Nuevo estudio descubre que la monitorización de la función cerebral con Masimo SedLine® ofrece ventajas significativas durante la anestesia pediátrica

12 Jun 2025
NEUCHÂTEL, Suiza

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los resultados de un ensayo clínico aleatorizado publicado en JAMA Pediatrics en el que la Dra. Yasuko Nagasaka y sus colegas de la Universidad Médica de Mujeres de Tokio demostraron la capacidad de la anestesia guiada por electroencefalograma (AGE), utilizando la monitorización de la función cerebral Masimo SedLine® para mejorar la administración de anestesia en niños sometidos a cirugía.1 Los investigadores descubrieron que el uso de SedLine reducía significativamente la cantidad de sevoflurano, un anestésico inhalatorio de uso común, necesaria para mantener la anestesia en pacientes pediátricos, disminuyendo su exposición al fármaco. A su vez, los pacientes experimentaron una tasa significativamente menor de delirio de emergencia en anestesia pediátrica (DEAP), que se manifiesta comúnmente en forma de confusión, agitación o alucinaciones durante la recuperación. En comparación con la práctica habitual, los niños monitoreados con SedLine también recuperaron la consciencia más rápidamente y pudieron ser dados de alta de forma segura a la unidad de cuidados posanestésicos (UCPA) antes, lo que, según los investigadores, podría representar un ahorro de tiempo adicional en costos. En resumen, los investigadores descubrieron que Masimo SedLine contribuyó a que la anestesia pediátrica fuera más segura, eficiente y rentable.

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Masimo SedLine® Brain Function Monitoring

Masimo SedLine® Brain Function Monitoring

Los niños monitorizados con SedLine estuvieron expuestos a un promedio de 1,4 horas de concentración alveolar mínima (CAM) menos de sevoflurano y tuvieron una incidencia de DEAP un 14% menor. En promedio, recuperaron la consciencia un 53% antes y fueron dados de alta de la UCPA un 48% antes. Este ahorro de tiempo se tradujo en un ahorro estimado de entre 240 y 920 dólares por paciente.

El DEAP es una complicación frecuente y clínicamente significativa en la anestesia pediátrica,2 que a menudo provoca angustia a corto plazo en pacientes pediátricos, padres y personal. Algunos comportamientos posoperatorios negativos pueden persistir durante semanas o meses.3 Se ha demostrado que la exposición a anestésicos volátiles de uso común como el gas sevoflurano contribuye al DEAP.4 En la práctica estándar actual, se utiliza una cantidad fija de sevoflurano, una concentración alveolar mínima (CAM) de 1,0, para mantener la anestesia pediátrica, pero, como señalan los autores, eso puede ser excesivo.5 La Dra. Nagasaka y su equipo plantearon la hipótesis de que, al usar un electroencefalograma (EEG) bilateral —en particular, las formas de onda y los espectrogramas de matriz de densidad espectral (MDE) de múltiples conos mostrados por Masimo SedLine— para guiar la titulación de sevoflurano, se podría reducir la cantidad necesaria para inducir y mantener una sedación adecuada, reduciendo así la incidencia de DEAP.

En el estudio, niños de 1 a 6 años programados para cirugía electiva con al menos 30 minutos de anestesia general en el hospital pediátrico más grande de Japón fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n=91), cuya anestesia fue guiada por Masimo SedLine, o a un grupo de control (n=86), cuya anestesia fue guiada utilizando la práctica estándar, es decir, una dosis fija de sevoflurano de CAM de 1,0. Los investigadores registraron la cantidad de exposición al sevoflurano para cada paciente y el tiempo transcurrido entre eventos importantes, incluyendo intubación, extubación, llegada y alta de la UCPA, y despertar de la anestesia. Todos los pacientes fueron evaluados para detectar la incidencia de DEAP por médicos que desconocían la asignación del tratamiento, utilizando una escala estándar.

