Les fabricants de dispositifs médicaux en Europe modifient leur approche en matière de développement et de gestion des produits, à mesure que les logiciels, les technologies connectées et l’évolution de la réglementation prennent de plus en plus d’importance tout au long du cycle de vie d’un dispositif, selon un nouveau rapport de recherche publié aujourd’hui par Information Services Group (ISG) (Nasdaq : III), une société mondiale de recherche et de conseil en technologie centrée sur l’IA.
Le rapport 2026 ISG Provider Lens® Medical Device Digital Services pour l’Europe révèle que les fabricants se montrent de plus en plus sélectifs en matière d’investissements technologiques, en privilégiant la valeur commerciale avérée, la maturité de la mise en œuvre et la viabilité à long terme. Avant de déployer à grande échelle de nouvelles initiatives, ils exigent des résultats mesurables et des modèles de déploiement éprouvés.
« Les cloisonnements traditionnels entre les fonctions des produits deviennent de plus en plus difficiles à maintenir, car les dispositifs médicaux continuent d’évoluer après leur mise sur le marché », déclare Sven Geissler, associé chez ISG. « Les fabricants doivent renforcer la coordination tout au long du cycle de vie des produits sans compromettre les mesures de sécurité requises dans un secteur réglementé. »
Selon le rapport, les fabricants européens adaptent le développement de leurs produits à des dispositifs définis par logiciel qui nécessitent des mises à jour continues après leur commercialisation. Plutôt que de se contenter d’ajouter des ressources d’ingénierie, les entreprises ont recours à l’ingénierie basée sur des modèles, à l’automatisation et au développement logiciel assisté par l’IA pour améliorer leur productivité à mesure que les produits gagnent en complexité. Elles adoptent également des plateformes numériques standardisées qui regroupent des environnements d’ingénierie auparavant distincts et favorisent l’amélioration continue des produits. Cela marque le passage de programmes de développement ponctuels à une ingénierie continue tout au long de la durée de vie utile d’un dispositif.
La conformité réglementaire dépend de plus en plus de la maturité technique et de la traçabilité numérique, ainsi que de la qualité de la documentation, selon ISG. À mesure que les exigences évoluent, les fabricants européens intègrent une expertise réglementaire dans la conception des produits et adoptent des pratiques de qualité numériques pour renforcer la traçabilité et la cohérence. La cybersécurité et l’IA introduisent de nouveaux défis en matière de conformité, l’utilisation croissante de l’IA renforçant le besoin de validation, d’explicabilité et de supervision humaine.
Les fabricants de dispositifs médicaux en Europe exploitent les données post-commercialisation issues des produits connectés et de la télésurveillance pour identifier plus tôt les problèmes potentiels et mieux comprendre les performances des dispositifs. Les fabricants réinjectent ces informations dans le développement des produits afin d’orienter les mises à jour logicielles, les améliorations de conception et la gestion des risques. L’implication des patients prend également de l’importance, les entreprises recherchant un retour d’expérience continu afin d’améliorer leurs produits après leur mise sur le marché.
« Les entreprises de dispositifs médicaux ne peuvent plus considérer un produit comme achevé une fois qu’il est commercialisé », déclare Sneha Jayanth, analyste en chef chez ISG et auteure principale du rapport. « Les prestataires capables de soutenir une amélioration continue tout en répondant à des exigences en constante évolution vont prendre de plus en plus d’importance. »
Le rapport explore également d’autres tendances affectant les entreprises européennes de dispositifs médicaux, notamment l’importance croissante accordée à la durabilité et la demande grandissante de prestataires combinant des ressources mondiales à une solide expertise régionale.
Pour en savoir plus sur les défis auxquels sont confrontées les entreprises de dispositifs médicaux en Europe, ainsi que sur les conseils d’ISG pour les surmonter, consultez le briefing ISG Provider Lens Focal Points ici.
Le rapport évalue les capacités de 30 fournisseurs à travers trois quadrants : Ingénierie numérique et développement de produits, Conformité réglementaire, Stratégie et assurance qualité, et IA et innovation au service de la mise en œuvre post-commercialisation.
Le rapport désigne Accenture, Capgemini, Cognizant, HCLTech, Infosys, LTTS, TCS et Wipro comme Leaders dans les trois quadrants, et Deloitte comme Leader dans un quadrant.
En outre, Hexaware est reconnue comme Rising Star, soit une entreprise avec un « portefeuille prometteur » et un « fort potentiel d’avenir » selon la définition d’ISG, dans deux quadrants. Tata Elxsi est désignée comme Rising Star dans un quadrant.
Dans le domaine de l’expérience client, Persistent Systems est désignée ISG CX Star Performer mondial pour 2026 parmi les prestataires de services numériques pour dispositifs médicaux. Persistent Systems a obtenu les meilleurs scores de satisfaction client dans l’enquête Voice of the Customer d’ISG, qui fait partie du programme ISG Star of Excellence™, la reconnaissance la plus élevée de la qualité pour l’industrie des technologies et des services aux entreprises.
Le rapport 2026 ISG Provider Lens Medical Device Digital Services for Europe est disponible pour les abonnés ou à l’achat unique sur cette page Web.
À propos d’ISG
ISG (Nasdaq : III) est une société mondiale de recherche et de conseil en technologie centrée sur l’IA. Partenaire de confiance de plus de 900 clients, dont 75 des 100 premières entreprises mondiales, ISG est un leader de longue date dans le domaine de la technologie et des services aux entreprises qui est aujourd’hui à l’avant-garde de l’exploitation de l’IA pour aider les organisations à atteindre l’excellence opérationnelle et une croissance plus rapide. Fondée en 2006, la société est réputée pour ses données et études de marché exclusives, sa connaissance approfondie et sa maîtrise des écosystèmes de fournisseurs, ainsi que pour l’expertise de ses 1 500 professionnels à travers le monde, qui travaillent ensemble pour aider les clients à maximiser la valeur de leurs investissements technologiques.
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