Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui la présentation des données de ses programmes clés dans les domaines de l'hématologie et de l'oncologie à l'occasion du Congrès 2026 de l'Association européenne d'hématologie (EHA), qui aura lieu du 11 au 14 juin 2026 à Stockholm, en Suède.
« Les données très complètes qui seront présentées lors du Congrès 2026 de l’EHA témoignent des progrès continus de notre pipeline en hématologie et en oncologie, ainsi que de notre engagement à fournir des médicaments novateurs aux patients atteints de cancer et de maladies hématologiques », a indiqué Pablo J. Cagnoni, M.D., Président et Directeur mondial de la division Recherche et Développement chez Incyte. « Ces présentations incluent les résultats de l’étude frontMIND, qui viennent étayer les demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et au sein de l’Union européenne concernant tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en première intention. Par ailleurs, les présentations de données sur l’INCA033989, qui appuient nos essais de Phase 3, illustrent les progrès continus de ce traitement moléculaire ciblé qui pourrait révolutionner la prise en charge des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) ».
Précisions sur les principales présentations de données prévues lors du Congrès de l'EHA :
Session plénière de résumés
Tafasitamab
Tafasitamab en association avec lenalidomide et R-CHOP chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non traité auparavant : résultats de l’étude de Phase 3 frontMIND
(Session plénière de résumés. 13 juin, 6 h 00 - 7 h 30 ET [12 h 00 - 13 h 30 CEST]. Résumé n° S101).
Présentations orales
INCA033989 (mutCALR)
L'anticorps monoclonal ciblant spécifiquement la calréticuline mutante, INCA033989, est bien toléré et induit des réponses efficaces au niveau de la rate, de l'anémie et au niveau moléculaire chez les patients atteints de myélofibrose
(Session : Néoplasmes myéloprolifératifs – Clinique. 13 juin, 11 h 15 – 12 h 30 ET [17 h 15 – 18 h 30 CEST]. Résumé n° S216).
Présentations par affiches
INCA033989 (mutCALR)
L'anticorps monoclonal ciblant spécifiquement la calréticuline mutante, INCA033989, induit des réponses moléculaires clonales corrélées aux réponses cliniques chez les patients atteints de MF
(Session d'affiches 1 – 12 juin, 12 h 45 – 13 h 45 ET [18 h 45 – 19 h 45 CEST], résumé n° PF884)
L'anticorps monoclonal spécifique de la calréticuline mutante, INCA033989, est bien toléré et permet d'obtenir des réponses hématologiques et moléculaires rapides et durables chez les patients atteints de thrombocytémie essentielle (TE)
(Session d'affiches 2 - 13 juin, 12 h 45 - 13 h 45 (heure de l'Est) [18 h 45 - 19 h 45 (heure d'Europe centrale)], résumé n° PS1983)
INCA035784 (mutCALR)
Évaluation préclinique de l'INCA035784, un nouvel anticorps redirigeant les lymphocytes T pour le traitement des néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) induits par MutCALR
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF858)
INCA160058 (JAK2V617F)
INCB160058 cible sélectivement l'hématopoïèse induite par JAK2V617F dans divers modèles de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) résistants aux médicaments
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 (CEST)], résumé n° PF872)
Axatilimab
Évaluations de la santé osseuse Des patients atteints d’une maladie du greffon contre l’hôte chronique recevant axatilimab dans le cadre de l’étude AGAVE-201
(Session d'affiches 1 – 12 juin, 12 h 45 – 13 h 45 ET [18 h 45 – 19 h 45 CEST], résumé n° PF1151)
Axatilimab en association avec ruxolitinib chez les patients atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte chronique récemment diagnostiquée : analyse de sécurité actualisée d'une étude randomisée de Phase 2
(Session d'affiches 2 - 13 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PS2243)
Ponatinib
Efficacité et innocuité de ponatinib chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC-CP) en phase chronique BCR-ABL positive : résultats préliminaires de l'étude INCB84344-102
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF628)
Ruxolitinib
Analyse longitudinale des marqueurs de carence en fer chez les patients atteints de polycythémie vraie et participant à l'étude observationnelle prospective REVEAL
