Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American : KAPA), une société biopharmaceutique de phase clinique axée sur les thérapies innovantes contre le cancer, annonce aujourd'hui la signature d'une feuille de modalités visant l'acquisition d'actifs stratégiques avec Celyn Therapeutics, Inc., une biotech privée soutenue par OrbiMed et Torrey Pines Investment. Selon les termes proposés de l'accord, Kairos Pharma acquerra des droits mondiaux sur deux actifs en oncologie hautement différenciés en phase clinique ciblant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) : CL-273, un inhibiteur pan-EGFR pré-IND, réversible, épargnant le type sauvage, et CL-741, un inhibiteur de la kinase c-MET de type IIb prêt pour la phase 1 et à action orale.
John Yu, M.D., CEO de Kairos Pharma, déclare : « Nous prévoyons que cette acquisition élargira sensiblement notre pipeline d'oncologie grâce à des actifs de phase préclinique avancée et prêts pour la phase 1 dans un marché de plusieurs milliards de dollars avec des besoins médicaux non satisfaits importants. Avec cette acquisition, si elle est finalisée, nous renforcerons notre arsenal thérapeutique pour inverser la résistance aux médicaments en oncologie, en mettant en œuvre des traitements ciblant spécifiquement les mutations de résistance résultant du ciblage du récepteur EGFR. Il est important de noter que nos consortiums cliniques établis sur la côte ouest, ancrés au Cedars-Sinai Medical Center à Los Angeles, nous fournissent l’infrastructure clinique et l’expertise nécessaires pour lancer et exécuter rapidement des études de phase 1 et de phase 2 pour les deux composés ».
Kairos Pharma estime que la justification scientifique de la combinaison d'un inhibiteur pan-EGFR avec un inhibiteur de c-MET dans le cancer du poumon non à petites cellules, comme démontré avec ces deux actifs, est convaincante et validée cliniquement. L'amplification MET représente l'un des mécanismes de résistance les plus importants dans le CPNPC à mutation EGFR, et la capacité de traiter les deux voies avec des molécules hautement sélectives, pénétrant le cerveau représente une avancée thérapeutique significative. La société prévoit que le profil épargnant le type sauvage de CL-273 et la large couverture des mutations EGFR, combinés à l'inhibition c-MET puissante et sélective de CL-741, lors de l'acquisition, permettront de développer les meilleures monothérapies de sa catégorie ainsi qu'un régime de combinaison différencié. Mécaniquement, la double inhibition des voies EGFR et MET peut surmonter la signalisation compensatoire qui entraîne la résistance, approfondit les réponses tumorales et prolonge la survie sans progression dans cette population de patients difficiles à traiter.
Le marché des inhibiteurs de la kinase pour le traitement du cancer a été estimé à 60,7 milliards de dollars en 2025. Parmi ceux-ci, les inhibiteurs de l’EGFR représentaient 32,5% du marché en 2025 (Future Market Insights).
Développé à l’aide d’une plateforme exclusive de découverte de médicaments fondée sur l’IA, le CL-273 cible le traitement du cancer du poumon à mutation EGFR, un marché évalué à 16,2 milliards de dollars en 2026 (Future Market Insights). Des mutations de l’EGFR sont présentes dans environ 10 à 15% des cas de CPNPC dans les populations occidentales et jusqu’à 50% dans les populations asiatiques (CoherentMI), ce qui crée une importante population de patients adressables pour des thérapies ciblées.
Le CL-741 vise le marché des inhibiteurs de cMet, qui connaît une croissance rapide, évalué à plus de deux milliards de dollars et qui devrait dépasser les dix milliards de dollars d’ici 2030, avec un TCAC supérieur à 17% (Biospace). Le marché du CPNPC métastatique c-MET représente un domaine niche de grande valeur avec des besoins médicaux non satisfaits importants, l'amplification c-MET étant un mécanisme de résistance critique pour les thérapies ciblant l'EGFR. Les altérations C-MET, y compris les mutations par saut d'exon 14 MET et l'amplification MET, sont un moteur de plusieurs types de cancer, y compris le cancer gastrique, hépatique et rénal.
« Notre plateforme exclusive de conception de médicaments basée sur l’IA a permis la découverte d’un inhibiteur de l’EGFR pan-mutant très efficace, épargnant le type sauvage. Cette molécule offre une marge d'innocuité quatre à cinq fois plus large que les inhibiteurs compétitifs actuels », déclare Nikolay Savchuk, Ph.D., CEO de Celyn Therapeutics. « En nous associant à Kairos Pharma et en tirant parti de ses consortiums cliniques au Cedars-Sinai Medical Center, nous sommes en mesure de promouvoir rapidement les CL-273 et CL-741. Cette collaboration combine l’expertise opérationnelle de Kairos avec notre pipeline innovant afin de créer une voie optimale pour les patients luttant contre les cancers du poumon à mutation EGFR et à moteur c-MET. »
Des études cliniques ont démontré que le traitement en association avec des inhibiteurs de l’EGFR et de l’EMT pour les patients atteints d’un CPNPC à mutation EGFR et amplifié par l’EMT est capable d’atteindre une survie sans progression d’environ sept mois, ce qui représente une avancée significative par rapport au traitement mono-agent (essai SAVANNAH).
