestre de 2025 fueron de $1100 millones, a diferencia del mismo período del año anterior, en que se obtuvo un resultado de $752 millones. Esto se debe principalmente al crecimiento de las ventas de BRUKINSA en los EE. UU. y Europa.

Los ingresos por producto alcanzaron un total de $1100 millones durante el primer trimestre de 2025, comparado con los $747 millones del mismo período del año anterior. El aumento en ingresos por producto se atribuye principalmente al aumento de ventas de BRUKINSA. El mayor mercado de la compañía siguió siendo el mercado estadounidense, con ingresos por producto de $563 millones —$351 millones durante el mismo periodo del año anterior—. Los productos bajo acuerdo de licencia de Amgen y TEVIMBRA también contribuyeron al crecimiento de los ingresos por producto.

• Las ventas de BRUKINSA en los EE. UU. alcanzaron un total de $563 millones durante el primer trimestre de 2025; esto representa un crecimiento del 60 % en comparación con el mismo período del año anterior, y se debe principalmente a la demanda, ya que más del 60 % del crecimiento trimestral provino del uso expandido de BRUKINSA para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica que siguió ganando participación en el mercado estadounidense y se consolidó como líder en inicios de nuevos pacientes para su uso en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica y todos los demás usos indicados. Las ventas de BRUKINSA en Europa alcanzaron un total de $116 millones durante el primer trimestre de 2025. Esto representa un crecimiento del 73 % comparado con el mismo período del año anterior, y se debe a que se incrementó la participación en todos los mercados europeos importantes, como el de Alemania, Italia, España, Francia y el Reino Unido.
• Las ventas de TEVIMBRA alcanzaron un total de $171 millones durante el primer trimestre de 2025, lo que representa un crecimiento del 18 % en comparación con el mismo período del año anterior.

El margen bruto, como porcentaje de ventas globales de productos, representó el 85,1 % durante el primer trimestre de 2025, un incremento respecto al 83,3 % registrado en el mismo período del año anterior conforme a los PCGA. El incremento porcentual del margen bruto se debe en gran medida a una mayor proporción global de ventas de BRUKINSA en comparación con otros productos de nuestra cartera. Además, las mejoras en la eficiencia de los costos de venta beneficiaron los márgenes brutos de BRUKINSA y TEVIMBRA. Realizados los ajustes, sin incluir ni depreciación ni amortización, el margen bruto en porcentaje de ventas llegó al 85,5 % durante el primer trimestre de 2025, frente al 83,7 % del mismo período del año anterior.

Gastos operativos

En la siguiente tabla se resumen los gastos operativos para el primer trimestre de 2025:

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron durante el primer trimestre de 2025 en relación con el mismo período del año anterior según los PCGA y los criterios ajustados, principalmente debido al avance de programas preclínicos hacia fases clínicas y la transición de estudios clínicos en fases iniciales a etapas más avanzadas. Las tarifas y los pagos por hitos relacionados con los procesos en marcha en I+D para productos bajo acuerdo de licencia fueron de cero y de $35 millones durante el primer trimestre de 2025 y 2024, respectivamente.

Los gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron durante el primer trimestre de 2025 en relación con el mismo período del año anterior según los PCGA y los criterios ajustados debido a la inversión permanente para la expansión comercial global de BRUKINSA, en especial en EE. UU. y Europa. El porcentaje de estos gastos en relación con las ventas de productos fue del 41 % para el primer trimestre de 2025, frente al 57 % para el mismo período del año anterior.

Ingreso neto/(pérdida) y ganancias por acción

Los ingresos netos conforme a los PCGA mejoraron en el primer trimestre de 2025, frente a la pérdida del mismo período del año anterior. Esto se debe principalmente al crecimiento de las ganancias y a un mejor apalancamiento operativo.

Durante el primer trimestre de 2025, las ganancias básicas y diluidas por acción fueron de $0,00 por acción y de $0,01 según American Depositary Share (ADS), respectivamente. Mientras que, la pérdida de las básicas fue de $0,19 por acción y de $2,41 según ADS para el mismo periodo del año anterior.

El efectivo generado por operaciones del primer trimestre de 2025 fue de $44 millones, un aumento de $353 millones con respecto al mismo período del año anterior.

Para obtener información detallada de los estados contables de BeiGene para el primer trimestre de 2025, consulte el Informe trimestral de BeiGene en el Formulario 10-Q del primer trimestre de 2025 presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC) de los EE. UU.

Previsiones para el año 2025

BeiGene mantendrá su previsión de ingresos y gastos durante el año 2025. Consulte el resumen a continuación:

¹ No se contemplan nuevos desarrollos materiales en las actividades comerciales ni elementos inusuales o no recurrentes. Se toma el tipo de cambio al 31 de enero de 2025.

