شركة Ferrer تكمل عملية تسجيل 220 مريضًا في دراسة PROSPER، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية لمرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)، قبل شهرين من الموعد المحدد• هذه تجربة سريرية من المرحلة الثانية، عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة FNP-223 (التركيبة الفموية) وخصائصه الدوائية وقدرته على إبطاء تفاقم مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)
• تُجرى الدراسة في 44 مركزًا كائنًا في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والولايات المتحدة• تعزز هذه الدراسة التزام شركة Ferrer بدعم جهود البحث وتطوير حلول علاجية مبتكرة لعلاج الأشخاص المصابين بأمراض عصبية نادرة
برشلونة، إسبانيا--(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة الأدوية الإسبانية الدولية Ferrer عن إكمال عملية تسجيل المرضى في دراسة PROSPER، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة FNP-223 وخصائصه الدوائية، الذي يُعدّ مثبطًا قويًا وانتقائيًا لإنزيم OGA، يؤخذ عن طريق الفم، ومرخص من شركة Asceneuron، ويستهدف إبطاء تفاقم مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)1.
يُعدّ مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP) مرضًا تنكسيًا عصبيًا نادرًا يتطور بسرعة ويؤدي في النهاية إلى الوفاة2. وحتى الآن، لم يتم اعتماد أي علاجات قادرة على تعديل مسار تطور مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP).
تُعدّ دراسة PROSPER تجربة3 سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي نجحت في تسجيل العدد المخطط له من المشاركين المصابين بالشلل فوق النووي التقدمي (PSP)، البالغ عددهم 220 مشاركًا، في غضون 14 شهرًا فحسب، وقد حققت هذا الإنجاز في 6 أكتوبر، أي قبل شهرين من الموعد المحدد. ويشارك في الدراسة ما مجموعه 44 مركزًا طبيًا كائنًا في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والولايات المتحدة. أما تصميم الدراسة، فإنه يشمل فترة فحص أولية لمدة ستة أسابيع، تليها 52 أسبوعًا من العلاج إما بدواء FNP-223 أو بالدواء الوهمي، ثم فترة متابعة لمدة أربعة أسابيع بعد انتهاء العلاج3.
ينصب تركيز الدراسة على المشاركين من المرضى المصابين بمتلازمة ريتشاردسون المرتبطة بمرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP-RS) في المرحلة المبكرة، وهي مرحلة حرجة يمكن أن يكون للتدخل المبكر فيها تأثير أكبر في إبطاء وتيرة تفاقم المرض. ويجدر هنا ذكر أنَّ تشخيص المرض في هذه المرحلة يشكل تحديًا كبيرًا بسبب تطوره السريع وتعقيد عملية التشخيص، وبهذا فإن إتمام عملية تسجيل العدد المطلوب من المرضى قبل الموعد يُعد إنجازًا هائلاً في ظل هذه الظروف.
صرح الأستاذ الدكتور Günter Höglinger، من جامعة Ludwig-Maximilian University of Munich، والباحث الرئيسي ومنسق دراسة PROSPER، قائلاً: "يعتريني عميق الامتنان للمرضى ومقدمي الرعاية، وكذلك للفرق المخلصة الفاعلة في مراكزنا الأكاديمية على التزامهم المتميز، الذي مكننا من تحقيق هذا الإنجاز المهم بهذه السرعة، ثم إنَّ تعاوننا معًا سيسهم في تحقيق تقدم ملحوظ نحو الإجابة عن سؤال علمي حاسم: ما تأثير تثبيط إنزيم OGA في مسار مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP). وعليه، فإنَّ جهودنا المشتركة ستقربنا أكثر من تطوير حلول قد تُحدث فعليًا فرقًا ملموسًا في حياة المرضى".
صرح Kristophe Diaz، المدير التنفيذي لمؤسسة CurePSP، قائلاً: "إنَّ تحقيق هدف إتمام تسجيل جميع المشاركين في تجربة سريرية على مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP) ليس بالأمر الهين، ونجاح Ferrer في دراسة PROSPER يُعدّ إنجازًا علميًا وإنسانيًا على حد سواء. ويقف وراء هذا التقدم الهائل المحزر مرضى وعائلات اختاروا تحويل الأمل إلى واقع ملموس، إذ أسهمت مشاركتهم في تسريع وتيرة تقدم المنظومة بأكملها نحو تطوير علاجات فعالة لمرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP). أما على الصعيد المجتمعي، فإنَّ كل خطوة من هذا النوع تقربنا أكثر من إحداث تغيير مستدام".