Los investigadores descubrieron que la incidencia de DEAP era significativamente menor en los pacientes del grupo con SedLine, afectando al 21% de los pacientes frente al 35% de los pacientes del grupo de control (p=0,04). Los pacientes del grupo con SedLine estuvieron expuestos a una dosis significativamente menor de sevoflurano, con un promedio de 1,4 horas de CAM. Fueron extubados antes, con un promedio de 3,3 minutos, recuperaron la consciencia antes, con un promedio de 21,4 minutos, y fueron dados de alta de la UCPA antes, con un promedio de 16,5 minutos. Los investigadores estimaron que la reducción del tiempo de permanencia en el quirófano y la UCPA, de aproximadamente 20 minutos, podría representar un ahorro de entre USD 240 y USD 920 por caso.

Los autores concluyeron lo siguiente: “El manejo de la anestesia general guiado por EEG redujo la exposición al sevoflurano y el delirio de emergencia en anestesia pediátrica en niños, con un despertar más rápido y estancias más cortas en la unidad de cuidados posanestésicos. Los hallazgos sugieren que las altas concentraciones de sevoflurano para la inducción, seguidas del uso rutinario de sevoflurano con CAM de 1,0 para el mantenimiento, podrían ser excesivas”.

También señalaron que “gracias a la monitorización con EEG, los padres y los tutores pueden tener la tranquilidad de que los profesionales de la salud pueden hacer un esfuerzo activo para reducir y minimizar la exposición de un niño a los medicamentos anestésicos”.

Un estudio similar en 2022 de Long et al., uno de los primeros en investigar el impacto de la anestesia guiada por EEG en niños sometidos a cirugía, descubrió que los pacientes pediátricos monitorizados con SedLine experimentaban significativamente menos patrones electroencefalográficos (EEG) de inactividad cerebral profunda, conocidos como supresión de ráfagas. La supresión de ráfagas también se ha asociado con resultados adversos, como el delirio posoperatorio.6

Yasuko Nagasaka, profesora de Anestesia en la Universidad Médica de Mujeres de Tokio y autora principal del nuevo estudio, comentó: “Si bien la anestesia general es necesaria para los pacientes pediátricos sometidos a cirugía, los padres y los tutores pueden expresar inquietudes sobre la exposición de sus hijos a los fármacos anestésicos. Ahora podemos ofrecer tranquilidad explicando que las tecnologías médicas modernas, como la anestesia guiada por EEG, ayudan a minimizar la exposición a la anestesia, lo que podría reducir la incidencia del delirio de emergencia en anestesia pediátrica (DEAP) y favorecer un despertar y una recuperación más temprana de la inconsciencia”.

“Es importante reconocer”, continuó la Dra. Nagasaka, “que aumentar la profundidad de la anestesia es relativamente fácil de aprender. Por otro lado, desarrollar la confianza y la habilidad para reducir la anestesia de forma segura requiere una comprensión más profunda. Nuestros resultados podrían representar un gran avance hacia la mejora de nuestra práctica habitual, lo que podría conducir al desarrollo de directrices para la monitorización con EEG en áreas pediátricas que, en el futuro, exijan la monitorización con EEG durante la anestesia general. Sin embargo, la capacitación integral en anestesia guiada por EEG debe considerarse un siguiente paso crucial para toda la comunidad de la anestesia”.

El Dr. Dean Kurth, anestesiólogo adjunto del Hospital de Niños de Filadelfia y profesor de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, añadió: “Este estudio de Miyasaka et al. confirma la creciente concienciación entre los anestesiólogos pediátricos de todo el mundo de que se administra a los niños más anestésico del necesario, lo cual tiene consecuencias negativas. Como han demostrado los autores, los datos del EEG de SedLine pueden ayudar a los profesionales clínicos a administrar dosis más precisas de anestésicos a cada niño, mejorando así los resultados”.

