Sensome, précurseur de la technologie de microcapteurs destinés à l'analyse tissulaire intra-opératoire en temps réel, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude INSPECT, la première réalisée chez l'homme, portant sur l'évaluation de sa technologie de microcapteurs intégrée à un stylet intelligent conçu pour les biopsies pulmonaires par bronchoscopie. Cette étude a mis en évidence que la technologie de détection des tumeurs de Sensome permettait d’identifier et de différencier de manière fiable et précise les tissus cancéreux des tissus sains. Les résultats de cette étude ont été présentés aujourd’hui par le Dr Amir Hanna, pneumologue et investigateur principal de l’étude INSPECT pour l’hôpital Marie-Lannelongue, en France, à l’occasion du Congrès annuel de l’American Thoracic Society (ATS) à Orlando, en Floride.
Le Dr Hanna, qui en est l’auteur principal, a expliqué : « Dans cette étude préliminaire, le stylet intelligent a permis d'identifier avec précision les lésions ou le cancer dans l'environnement complexe du tissu pulmonaire in situ. Les courbes d'apprentissage de l'algorithme de cette technologie laissent entrevoir un potentiel de performance globale pouvant dépasser 90 % ; 1 ces résultats sont donc très prometteurs en termes d'aide à la décision en temps réel, dans le cadre des biopsies pulmonaires. Grâce à la confirmation des sites de prélèvement pertinents et au positionnement de l'outil au sein de la lésion, cette technologie devrait permettre d'améliorer considérablement les résultats diagnostiques des biopsies et d'accélérer le dépistage et le traitement du cancer du poumon ».
Le cancer du poumon est le cancer le plus fréquent et le plus mortel au monde. Il fait près de deux millions de victimes chaque année à l’échelle mondiale. La détection du cancer du poumon à un stade précoce améliorerait considérablement le taux de survie à cinq ans des patients par rapport à un diagnostic tardif. Toutefois, le cancer du poumon reste difficile à diagnostiquer aujourd’hui avec les méthodes conventionnelles, avec un taux d’échec pouvant atteindre 58 % lors de la réalisation d’une biopsie,2ce qui entraîne une répétition des procédures et des ralentissements du traitement pouvant atteindre six mois.3
La technologie développée par Sensome consiste à confirmer le positionnement d’un instrument de biopsie à l’intérieur d’une tumeur pendant une biopsie bronchoscopique de tumeurs endobronchiques et périphériques, ce qui évite de devoir recourir à des techniques d’imagerie supplémentaires incapables d’identifier les tissus cancéreux. Ce système innovant de guidage de l’instrument dans la lésion a été conçu pour aider la personne qui pratique la bronchoscopie à localiser avec précision les sites de biopsie les plus appropriés, dans le but de réduire les délais dans le diagnostic et le traitement du cancer du poumon.
Résultats de l'étude INSPECT
L'étude INSPECT est une étude multicentrique à bras unique, la première menée chez l'homme, portant sur 27 patients en Australie et en France. Dans chaque cas, le stylet intelligent a été placé à l'intérieur de l'aiguille de biopsie et des relevés tissulaires ont été effectués immédiatement avant la biopsie de chaque patient. L'histopathologie a confirmé la précision de la mesure, et les résultats ont été validés grâce à une validation croisée.
L'étude a montré que le stylet intelligent était non seulement capable de distinguer les tissus cancéreux des tissus sains, mais qu'il distinguait également les tissus cancéreux d'autres tissus non cancéreux, comme les tissus nécrotiques. À partir d'un ensemble de données portant sur 27 patients seulement, la technologie Sensome a fait preuve d'une précision de 80,9 % pour distinguer les tissus pulmonaires sains des tissus anormaux, avec une sensibilité de 88,5 % et une spécificité de 71,4 % . Elle a par ailleurs atteint une précision de 78,7 % dans la différenciation du cancer par rapport à tous les autres types de tissus, avec une sensibilité de 78,3 % et une spécificité de 79,2 %.1
« Des programmes de dépistage du cancer du poumon ont été mis en place un peu partout dans le monde, avec pour résultat une explosion de la demande de biopsies pulmonaires. Il est important que nous disposions d'outils qui nous permettent de répondre à l'afflux de nouveaux patients, en leur fournissant des diagnostics rapides et précis », a souligné le professeur David Fielding, Directeur du service de médecine thoracique au Royal Brisbane and Women’s Hospital en Australie et investigateur principal de l'étude INSPECT. « Les résultats de l’étude INSPECT indiquent que le stylet intelligent de Sensome pourrait répondre à ce besoin, en particulier grâce à son intégration parfaite à notre flux de travail existant ».