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF910)
Les facteurs de risque d'insuffisance rénale progressive chez les patients atteints de polycythémie vraie (PV) sont reproduits et peuvent être traités dans des modèles murins de PV
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF914)
La fibrose médullaire et les caractéristiques des mégacaryocytes quantifiées par IA sont corrélées aux VAF du gène pilote et aux résultats observés dans l'étude MOST sur les NMP
(Session d'affiches 2 - 13 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PS1961)
Identification des biomarqueurs permettant de prédire l'évolution de la maladie grâce à l'analyse moléculaire de patients atteints de myélofibrose (MF) à faible risque inclus dans l'étude MOST
(Session d'affiches 2 – 13 juin, 12 h 45 – 13 h 45 ET [18 h 45 – 19 h 45 CEST], résumé n° PS1970)
Tafasitamab
Étude de phase 3 inMIND portant sur tafasitamab (Tafa) associé à lénalidomide (Len) et à rituximab (R) dans le lymphome folliculaire (LF) récidivant/réfractaire (R/R) : analyses des biomarqueurs prédictifs de la réponse des patients (pt)
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF1075)
Étude de phase 3 inMIND portant sur tafasitamab associé à lénalidomide et à rituximab dans le lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire : caractéristiques cliniques et résultats chez les patients bénéficiant d'un traitement de deuxième ligne
(Session d'affiches 1 - 12 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PF948)
Étude de phase 3 inMIND portant sur tafasitamab (Tafa) associé à lénalidomide (Len) et à rituximab (R) dans le lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (LF R/R) : résultats chez les patients présentant (ou non) des facteurs de risque élevés
(Session d'affiches 2 - 13 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PS2048)
Efficacité et innocuité du traitement à base de cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) après administration de tafasitamab (Tafa) dans le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire (LGBD R/R) : étude en conditions réelles
(Session d'affiches 2 - 13 juin, 12 h 45 - 13 h 45 ET [18 h 45 - 19 h 45 CEST], résumé n° PS2089)
Pour plus d'informations sur le Congrès EHA 2026, consultez le site : https://ehaweb.org/connect-network/eha2026-congress.
À propos de Jakafi® (ruxolitinib)
Jakafi® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé par la FDA américaine pour le traitement de la polycythémie vraie (PV) chez les adultes ayant présenté une réponse insuffisante à l'hydroxyurée (ou ne la tolérant pas), la myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé, y compris la MF primaire, la MF post-polycythémie vraie et la MF post-thrombocytémie essentielle chez l'adulte, la GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus ; et la GVHD chronique après l'échec d'une ou deux lignes de traitement systémique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Jakafi est une marque déposée d'Incyte.
À propos de Monjuvi® (tafasitamab-cxix)/Minjuvi® (tafasitamab)
Monjuvi® (tafasitamab-cxix)/Minjuvi® (tafasitamab) est un anticorps monoclonal humanisé à ciblage CD19, cytolytique et à domaine Fc modifié. Tafasitamab intègre un domaine Fc modifié par la technologie XmAb®, qui induit la lyse des lymphocytes B par apoptose et par des mécanismes effecteurs immunitaires (notamment par la cytotoxicité cellulaire dépendante d'anticorps (ADCC) et par la phagocytose cellulaire dépendante d'anticorps (ADCP)). Incyte détient une licence exclusive mondiale relative à Xencor, Inc. en vue du développement et de la commercialisation de tafasitamab.
Aux États-Unis, Monjuvi est approuvé par la FDA en association avec lénalidomide et rituximab pour la prise en charge des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire.
Monjuvi n’est pas indiqué et n’est pas recommandé pour la prise en charge des patients atteints d’un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire en dehors des essais cliniques contrôlés.
De plus, Monjuvi a reçu une autorisation accélérée aux États-Unis en association avec lénalidomide pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire non spécifié, y compris le DLBCL résultant d’un lymphome de bas grade, et qui ne sont pas éligibles à une greffe autologue de cellules souches (ASCT).