CL-273 est un inhibiteur pan-EGFR à petites molécules expérimental, réversible et épargnant le type sauvage spécialement conçu pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à mutation EGFR. Les données précliniques démontrent que le CL-273 maintient une activité à large spectre contre les mutations EGFR classiques, y compris les délétions exon 19 et 21 et les insertions exon 20, les mutations atypiques et les variants associés à la résistance qui contournent les inhibiteurs de la tyrosine kinase actuellement approuvés.
Une caractéristique déterminante du CL-273 est son indice de sélectivité exceptionnel. En épargnant l’EGFR de type sauvage, les études menées à ce jour ont montré que le CL-273 offre une fenêtre thérapeutique quatre à cinq fois plus large, suggérant une innocuité et une tolérabilité nettement améliorées par rapport aux thérapies existantes. Conçu pour une perméabilité élevée au cerveau et aux poumons pour traiter les maladies métastatiques, CL-273 possède des propriétés ADME favorables et a passé avec succès des études de toxicologie BPL. Le programme est actuellement en pré-IND, et les premiers essais cliniques sur l'humain devraient commencer en 2026.
CL-741 est un inhibiteur de la kinase c-MET de type IIb à petites molécules et à action orale, conçu pour être hautement sélectif pour le c-MET avec une large couverture de mutations de résistance activatrices et acquises dans les tumeurs solides. Le composé a été découvert comme une piste semblable à un médicament avec une activité puissante sur plusieurs mutants de résistance c-MET et est en cours de développement pour les tumeurs solides avancées entraînées par c-MET, avec un accent principal sur les cancers du poumon non à petites cellules avec des altérations par saut d'exon 14 MET et amplification MET.
Si elle est finalisée, l'acquisition de CL-273 et CL-741 devrait permettre à Kairos Pharma de poursuivre une stratégie différenciée à double cible portant à la fois sur les mutations primaires de l'EGFR et sur les mécanismes de résistance médiés par le MET. L'amplification MET est l'un des mécanismes les plus courants de résistance acquise aux inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR.
Le développement conjoint de CL-273 et de CL-741 fournit une approche thérapeutique combinée rationnelle pour les patients atteints de CPNPC à mutation EGFR qui soit présentent l'amplification / surexpression MET au niveau de référence, soit acquièrent une résistance induite par MET dans le traitement par inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR. L'inhibition combinée de l'EGFR et du MET a déjà démontré des taux de réponse clinique significatifs et un bénéfice de survie avec d'autres agents dans ce contexte. L'association de CL-273 avec CL-741 pourrait approfondir et prolonger les réponses, réduire l'excroissance des clones d'échappement médiés par MET et potentiellement élargir la population adressable atteinte de tumeurs à mutation EGFR dépendantes du MET.
À propos de Kairos Pharma, Ltd.
Basé à Los Angeles, en Californie, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American : KAPA) est à l'avant-garde de la thérapeutique en oncologie, utilisant la biologie structurale pour surmonter la résistance aux médicaments et la suppression immunitaire dans le cancer. Le candidat phare de Kairos Pharma, ENV-105, est un anticorps qui cible le CD105, une protéine identifiée comme un facteur clé de résistance et de récidive de la maladie en réponse à un traitement standard. ENV-105 vise à inverser la résistance aux médicaments en ciblant le CD105 et à rétablir l'efficacité des thérapies standard dans plusieurs types de cancer. Actuellement, ENV-105 est dans un essai clinique de phase 2 pour le cancer de la prostate résistant à la castration et un essai de phase 1 pour le cancer du poumon non à petites cellules visant à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits. À la date de ce communiqué de presse, ENV-105 n'a pas été approuvé comme sûr ou efficace par la Food and Drug Administration des États-Unis ou tout autre organisme de réglementation étranger comparable. Pour plus d'informations, visitez kairospharma.com
À propos de Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc. est une société privée de biotechnologie créée pour développer des médicaments exclusifs à petites molécules ciblant le cancer, y compris des inhibiteurs de la voie EGFR et des inhibiteurs de la voie c-MET parmi d'autres cibles et de nouveaux composés connexes. Celyn a été créé avec le soutien d'OrbiMed et Torrey Pines Investment et maintient ses principaux bureaux à Douvres, Delaware.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu et l'achèvement de la transaction d'acquisition, les avantages attendus de l'acquisition, les échéanciers de développement pour CL-273 et CL-741, les perspectives de marché et les projections de revenus, les plans de développement clinique et les avantages thérapeutiques potentiels des actifs acquis. Ces déclarations sont fondées sur les attentes et les convictions actuelles de KAPA et sont assujetties à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques comprennent la possibilité que la transaction ne soit pas conclue, que KAPA n'obtienne pas les approbations nécessaires des actionnaires ou des organismes de réglementation, que le développement des CL-273 et CL-741 ne se déroule pas comme prévu, que les essais cliniques ne démontrent pas l'innocuité ou l'efficacité, que les approbations réglementaires ne soient pas obtenues et que les conditions de concurrence et de marché puissent changer. Des risques supplémentaires sont décrits dans les rapports déposés par KAPA auprès de la Securities and Exchange Commission. KAPA n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.
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