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Referencias

  1. Miyasaka K, Suzuki Y, Brown E, Nagasaka Y. EEG-Guided Titration of Sevoflurane and Pediatric Anesthesia Emergence Delirium. JAMA Pediatrics. 21 de abril de 2025. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2025.0517.
  2. Cole JW, Murray DJ, McAllister JD, Hirshberg GE. Emergence behavior in children: defining the incidence of excitement and agitation following anaesthesia. Paediatr Anaesth. 2002;12(5):442-447. DOI: 10.1046/j.1460-9592.2002.00868.x.
  3. Davis L, Qi TS y Ng A. Emergence delirium: an overview with an emphasis on the use of electroencephalography in its management. Anest Pain Med. 2024;19(Supl. 1):S87-95. DOI: 10.17085/apm.24013.
  4. Mason KP. Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature. Br J Anaesth. 2017;118(3):335-343. DOI: 10.1093/bja/aew477.
  5. Goddard N, Smith D. Unintended awareness and monitoring of depth of anaesthesia. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2013;13(6):213-217.
  6. Long MHY, Lim EHL, Balanza GA, Allen JC, Purdon PL y Bong CL. Sevoflurane requirements during electroencephalogram (EEG)-guided vs. standard anesthesia care in children: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 27 de junio de 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110913.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, incluyendo mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar la vida de los pacientes, optimizar los resultados, reducir el costo de la atención y llevar la monitorización no invasiva a nuevos lugares y aplicaciones. La oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, ha demostrado superar a otras tecnologías de oximetría de pulso en más de 100 estudios independientes y objetivos, que se pueden encontrar en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature. Se estima que Masimo SET® se utiliza en más de 200 millones de pacientes en todo el mundo cada año y es la oximetría de pulso principal en los 10 mejores hospitales de EE. UU. según el ranking de la lista World’s Best Hospitals (Mejores hospitales del mundo) 2025 de Newsweek. Puede encontrar información adicional sobre Masimo y sus productos en www.masimo.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas, tal como se definen en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no se basan en hechos históricos y que abordan actividades, eventos o desarrollos que esperamos, creemos o anticipamos que ocurrirán o podrán ocurrir en el futuro. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre el rendimiento de SedLine para lograr ciertos resultados, como incidencia de delirio de emergencia en anestesia pediátrica, despertar precoz, recuperación de la inconsciencia o ahorro de costos; la tasa de adopción de la tecnología SedLine por parte de anestesiólogos pediátricos para su uso durante la administración de anestesia en niños sometidos a cirugía; y otros asuntos que no se relacionan estrictamente con hechos históricos ni con declaraciones de suposiciones subyacentes a ninguno de los anteriores. Estas declaraciones a menudo se identifican por el uso de palabras como "anticipar", "creer", "continuar", "podría", "estimar", "esperar", "pretender", "puede", "en curso", "oportunidad", "plan", "potencial", "predice", "pronosticar", "proyectar", "buscar", "debería", "hará" o "haría", las versiones negativas de estos términos y expresiones o variaciones similares, pero la ausencia de dichas palabras no significa que una declaración no sea prospectiva. Estas declaraciones prospectivas se basan en expectativas actuales sobre eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, todos los cuales son difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían causar que nuestros resultados reales difieran materialmente y adversamente de aquellos expresados ​​en nuestras declaraciones prospectivas como resultado de varios factores de riesgo, incluyendo, sin limitación: la naturaleza altamente competitiva de los mercados en los que vendemos nuestros productos y tecnologías; la capacidad de obtener aprobaciones regulatorias; la falta de aceptación de cualquiera de nuestros productos y tecnologías actuales o futuros; y otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes periódicos más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”), incluidos nuestros Formularios 10-K y 10-Q más recientes, todos los cuales puede obtener de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Las declaraciones prospectivas no garantizan el rendimiento futuro. Si bien consideramos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, desconocemos si se cumplirán. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente condicionadas en su totalidad por las advertencias anteriores. Le pedimos que no confíe indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha de hoy. No asumimos ninguna obligación de actualizar, modificar o aclarar estas declaraciones ni los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra razón, salvo que lo exija la legislación bursátil aplicable.

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