Une nouvelle étude clinique menée par Visioneering Technologies sur des lentilles de contact révèle des résultats historiques dans le ralentissement de la myopie chez les enfants

Visioneering Technologies, Inc. (VTI), une société de dispositifs médicaux qui conçoit et commercialise des lentilles de contact spécialisées, va annoncer les résultats complets de l’étude PROTECT, un essai prospectif, en double aveugle, multinational, randomisé et contrôlé, d’une durée de trois ans, évaluant l’efficacité des lentilles de contact NaturalVue^® (étafilcon A) Multifocal 1 Day de la société pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants. Ashley Tuan, directrice médicale de VTI, présentera l’intégralité des résultats lors du congrès annuel de l’Académie américaine d’optométrie à Anaheim.

La myopie se développe lorsque l’œil d’un enfant s’allonge excessivement, ce qui rend les objets éloignés flous, et elle s’aggrave généralement tout au long de l’enfance. Une progression plus rapide est associée à un risque plus élevé, tout au long de la vie, de développer des affections oculaires plus graves, notamment un décollement de la rétine et une maculopathie myopique, l’une des principales causes de perte définitive de la vision. Ralentir cette progression, même modestement, est considéré comme cliniquement significatif.^3,4

Sur une période de trois ans, les enfants ayant porté les verres NaturalVue Multifocal 1 Day ont présenté les résultats suivants par rapport à un groupe témoin virtuel^1,2 :

• Progression de la myopie réduite de 1,06 dioptrie (IC à 95 % : 0,86 à 1,25, p < 0,001)
• Réduction de 0,58 millimètre de l’allongement axial (allongement de l’œil) (IC à 95 % : −0,66 à −0,49, p < 0,001)

Ces résultats portent à la fois sur l’erreur de réfraction et la longueur axiale, les deux principaux paramètres^5,6 utilisés par les chercheurs pour suivre la progression de la myopie, et représentent l’un des effets thérapeutiques les plus importants rapportés à ce jour pour une lentille de contact souple dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé.

Des données issues d’un essai contrôlé randomisé pour une conception de lentille éprouvée

Avec la réussite de l’essai clinique PROTECT, NaturalVue Multifocal 1 Day est la première lentille de contact souple reposant sur une courbe de puissance caténaire^7,8 à démontrer une progression de la myopie inférieure de plus de 1,00 dioptrie à celle du groupe témoin sur trois ans^1,2, selon la société.

« L’essai clinique PROTECT apporte des données importantes issues d’une étude contrôlée randomisée en double aveugle sur trois ans, qui viennent compléter nos connaissances sur NaturalVue Multifocal 1 Day », déclare Ashley Tuan. « Ce qui est particulièrement significatif, c’est l’ampleur des résultats. Nous observons un effet réfractif important associé à un ralentissement significatif de l’allongement axial, ramenant celui-ci au niveau attendu chez les enfants emmétropes de ces âges et de ces origines ethniques, ce qui offre une vision plus complète des performances de NaturalVue chez les enfants myopes. »

Pourquoi les chercheurs affirment que l’ampleur de l’effet est importante

Les recherches publiées sur le contrôle de la myopie indiquent qu’une réduction de la progression de 1,00 dioptrie est associée à une diminution d’environ 40 % du risque de développer une maculopathie myopique³ et à une réduction d’environ 23 % du risque de décollement de la rétine⁴, indépendamment de tout traitement particulier.

« Chaque dioptrie compte, c’est pourquoi l’ampleur des résultats de l’essai clinique PROTECT, désormais achevé, est importante », déclare Brett O’Connor*, de Smith Eye Associates, à Ponte Vedra, en Floride. « Les lentilles NaturalVue Multifocal 1 Day ont permis de réduire la progression réfractive myopique de 1,06 D par rapport au groupe témoin à trois ans, ainsi que l’allongement axial de 0,58 mm par rapport au groupe témoin.^1,2 Pour les professionnels de la vue chargés de la prise en charge de la myopie progressive chez l’enfant, l’ampleur de la réduction de la progression est déterminante à long terme. »

Des résultats significatifs pour les enfants myopes

Dans l’essai clinique PROTECT, les enfants portant des lentilles NaturalVue Multifocal 1 Day ont présenté une croissance oculaire similaire à celle des enfants non myopes sur une période de 36 mois :^1,2

• 59 % ont présenté une progression moyenne ≤ 0,25 D par an, ce qui correspond au seuil couramment utilisé pour définir la myopie non progressive.⁹
• 55 % ont présenté une croissance axiale comprise dans la fourchette de référence emmétropique de l’étude.^1,2
• Dans tous les groupes d’âge étudiés, les tendances moyennes de croissance axiale sont restées dans les fourchettes de croissance emmétropique publiées.¹⁰,¹¹

Déclarations de la direction

« Corriger la myopie d’un enfant aujourd’hui ne représente qu’une partie des opportunités », déclare Jeff Pruett, directeur des opérations chez Visioneering Technologies. « L’objectif global est de gérer l’évolution de la myopie chez chaque enfant au fil du temps, afin de préserver sa vision pour l’avenir. L’essai clinique PROTECT, désormais achevé, fournit aux professionnels de la vue davantage de données pour étayer cette décision, et plus de raisons que jamais d’envisager l’utilisation des lentilles NaturalVue Multifocal 1 Day. »

La société a déclaré que cet essai achevé offre aux professionnels de la vue une base de données solide pour orienter les décisions qu’ils prennent quotidiennement en matière de gestion à long terme de la myopie chez les enfants.

