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Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») et Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) annoncent aujourd’hui un partenariat stratégique permettant le lancement de l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané (CTCL), étape clé vers le dépôt d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché de lacutamab dans le syndrome de Sézary, un sous-type de CTCL.
Dans le cadre de l’accord, Innate conduira l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané, en vue d’un dépôt de demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary. L’étude TELLOMAK-3 prévue permettra ensuite le dépôt de demandes d’autorisations de mise sur le marché complètes dans les pays principaux pour le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde, le sous-type le plus fréquent. Sobi obtiendra les droits mondiaux exclusifs de commercialisation de lacutamab après une éventuelle autorisation accélérée de mise sur le marché et pourra obtenir l’intégralité des droits mondiaux de développement en cas de résultats positifs de Phase 3. La clôture de la transaction reste soumise à certaines conditions, dont l’obtention des autorisations requises des autorités de la concurrence.
« Nous sommes ravis de nous associer à Sobi et de permettre le lancement de TELLOMAK-3, étape déterminante pour faire progresser lacutamab vers une potentielle autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary », a déclaré Jonathan Dickinson, Directeur général d’Innate Pharma. « Sobi est le partenaire idéal pour contribuer à révéler tout le potentiel de lacutamab. Son expertise dans les maladies rares, ses capacités commerciales éprouvées et sa présence mondiale complètent parfaitement l’expertise d’Innate dans le développement clinique du CTCL. Nous poursuivons ensemble la même ambition : mettre lacutamab à la disposition des patients dans le monde entier aussi rapidement que possible. »
« Cet accord marque une étape importante dans le renforcement de notre portefeuille et s’inscrit dans notre stratégie de partenariat avec des innovateurs de premier plan pour proposer des thérapies différenciées aux patients atteints de maladies rares. Nous sommes heureux de collaborer avec Innate Pharma afin de faire progresser lacutamab et, sous réserve des autorisations réglementaires, de le mettre à la disposition des patients dans le monde entier », a déclaré Guido Oelkers, Président-directeur général de Sobi.
Détails de la transaction
Selon les termes de l’accord, Sobi versera à Innate Pharma 75 millions de dollars, payables à la clôture de la transaction. Innate pourra également recevoir jusqu’à 40 millions de dollars supplémentaires associés à des jalons de développement à court terme dans le syndrome de Sézary. Innate pourra également recevoir jusqu’à 465 millions de dollars liés à l’option permettant à Sobi d’obtenir l’ensemble des droits de développement ainsi qu’à de futurs jalons réglementaires et commerciaux. Innate pourra recevoir des redevances progressives à deux chiffres sur les ventes nettes.
À propos de Lacutamab
Lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2 first-in-class, actuellement développé dans le lymphome T cutané (CTCL). Le CTCL est un groupe de lymphomes non hodgkiniens rares qui comprend le syndrome de Sézary (SS), une forme leucémique rare et agressive, ainsi que le mycosis fongoïde (MF), le sous-type le plus fréquent.
Le programme a obtenu la désignation Fast Track de la FDA, la désignation PRIME de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le syndrome de Sézary, la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union européenne pour le CTCL, ainsi que la désignation Breakthrough Therapy de la FDA dans le syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire. Le programme progresse vers une étude pivot de Phase 3 TELLOMAK-3, une étude ouverte, multicentrique et randomisée chez des patients atteints de syndrome de Sézary et de mycosis fongoïde ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. L’étude comprend une cohorte confirmatoire dans le syndrome de Sézary destinée à soutenir une éventuelle approbation accélérée et, à l’issue de l’étude, une approbation complète dans le syndrome de Sézary, ainsi qu’une cohorte d’enregistrement dans le mycosis fongoïde destinée à soutenir une approbation complète, avec la survie sans progression (PFS) comme critère principal.
À propos de Sobi®
Sobi est une société biopharmaceutique internationale qui libère le potentiel d’innovations de rupture afin de transformer le quotidien des personnes vivant avec des maladies rares. Sobi compte environ 2 000 employés en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie. En 2025, son chiffre d’affaires s’est élevé à 28 milliards de couronnes suédoises. L’action Sobi (STO:SOBI) est cotée au Nasdaq Stockholm. Plus d’informations sur Sobi sont disponibles sur sobi.com et LinkedIn.
À propos d’Innate Pharma
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologie internationale au stade clinique, qui développe des immunothérapies pour les patients atteints de cancer. S’appuyant sur son expertise en ingénierie des anticorps et en identification de cibles innovantes, Innate Pharma développe des anticorps thérapeutiques innovants et différenciés de nouvelle génération.
Innate Pharma fait progresser un portefeuille d’actifs différenciés, potentiellement first-in-class et/ou best-in-class, ciblant des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants. Son portefeuille propriétaire est centré sur les conjugués anticorps-médicament (ADCs), mené par IPH4502, un ADC différencié ciblant Nectin-4 en développement clinique dans les tumeurs solides, et complété par un portefeuille préclinique de candidats ADCs de nouvelle génération. En parallèle, Innate fait progresser deux actifs de stade avancé en partenariat : lacutamab, développé avec Sobi dans les lymphomes T, et monalizumab, développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Innate Pharma a établi des collaborations avec des sociétés biopharmaceutiques de premier plan, dont Sobi, Sanofi et AstraZeneca, ainsi qu’avec des institutions académiques et de recherche renommées, afin de faire progresser l’innovation en immuno-oncologie.
Basée à Marseille, en France, Innate Pharma est cotée sur Euronext Paris et au Nasdaq aux États-Unis.
Pour en savoir plus sur Innate Pharma, rendez-vous sur www.innate-pharma.com et suivez-nous sur LinkedIn et X.
Informations pratiques
Code ISIN : FR0010331421
Code Ticker : Euronext Paris : IPH | Nasdaq : IPHA
LEI : 9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les facteurs de risque
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Le présent communiqué de presse et les informations qu’il contient ne constituent pas une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat ou de souscription d’actions Innate Pharma dans quelque pays que ce soit.
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