أشار Oscar Pérez، الرئيس التنفيذي لقسم الشؤون العلمية في شركة Ferrer، قائلاً: "يشكل إتمام تسجيل المشاركين قبل الموعد خطوة رئيسية داعمة لالتزام شركة Ferrer بتعزيز برامج البحث السريري التي تستهدف الأمراض المعقدة والنادرة على شاكلة الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)، وفي ضوء هدفنا المتمثل في توظيف الأعمال التجارية لتحقيق العدالة الاجتماعية، فإننا نأمل تقديم حل محتمل يمكن أن يحدث تغييرًا جذريًا في حياة المرضى المصابين بهذا المرض وأُسرهم. ومن جانبنا، فنحن يعترينا عميق الامتنان للمرضى والعائلات ومقدمي الرعاية والباحثين وجمعيات المرضى على ثقتهم ودعمهم، فمن دونهم لما كان من الممكن تحقيق هذا الإنجاز".
عمدت أيضًا شركة Ferrer إلى توظيف آراء وملاحظات المرضى ومقدمي الرعاية ومتخصصي الرعاية الصحية والاستفادة منها في تصميم دراسة PROSPER، هادفةً بذلك إلى مواءمة البحث السريري مع الاحتياجات الحقيقية للمشاركين، وتحسين تجربتهم، وضمان إجراء أبحاث سريرية أكثر تأثيرًا.
التزام شركة Ferrer بتعزيز البحث العلميتُعدّ Ferrer شركة دولية مقرها برشلونة، تحمل على عاتقها مهمة تعزيز جهود إجراء الأبحاث وتطوير علاجات مبتكرة في المجالات ذات الاحتياجات الطبية الملحة، مثل الأمراض العصبية النادرة وأمراض الأوعية الدموية الرئوية وأمراض الرئة الخلالية، كما ينصب تركيز الشركة على تطوير التجارب السريرية المعقدة على المستوى العالمي، وتعمل على تطوير المشروعات عبر مراحل متعددة من البحث.
بفضل الدراسات على شاكلة PROSPER، تتمكن شركة Ferrer من تعزيز مهمتها الهادفة إلى إحداث أثر اجتماعي إيجابي عن طريق تطوير حلول مبتكرة لمجابهة الأمراض الخطيرة والمنخفضة الانتشار التي تفتقر حاليًا إلى علاجات معتمدة أو متاحة.
نبذة عن مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)يُعدّ مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP) مرضًا تنكسيًا عصبيًا نادرًا يصيب بشكل أساسي الأشخاص فوق سن الستين، ويتطور بسرعة، مخلفًا إعاقة شديدة،كما يُعدّ مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP) اعتلال تاو أوليًا ينجم عن تراكم غير طبيعي لبروتين تاو في مناطق الدماغ المسؤولة عن الحركة والإدراك، وخصوصًا في المناطق تحت قشرة الدماغ وجذع الدماغ4,5، إذ يتسبب هذا التراكم في تلف الخلايا العصبية وتعطيل وظائف الدماغ، ما يؤدي إلى ظهور أعراض، مثل فقدان التوازن وصعوبة التحدث أو البلع وحركات غير طبيعية للعين واضطرابات إدراكية أو مزاجية6.
على الرغم من ندرة مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP)، إذ يصيب ما بين 5.8 و6.5 أفراد من كل 100,0007، فإنَّ تأثيره عميق: فعادةً ما يحدث فقدان الاستقلالية في غضون بضعة أعوام7، ويتراوح متوسط العمر المتوقع بعد التشخيص بين 6 و9 أعوام. وتجدر هنا الإشارة إلى أنَّ الحالات الوراثية غير شائعة8، على الرغم من تحديد أكثر من عشرة جينات مرتبطة بالمرض، وتُعدّ الطفرات التي تصيب جين MAPT عامل الخطر الرئيسي9. كما يجري حاليًا دراسة الدور المحتمل للعوامل البيئية، مثل التعرض للسموم أو العوامل المعدية7.
نبذة عن Ferrerنحن في Ferrer نستعين بالأعمال التجارية للنضال من أجل تحقيق العدالة الاجتماعية، فلطالما كنا شركة تنظر بمنظور مختلف إلى الأمور؛ فبدلاً من تحقيق أقصى قدر من الأرباح للمستثمرين، نركز على إعادة استثمار جزء كبير من أرباحنا في المبادرات التي تعود بالنفع على المجتمع، أي نعيدها إلى منبعها. هذا إلى جانب أننا لا نمتثل للوائح والقوانين فحسب، بل نسعى أيضًا إلى تطبيق أعلى المعايير على صعيد الاستدامة والأخلاقيات والنزاهة. ومن هذا المنطلق، فنحن نُعدّ أعلى شركة أدوية حاصلة على اعتماد B Corp من حيث التصنيف في العالم.
