PharmaEssentia Corporation (TWSE : 6446), société biopharmaceutique basée à Taïwan, élargit sa présence internationale grâce à l'autorisation de mise sur le marché, d’essais cliniques et d’investissements à l’étranger. Son but consiste à proposer un médicament innovant, développé à Taïwan, et pénétrer ainsi davantage de marchés internationaux.
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PharmaEssentia founder and CEO, Dr. Ko-Chung Lin
Fondée à Taïwan en 2003 par le scientifique Dr Ko-Chung Lin (林國鐘), PharmaEssentia a pour mission de développer des traitements innovants pour les patients du monde entier. L'entreprise a indiqué avoir mis en place des capacités intégrées englobant la découverte et la recherche en interne, le développement clinique, la fabrication, l’approvisionnement mondial et la commercialisation.
Grâce à cette infrastructure, l’entreprise est en mesure de transférer ses propres innovations du laboratoire aux marchés internationaux et fournir ainsi des médicaments aux patients du monde entier, a indiqué PharmaEssentia.
L’entreprise continue à élargir sa présence mondiale après avoir obtenu, en août dernier, des autorisations aux États-Unis et au Japon pour le ropeginterféron alfa-2b (Ropeg) dans le traitement de la thrombocytémie essentielle (TE), un cancer rare du sang entraînant une production excessive de plaquettes. Ces autorisations font suite à celle accordée en mai à Taïwan pour les patients adultes atteints de TE résistante à l’hydroxyurée (HU) ou manifestant une intolérance à ce traitement.
Selon PharmaEssentia, le Ropeg, commercialisé sous la marque BESREMi, est le premier nouveau traitement approuvé pour traiter la thrombocytémie essentielle (TE) depuis près de trente ans, et le seul médicament approuvé par la FDA américaine à la fois pour la TE et pour la polycythémie vraie (PV), un autre cancer rare du sang.
L'entreprise a déclaré que ces approbations représentaient une étape importante dans ses efforts visant à élargir les indications du médicament de façon pour que davantage de patients y aient accès dans le monde.
Le Ropeg, médicament à base d’interféron à action prolongée mis au point par le Dr Ko-Chung Lin, fondateur et CEO de PharmaEssentia, a été approuvé pour la première fois dans le traitement de la polycythémie vraie (PV) au sein de l’Union européenne en 2019, puis aux États-Unis en 2021 et au Japon en 2023. L'entreprise a communiqué que ce médicament a été approuvé et commercialisé depuis lors pour le traitement de la PV dans une cinquantaine de pays.
Selon PharmaEssentia, le Dr Lin a mis au point le Ropeg grâce à une technologie de pégylation exclusive ainsi qu'à des techniques avancées de synthèse de petites molécules. Une technique permettant de lier du polyéthylène glycol (PEG) à l’interféron alfa, afin d'obtenir un interféron à action prolongée doté d’une structure chimique stable et d’une composition homogène.
PharmaEssentia a déclaré conserver l’intégralité des droits de propriété intellectuelle à l’échelle internationale pour toutes les indications.
Selon l’entreprise, le Ropeg témoigne de la maîtrise de PharmaEssentia tout au long de la chaîne de valeur du développement des médicaments.
PharmaEssentia a indiqué fabriquer elle-même le Ropeg assurant l'approvisionnement des patients du monde entier et être détentrice des technologies essentielles et brevets relatifs à son développement, à sa fabrication et à son utilisation.
PharmaEssencia a également indiqué que ce système de bout en bout a permis à l’entreprise de faire passer ses innovations du laboratoire à leur autorisation de mise sur le marché en Europe, aux États-Unis et au Japon L'entreprise réaffirme ainsi son rôle d'acteur pharmaceutique international.
PharmaEssentia a également indiqué avoir adopté un protocole optimisé de titration rapide à dose initiale élevée (HIDAT, pour High-Initial-Dose Accelerated Titration) dans l’essai clinique de phase 3, SURPASS-ET et dans l’essai clinique de phase 2 à un seul bras, EXCEED-ET. Une méthodologie qui permet aux patients d’atteindre plus rapidement la dose cible.
Dans le cadre du protocole HIDAT, la dose initiale de 250 microgrammes est portée à 350 microgrammes dès la deuxième semaine, pour atteindre la dose cible de 500 microgrammes à la quatrième semaine. Cette optimisation témoigne du savoir-faire de PharmaEssentia pour affiner en continu le schéma posologique et l'utilisation clinique du Ropeg, a indiqué l'entreprise.
Dans le même temps, l’entreprise mène un essai clinique mondial de phase 3, HOPE-PMF, afin d’évaluer le Ropeg comme traitement potentiel de la myélofibrose primitive (MFP), un autre cancer rare du sang aux options thérapeutiques limitées. Selon PharmaEssentia, l’étude porte sur des patients atteints d’une MFP à un stade précoce ; ces derniers font généralement l’objet d’une simple surveillance, sans recevoir de traitement, car aucun médicament n’est approuvé pour ce stade de la maladie.
Au-delà du développement de médicaments, PharmaEssentia a élargi sa présence internationale. Depuis 2017, l'entreprise a créé des filiales aux États-Unis, au Japon, à Hong Kong, en Chine, en Corée du Sud et à Singapour. Elle a recruté sur place des professionnels expérimentés constituant ainsi ses propres équipes locales afin de faire progresser le développement clinique, le marketing, les ventes et les opérations commerciales.
PharmaEssentia s’est également implantée en Europe et en Amérique latine en nouant des partenariats de licence. En 2026, PharmaEssentia a fait l’acquisition de la société pharmaceutique canadienne FORUS Therapeutics Inc. afin de renforcer sa présence en Amérique du Nord, tout en améliorant son efficacité opérationnelle globale et sa compétitivité internationale, a indiqué l’entreprise.
Elle a également annoncé son intention d’investir quelque 46 millions de dollars dans une nouveau site de production à Porto Rico. Une décision qui s'inscrit dans le cadre d’une stratégie visant à établir des sites de production à Taïwan et aux États-Unis, et à renforcer la résilience de la supply chain mondiale.
En 2026, la capitalisation boursière de PharmaEssentia avoisinait les 20 milliards de dollars, faisant de cette entreprise la seule société de biotechnologie taïwanaise à figurer parmi les 50 plus grandes entreprises cotées du pays en termes de valeur marchande.
PharmaEssentia a affirmé que le Ropeg illustre parfaitement comment un médicament innovant, développé de façon indépendante à Taïwan, peut accéder au marché international, témoignant ainsi de la compétitivité croissante de Taïwan dans le développement de médicaments innovants. Selon PharmaEssentia, la poursuite de cette dynamique réclame des développements cliniques continus, l'accès à de nouveaux marchés et la garantie d'un approvisionnement fiable.
L’entreprise a indiqué que son expérience gagnait en importance dans le secteur taïwanais des biotechnologies, en démontrant qu’un médicament innovant développé localement peut accéder au marché international lorsque les capacités en matière de recherche, de fabrication, de réglementation et de commercialisation sont développées en coopération.
PharmaEssentia a affirmé qu'elle reste déterminée à améliorer l'accès aux traitements ainsi que le bien-être des patients, à l'échelle mondiale.
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