À propos de l’essai PROTECT

PROTECT (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial) est un essai clinique multinational, prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé, d’une durée de trois ans, évaluant la sécurité et l’efficacité des lentilles de contact multifocales journalières NaturalVue^® (étafilcon A) pour ralentir la progression de la myopie. Il a été mené sur des sites aux États-Unis, au Canada, à Hong Kong et à Singapour. Les données ont été ajustées en fonction de l’âge, du sexe, de l’origine ethnique, du pays, du site d’étude et de la valeur réfractive initiale. La cohorte par protocole comprenait 102 enfants âgés de 7 à 13 ans présentant une réfraction initiale comprise entre −0,75 et −5,00 dioptries (p < 0,001). Pour plus d’informations sur les détails de l’essai PROTECT, veuillez contacter le service de presse de Visioneering Technologies, Inc. (coordonnées indiquées ci-dessous).

À propos de Visioneering Technologies

Visioneering Technologies, Inc. est une entreprise spécialisée dans les soins oculaires qui se consacre à la conception optique de pointe. Son produit phare, la lentille de contact multifocale journalière NaturalVue^® (étafilcon A), utilise une conception exclusive à profondeur de champ étendue destinée à faciliter la correction de la myopie, de la presbytie et de l’astigmatisme. Le siège social de la société est situé à Alpharetta, en Géorgie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur vtivision.com.

Ce communiqué peut décrire des utilisations de NaturalVue Multifocal 1 Day, notamment le contrôle de la progression de la myopie, qui n’ont pas été approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ces informations sont fournies à titre informatif uniquement.

Notes aux éditeurs / Références

1. Données disponibles. Résultats de l’étude PROTECT sur 3 ans, 2026. Données ajustées en fonction de variables clés, notamment l’âge, le sexe, l’origine ethnique, le pays, le site d’étude et la valeur initiale. Cohorte selon le protocole, âge initial compris entre 7 et < 13 ans, de −0,75 D à −5,00 D, n = 102 (p < 0,001). Toutes les données sont comparées à celles d’un groupe témoin virtuel. Les valeurs de contrôle à 36 mois pour les lentilles de contact unifocales ont été obtenues à partir de plusieurs analyses complémentaires, notamment des projections SVCL (données des patients SVCL à 24 mois extrapolées à 36 mois) et d’un groupe témoin virtuel DyNaSynth™ apparié aux caractéristiques initiales du groupe SVCL. Les trajectoires modélisées du groupe témoin ont montré un haut degré de concordance avec les modèles de groupes témoins virtuels publiés.
2. Tuan KA, Novak S, Chan J, Dillehay SM; PROTECT Study Group. PROTECT Completed 3-Year Study Results: A Catenary-Curve Multifocal Contact Lens Reduces Pediatric Myopia Progression and Mitigates Common Risk Factors. Affiche présentée au Congrès annuel de l’Académie américaine d’optométrie ; du 30 septembre au 3 octobre 2026 ; Anaheim, Californie.
3. Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci. 2019;96(6):463–465. doi:10.1097/OPX.0000000000001367.
4. Bullimore MA, Ritchey ER, Shah S, et al. The Risks and Benefits of Myopia Control. Ophthalmology. 2021;128(11):1561–1579. doi:10.1016/j.ophtha.2021.04.032.
5. Walline JJ, Robboy MW, Hilmantel G, et al. Food and Drug Administration, American Academy of Ophthalmology, American Academy of Optometry, American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus, American Optometric Association, American Society of Cataract and Refractive Surgery, and Contact Lens Association of Ophthalmologists Co-Sponsored Workshop: Controlling the Progression of Myopia: Contact Lenses and Future Medical Devices. Eye Contact Lens. 2018;44(4):205–211. doi:10.1097/ICL.0000000000000511.
6. Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, et al. IMI – Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M132–M160. doi:10.1167/iovs.18-25955.
7. Irving EL, Yakobchuk-Stanger C. Myopia progression control lens reverses induced myopia in chicks. Ophthalmic Physiol Opt. 2017;37(5):576–584. doi:10.1111/opo.12400.
8. Brevets délivrés – LENTILLE OPHTALMIQUE MULTIFOCALE À OUVERTURE INDUITE. Voir https://vtivision.com/about/patents/ pour les numéros de brevet.
9. Chen J, Liu S, Zhu Z, et al. Axial length changes in progressive and non-progressive myopic children in China. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2023;261(5):1493–1501. doi:10.1007/s00417-022-05901-5.
10. Naduvilath T, He X, Saunders K, et al. Age, gender and regional/ethnic variations in emmetropic axial growth rate. Ophthalmic Physiol Opt. 2025;45(6):1485–1495. doi:10.1111/opo.13545.
11. Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004;81(11):819–828. doi:10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.

*Le Dr O’Connor est consultant rémunéré par Visioneering Technologies, Inc.

SOURCE Visioneering Technologies, Inc.

VTI-RCT-PR13 r1

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260930501455/fr/

© Business Wire, Inc.

Aviso legal :
Este comunicado de imprensa não é um documento produzido pela AFP. A AFP não será responsável por este conteúdo. Para mais informações, por favor entre em contato com as pessoas ou entidades mencionadas no comunicado.