تقدم شركة Ferrer، التي تأسست في برشلونة في عام 1959، حلولاً فاعلة ومبتكرة لعلاج الأمراض الخطيرة المهددة للحياة في أكثر من مائة بلد، وفي ضوء جهودنا المبذولة لتحقيق هدفنا السامي، فنحن نسعى إلى زيادة التركيز على أمراض الأوعية الدموية الرئوية وأمراض الرئة الخلالية والأمراض العصبية النادرة. هذا، ويعتنق فريقنا الذي يضم 1,800 موظف مبدأً واضحًا هو أساس العمل، ألا وهو: أن أعمالنا ليست غاية في حد ذاتها، بل وسيلة لتغيير حياة الناس إلى الأفضل.
نحن Ferrer. Ferrer من أجل الخير.
www.ferrer.comالمراجع:1. Permanne B وSand A وOusson S وNény M وHantson J وSchubert R وWiessner C وQuattropani A وBeher D. مثبط إنزيم O-GlcNAcase المسمى ASN90 هو مرشح دوائي متعدد الآليات لأمراض البروتينات التراكمية تاو وألفا-ساينوكليين. ACS Chem Neurosci. 20 أبريل 2022؛13(8):1296-1314. المعرف الرقمي: 10.1021/acschemneuro.2c00057. تم النشر إلكترونيًا في 31 مارس 2022. رقم تعريف PMID: 35357812؛ رقم تعريف PMCID: PMC9026285.
2. Höglinger GU، وآخرون. مجلة Mov Disord. 2017؛32(6):853–864؛ 2. Agarwal S وGilbert R. مرض الشلل فوق النووي التقدمي. [تم التحديث في 27 مارس 2023]. في: StatPearls [على الإنترنت]. تريجر آيلاند (فلوريدا): StatPearls Publishing؛ يناير 2025. متوفر على: www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK526098/ (Accessed: أغسطس 2025)؛ 3. Boxer LB، وآخرون. Lancet Neurol. 2017؛16(7):552–563
3. ClinicalTrials.gov: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي من المرحلة الثانية لتقييم فعالية وسلامة FNP-223 (التركيبة الفموية) وخصائصه الدوائية وقدرته على إبطاء تفاقم مرض الشلل فوق النووي التقدمي (PSP) (PROSPER). ClinicalTrials.gov [على الإنترنت]. متوفرة على: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06355531. تم الاطلاع عليها في 01/10/2025
4. Murray ME وKouri N وLin WL وJack CR, Jr. وDickson DW وVemuri P. التقييم السريري للأنسجة وتصوير اعتلالات بروتين تاو في الخرف التنكسي العصبي. مجلة Alzheimers Res Ther. 2014؛6(1):1. المعرف الرقمي: 10.1186/alzrt231.
5. Planche V وMansencal B وManjon JV وMeissner WG وTourdias T وCoupé P. تصنيف مراحل متلازمة ريتشاردسون المرتبطة بمرض الشلل فوق النووي التقدمي باستخدام مخططات تصوير الدماغ بالرنين المغناطيسي عبر مراحل حياة الإنسان. مجلة Brain Commun. 2024؛6(2):fcae055. المعرف الرقمي: 10.1093/braincomms/fcae055.
6. المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (NINDS) [على الإنترنت]. بيثيسدا: المعاهد الوطنية للصحة (NIH)؛ تاريخ البدء غير معروف [تاريخ آخر تحديث غير معروف؛ تم الاستشهاد به في 23 أبريل 2025]. متوفر على: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/progressive-supranuclear-palsy-psp.
7. Agarwal S وGilbert R. مرض الشلل فوق النووي التقدمي. StatPearls. تريجر آيلاند (فلوريدا): StatPearls Publishing8. Ichikawa-Escamilla E وVelasco-Martínez RA وAdalid-Peralta L. متلازمة الشلل فوق النووي التقدمي: نظرة عامة. مجلة IBRO Neurosci Rep. 2024؛16:598-608. المعرف الرقمي: 10.1016/j.ibneur.2024.04.008.
9. Donker Kaat L وBoon AJ وAzmani A وKamphorst W وBreteler MM وAnar B، وآخرون. ظهور أعراض مرض باركنسون ضمن أفراد نفس العائلة المصابين بالشلل فوق النووي التقدمي. مجلة Neurology. 2009؛73(2):98-105. المعرف الرقمي: 10.1212/WNL.0b013e3181a92bcc.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20251021806533/enجهات الاتصالgortizdez@ferrer.com+ 34 93 600 3779المصدر: Ferrer[ الصورة 1 ]----------مصنع إنتاج الأدوية التابع لشركة Ferrer في سانت كوجات ديل فاليس، برشلونة، إسبانيا.
----------
© Business Wire, Inc.
Aviso legal :
Este comunicado de imprensa não é um documento produzido pela AFP. A AFP não será responsável por este conteúdo. Para mais informações, por favor entre em contato com as pessoas ou entidades mencionadas no comunicado.