La previsión de ingresos totales de BeiGene para el año 2025 es de entre $4900 millones y $5300 millones, y contempla un crecimiento de los ingresos importante por la consolidación de la posición de liderazgo de BRUKINSA en los EE. UU., así como una expansión global permanente en Europa y en el resto de los mercados importantes del mundo. Se prevé que el porcentaje del margen bruto se sitúe en un rango promedio del 80 % gracias a eficiencias mixtas de producción, en comparación con el año 2024. La estimación de BeiGene para los gastos operativos combinados, de conformidad con los PCGA, incluye expectativas de inversiones que apoyen el crecimiento en materia comercial y de investigación, cuyo ritmo permita mantener un apalancamiento operativo significativo. Se prevé que los gastos operativos en los que no se aplican los PCGA, que excluyen costos relacionados con gastos por compensación, depreciación y amortización de acciones, sigan una tendencia en línea con los PCGA, sin cambios en los elementos de conciliación respecto a la práctica actual. La previsión de los gastos operativos no contempla nuevos desarrollos materiales en las actividades comerciales ni elementos inusuales o no recurrentes.

Logros destacados del primer trimestre

Productos principales comerciados

BRUKINSA

• BRUKINSA ya fue aprobado en 75 mercados del mundo, con 11 incorporaciones o expansiones dentro del esquema de reembolsos durante el trimestre, como en Japón, Europa y Brasil.
• La Agencia Europea de Medicamentos aprobó la incorporación de Siegfried en Suiza como fabricante de ingredientes farmacéuticos activos alternativos.

TEVIMBRA

• TEVIMBRA ya fue aprobado en 46 mercados del mundo, con 11 nuevas incorporaciones al esquema de reembolsos durante el trimestre, como en EE. UU., Europa y China.
• Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. en combinación con quimioterapia con platino como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) irresecable o metastásico cuyos tumores expresan proteína PD-L1 (≥1).
• Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su administración de dosis de 150 mg cada 2 semanas y 300 mg cada 4 semanas, además de la dosis aprobada previamente de 200 mg cada 3 semanas.
• Fue aprobado en Japón en combinación con quimioterapia con platino como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes adultos con carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) irresecable o metastásico.
• Fue aprobado por la Comisión Europea en combinación con etopósido y quimioterapia con platino como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadios avanzados.

Programas en fase clínica seleccionados

Hematología

• Sonrotoclax (inhibidor de la BCL2): Inscripción permanente para el ensayo global de fase 2 para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenström.
• Sonrotoclax BGB-11417-202: Presentado en China para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R).
• Sonrotoclax CELESTIAL-RR MCL BGB-11417-302: Se inscribió el primer participante en el ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL) recidivo/refractario (R/R).
• Sonrotoclax CELESTIAL-TN CLL BGB-11417-301: Se inscribió el último participante en el ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) en personas que no hayan recibido tratamiento previo.
• BGB-16673 (BTK CDAC): Inscripciones permanentes que puedan permitir el registro en la fase 2 del ensayo para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R), y se esperan datos preliminares en 2026.
• BGB-16673: Se inició el ensayo clínico de fase 3 de comparación con la elección de los médicos (IR/VR/BR) para el tratamiento de leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R).

Cáncer de pulmón

• Tarlatamab (AMG757, DLL3xCD3 BiTE): Se anunciaron datos preliminares positivos del ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en colaboración con Amgen.
• Anticuerpo anti-TIGIT: Se discontinuó el desarrollo clínico de ociperlimab como tratamiento potencial para el cáncer de pulmón.

Hitos previstos en I+D

• La compañía espera realizar un Día de I+D para inversores el 26 de junio y destacará su franquicia emergente en materia de cáncer de mama y su cartera ampliada en relación con los tumores sólidos.

Otras noticias destacadas

• El 28 de abril de 2025, se obtuvo la aprobación de los accionistas para cambiar el nombre de la empresa a BeOne Medicines Ltd. y trasladar su domicilio a Suiza. Se prevé cerrar la transacción antes de fin de año.
• Como se divulgó oportunamente, se anunció que la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de Estados Unidos emitió una decisión definitiva que invalidó los reclamos sobre la patente estadounidense número 11,672,803 de Pharmacyclics LLC que había sido utilizada contra BeiGenea tras un procedimiento de revisión posterior a la concesión.
• Se designó a Marcello Damiani como jefe de Tecnología.

Conferencia y transmisión en vivo

La conferencia sobre los resultados financieros de la empresa correspondientes al primer trimestre de 2025 se emitirá en vivo el miércoles 7 de mayo de 2025 a las 8:00 a. m. (hora del este) y se podrá acceder a través de la sección de inversionistas en el sitio web de BeiGene:www.beigene.com. También habrá información suplementaria en formato de presentación y se podrá ver la transmisión en diferido

Acerca de BeiGene

BeiGene, que cambiará su nombre por BeOne Medicines Ltd., es una compañía global de productos oncológicos que descubre y desarrolla tratamientos innovadores que son más asequibles y económicos para los pacientes con cáncer en todo el mundo. Con una amplia cartera de productos, estamos acelerando el desarrollo de nuestra diversa línea de nuevos tratamientos terapéuticos a través de capacidades internas y colaboraciones. Nuestro compromiso es mejorar radicalmente el acceso a los medicamentos para que muchos más pacientes que los necesitan puedan obtenerlos. Nuestro equipo global de más de 11 000 colegas y en constante crecimiento se extiende a seis continentes.