« Nous avons développé un outil qui aide les praticiens au moment de l’intervention, pour s’assurer qu’ils prélèvent bien une biopsie de la tumeur cancéreuse et non d’un tissu sain ou d’un tissu non cancéreux ; en effet, une biopsie de tissu non cancéreux n’est d’aucune utilité pour établir un diagnostic. Notre objectif est d’éliminer les tâtonnements liés à la réalisation d’une biopsie erronée sur des tissus, ce qui retarde le diagnostic et le traitement du cancer », a déclaré Franz Bozsak, PDG de Sensome. « Notre technologie fonctionne exactement comme un stylet conventionnel actuellement utilisé en biopsie, à la différence près que nous l’avons rendu « intelligent » grâce à l’intégration de notre capteur dans le dispositif, lequel fournit des informations d’ordre biologique. Nous sommes très encouragés par les résultats positifs obtenus dans cette étude de faisabilité et nous espérons que notre technologie offrira une précision encore plus grande à l’avenir, grâce à l’apprentissage et à l’amélioration de ses algorithmes alimentés par les données patients supplémentaires que nous collecterons ».
À PROPOS DE SENSOME
Sensome, Sensome, start-up spécialisée dans les technologies médicales cliniques, a développé une technologie de microcapteurs brevetée et révolutionnaire, qui associe le plus petit capteur au monde fonctionnant sur le principe de l’impédance à des algorithmes prédictifs, afin d’identifier et de caractériser les tissus biologiques en temps réel. Cette technologie est actuellement étudiée dans le cadre de trois indications cliniques différentes : la détection et la caractérisation des caillots (AVC ischémique), la caractérisation des occlusions totales (maladie vasculaire périphérique) et la confirmation des lésions in situ à l’aide d’un outil (cancer du poumon). Sensome prévoit de s’associer à des entreprises de premier plan dans le domaine des technologies médicales pour concevoir, fabriquer et distribuer des dispositifs médicaux intelligents utilisant sa technologie exclusive de microcapteurs. La société s'est associée au fabricant de fils-guides de premier plan ASAHI INTECC pour la fabrication du système de fil-guide intelligent Clotild® pour les AVC ischémiques, et à Cosmotec pour la distribution de ce dispositif au Japon une fois qu'il aura obtenu l'autorisation réglementaire.
La technologie de stylet intelligent Sensome est considérée comme un dispositif expérimental et son utilisation commerciale n'est approuvée ni aux États-Unis, ni dans tout autre pays.
| Références | |||
1) |
Hanna, et al. In situ lung tissue characterization using bioimpedance for tool-in-lesion confirmation during bronchoscopic biopsy of central and peripheral lesions: results from the first-in-human study INSPECT. Abstract presented at: ATS 2026 International Conference; Mai 2026 ; Orlando, USA. |
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2) |
Ishiwata, et al. Advances in Interventional Diagnostic Bronchoscopy for Peripheral Pulmonary Lesions. Expert Review of Respiratory Medicine. 2019; 13 (9): 885–897. https://doi.org/10.1080/17476348.2019.1645600. |
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3) |
Gildea, et al . A retrospective analysis of delays in the diagnosis of lung cancer and associated costs. ClinicoEconomics and Outcomes Research . 2017; 9:261-269. https://doi.org/10.2147/CEOR.S132259 |
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