أعلنت شركة Fujirebio عن حصول اختبار Lumipulse® G pTau 217 Plasma، وهو اختبار مُؤتمت بالكامل، على شهادة المطابقة الأوروبية (CE)غنت، بلجيكا وطوكيو--(BUSINESS WIRE)-- أعلنت .H.U. Group Holdings Inc وشركتها التابعة المملوكة بالكامل Fujirebio اليوم أن شركة .Fujirebio Europe N.V قد حصلت على شهادة المطابقة الأوروبية (CE) لاختبار Lumipulse G pTau 217 Plasma، وذلك بموجب اللائحة الأوروبية (EU) 2017/746 الخاصة بالأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية (IVDR). يسمح هذا الاختبار من نوع CLEIA (الاختبار المناعي الإنزيمي بالوميض الكيميائي) بقياس كمي لبروتين تاو المُفسفر عند الحمض الأميني ثريونين 217 (pTau 217) في بلازما الدم البشرية (K2 EDTA).
"مع حصول اختبارَي Lumipulse G NfL Blood وLumipulse G pTau 217 Plasma على علامة المطابقة الأوروبية (CE) على منصة LUMIPULSE G، نُسهم في ترسيخ مرحلة جديدة في تشخيصات علم الأعصاب—حيث تُمكّن المؤشرات الحيوية المعتمدة على الدم من تقديم رؤى مبكرة وأوسع نطاقًا وأكثر سهولة حول مرض ألزهايمر والتنكس العصبي"، حسبما قال Christiaan De Wilde، الرئيس التنفيذي لشركة Fujirebio Europe N.V. "من خلال تقديم حلول مؤتمتة بالكامل وقابلة للتوسع، نساعد الأطباء على اتخاذ قرارات أكثر سرعة ودقة وفي الوقت المناسب. ويؤكد هذا الإنجاز رؤيتنا طويلة الأمد لإعادة تصور مسار التشخيص، وتحسين رعاية المرضى بشكل جذري في جميع أنحاء أوروبا عبر الابتكار والدقة والشراكة".
نبذة عن Lumipulse G pTau 217 Plasmaتم تصميم اختبار Lumipulse G pTau 217 Plasma ليكون أداة مساعدة لمقدمي الرعاية الصحية في التعرف على المرضى الذين يُظهرون علامات وجود اعتلال بروتين الأميلويد المرتبط بمرض ألزهايمر. يُخصص هذا الاختبار للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر، والذين يعانون من مؤشرات أو أعراض تراجع إدراكي، ويتم إجراؤه ضمن إطار الرعاية المتخصصة. يُستخدم اختبار Lumipulse G pTau 217 Plasma كأداة مساعدة إلى جانب التقييمات التشخيصية الأخرى، وهو مخصّص للاستخدام المهني فقط.
نبذة عن Fujirebioتُعد Fujirebio شركة متخصصة في مجال التشخيص الطبي، تمتلك أكثر من 75 عامًا من الخبرة في تقديم حلول مبتكرة لمقدمي الرعاية الصحية، وشركات الأدوية، وشركاء التشخيص المختبري (IVD) حول العالم. بالاستفادة من خبرات عالمية المستوى في مجالات علم الأعصاب، والأورام، والأمراض المعدية وغيرها، ومع توفُّر اختبارات متقدمة على منصة LUMIPULSE G القوية، يعمل نموذج الأعمال المفتوح لدى شركة Fujirebio على تسريع الوصول إلى حلول تشخيصية رائدة عبر شراكات استراتيجية داخل قطاع علوم الحياة.
باعتبارها جزءًا من مجموعة H.U. Group Holdings، تجمع شركة Fujirebio بين قدرات قوية في البحث والتطوير، وخبرة تنظيمية متقدمة، وإمكانات تصنيع قابلة للتوسع، وذلك لتقديم حلول تشخيصية عالية التأثير. يساعد نموذج CDMO المرن لدى شركة Fujirebio شركاءها في مجال التشخيص على طرح حلول مُثبتة وموثوقة في السوق بشكل أسرع، مما يسهم في تحسين عملية اتخاذ القرار الطبي، وتطوير العلاجات، وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
يمكن العثور على المزيد من المعلومات حول http://www.fujirebio.com.
Lumipulse® هي علامة تجارية مسجّلة لشركة Fujirebio Inc.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
جهات الاتصالللإعلام:قسم العلاقات العامة، إدارة العلاقات العامة/الاستدامة،.H.U. Group Holdings, Incالهاتف: +81-3-6279-0884البريد الإلكتروني: pr@hugp.comChristiaan De Wildeالرئيس التنفيذي لشركة Fujirebio Europe
الهاتف: +32 9329 1703للمستثمرين والمحللين:إدارة علاقات المستثمرين/علاقات أصحاب المصلحةالهاتف: +81-3-5909-3337البريد الإلكتروني: ir@hugp.comالمصدر: Fujirebio
© Business Wire, Inc.
Disclaimer :
This press release is not a document produced by AFP. AFP shall not bear responsibility for its content. In case you have any questions about this press release, please refer to the contact person/entity mentioned in the text of the press release.