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que deben considerarse dentro de los términos establecidos en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes federales vinculadas a los valores, como los siguientes: las declaraciones respecto a hitos anticipados que BeiGene espera alcanzar en 2025; la capacidad de BeiGene de convertirse en uno de los innovadores en oncología con mayor impacto mundial; los resultados financieros futuros, los ingresos por operaciones, el flujo de efectivo, los gastos operativos y los porcentajes de márgenes brutos de BeiGene; así como los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de BeiGene que se incluyen en la leyenda “Acerca de BeiGene”. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas debido a muchos factores importantes, entre otros: la capacidad de BeiGene de demostrar la eficacia y seguridad de sus fármacos candidatos; los resultados clínicos de sus fármacos candidatos, los cuales podrían no ser útiles para continuar con su desarrollo o se podría no obtener la aprobación para su venta; medidas de las agencia normativas que podrían afectar el inicio, el cronograma y el avance de los ensayos clínicos y aprobaciones de comercialización; la capacidad de BeiGene de lograr buenos resultados comerciales con sus medicamentos y fármacos candidatos a la venta y, en caso de aprobación, la capacidad de BeiGene de conseguir y conservar la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnologías; la dependencia de BeiGene de que terceras partes lleven adelante el desarrollo, la fabricación y comercialización de los medicamentos, así como otros servicios; la limitada experiencia de BeiGene en lo que respecta a obtener aprobaciones normativas y comerciar productos farmacéuticos; la capacidad de BeiGene de obtener fondos adicionales para llevar adelante las operaciones y completar el desarrollo de sus fármacos candidatos, así como lograr y sostener la rentabilidad; y todos los riesgos que se mencionaron en detalle en la sección "Factores de riesgo" del último informe trimestral de BeiGene en el Formulario 10-Q, así como las evaluaciones de riesgos potenciales e incertidumbres, y otros factores incluidos en las presentaciones subsiguientes de BeiGenea la Comisión de Valores y Bolsa (SEC) de los EE. UU. Toda la información contenida en el presente comunicado de prensa es válida para la fecha de su publicación. BeiGene no se compromete a actualizar dicha información, a menos que sea un requisito legal. Las previsiones financieras de BeiGene se basan en estimaciones y suposiciones que están sujetas a muchas incertezas.

Nota sobre el uso de medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados

BeiGene proporciona determinadas medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA), como los gastos operativos ajustados, las pérdidas operativas ajustadas, los ingresos netos ajustados y las ganancias por acción ajustadas, así como otros márgenes de cuenta de resultados que no aplican los PCGA, todos los cuales incluyen ajustes de las cifras de los PCGA. Estas medidas financieras que no siguen los PCGA tratan de brindar información adicional sobre el desempeño operativo de BeiGene. Los ajustes a las cifras de los PCGA de BeiGene excluyen factores no monetarios, como compensación, depreciación y amortización de acciones, según corresponda. Otros elementos específicos o acontecimientos sustantivos también podrían incluirse periódicamente en los ajustes que no siguen los PCGA cuando su magnitud es significativa dentro de los períodos en los que tienen lugar. Los ajustes que no siguen los PCGA tienen impacto fiscal solo si hay un gasto tributario actual conforme a los PCGA de los EE. UU. La empresa actualmente registra una provisión para la valoración de sus activos fiscales diferidos netos, por lo que no se registra ningún impacto neto por los efectos de impuestos diferidos. BeiGene mantiene una política respecto a la no aplicación de los PCGA que orienta la determinación sobre cuáles costos estarán excluidos de las medidas financieras que no siguen los PCGA, así como los protocolos, controles y las aprobaciones pertinentes en relación con el uso de estas medidas. BeiGene cree que las medidas financieras que no siguen los PCGA, cuando se consideran junto con las cifras de los PCGA, pueden ampliar la comprensión del desempeño operativo de BeiGene. Las medidas financieras que no siguen los PCGA se incluyen con el propósito de brindar un panorama más claro a los inversores respecto a las tendencias y los resultados históricos y previstos de la empresa para facilitar las comparaciones entre períodos y en relación con la información proyectada. Por otra parte, estas medidas financieras que no siguen los PCGA son algunos de los indicadores que los directivos de BeiGene utilizan para planificar, plantear y prever objetivos y mensurar el desempeño de la compañía. Estas medidas financieras que no siguen los PCGA se deben considerar además de las medidas que sí los siguen y no se deben pensar como superiores ni como una forma de sustituir las medidas financieras que se calculan de conformidad con los PCGA. Las medidas financieras de la empresa que no siguen los PCGA se calculan de manera diferente y, por lo tanto, no se pueden comparar con las medidas financieras que no siguen los PCGA que utilizan otras compañías.

* El efecto fiscal de los ajustes que no siguen los PCGA se basa en la tasa impositiva legal vigente en la jurisdicción fiscal correspondiente. Tenga en cuenta que la empresa actualmente registra una provisión para la valoración de sus activos fiscales diferidos netos, por lo que no se registra ningún impacto neto por los efectos de impuestos diferidos.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250507246768/es/

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