En Europe, Minjuvi (tafasitamab) a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'Agence européenne des médicaments, pour une association avec lénalidomide, suivie d'une monothérapie par Minjuvi, pour la prise en charge des patients adultes atteints d'un DLBCL récidivant ou réfractaire non éligibles à l'ASCT.
En outre, Minjuvi a été approuvé en association avec lénalidomide et rituximab pour la prise en charge des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire (de stade 1 à 3a) après au minimumune ligne de traitement systémique en Europe.
Au Japon, Minjuvi a été approuvé en association avec rituximab et lénalidomide pour les patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (LF de stade 2L+).
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
Monjuvi et Minjuvi sont des marques déposées d'Incyte.
À propos de Niktmvo™ (axatilimab-csfr)
Niktimvo™ (axatilimab-csfr) est un anticorps bloquant le récepteur du facteur de stimulation des colonies 1 (CSF-1R), le premier de sa catégorie, dont l'utilisation a été approuvée aux États-Unis pour le traitement de la GVHD chronique après l'échec d'au moins deux lignes de traitement systémique antérieures chez les patients adultes et pédiatriques pesant au minimum 40 kg (88,2 lb).
En 2016, Syndax a obtenu d'UCB les droits exclusifs mondiaux de développement et de mise sur le marché de l'axatilimab. En septembre 2021, Syndax et Incyte ont conclu un accord de licence exclusif de codéveloppement et de co-mise sur le marché à l'échelle mondiale pour l'axatilimab dans le traitement de la GVHD chronique et de toute autre indication future.
L’axatilimab fait l’objet d’essais d’association de première intention dans la GVHD chronique. Un essai d’association de phase 2 avec le ruxolitinib (NCT06388564) et un essai d’association de phase 3 avec des stéroïdes (NCT06585774) sont en cours. L’axatilimab fait également l’objet d’un essai de phase 2 en cours chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (NCT06132256).
Niktimvo est une marque déposée d’Incyte.
Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
À propos des comprimés Iclusig® (ponatinib)
Iclusig® (ponatinib) cible non seulement la protéine BCR-ABL native, mais également ses isoformes porteuses de mutations entraînant une résistance au traitement, notamment la mutation T315I (qui a été associée à une résistance à d’autres inhibiteurs de tyrosine kinase approuvés).
Au sein de l'UE, Iclusig est homologué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, résistants au dasatinib ou au nilotinib, intolérants au dasatinib ou au nilotinib, et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315l, ou encore pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) résistants au dasatinib, qui ne tolèrent pas le dasatinib et pour lesquels un traitement ultérieur par l'imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315I.
Incyte possède une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals International AG pour la commercialisation du ponatinib dans l'Union européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni, la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc. (filiale à 100 % de Takeda Pharmaceutical Company Limited).
À propos d'Incyte ®
Incyte repousse les limites de l’innovation biopharmaceutique. Forts d’une expertise scientifique approfondie et d’une approche résolument centrée sur les patients, nous avons développé un portefeuille éprouvé de médicaments de référence ainsi qu’un vaste catalogue de médicaments nouvelle génération, répartis entre nos principaux domaines d’activité : hématologie, oncologie, inflammation et auto-immunité.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur Incyte.com et Investor.Incyte.com. Suivez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn, X et Instagram.
Déclarations prospectives d’Incyte
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au titre de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant les données qui seront présentées par Incyte lors du Congrès de l’EHA 2026, des données sur l’avancement du pipeline d’Incyte en hématologie et en oncologie, les attentes concernant les demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant tafasitamab (Monjuvi/Minjuvi), l'avancement des traitements moléculaires ciblés tels que INCA033989 et le potentiel de ces traitements à révolutionner la prise en charge des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs, ainsi que les aspirations et les objectifs d'Incyte tels qu'énoncés dans le paragraphe « À propos d'Incyte ».
Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité d’Incyte à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses produits et produits candidats ; la suffisance des données issues des essais cliniques pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de sujets pour les essais cliniques ; les mesures prises par les autorités réglementaires, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et l’avancement des essais cliniques ainsi que l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité d’Incyte à assurer le succès commercial de ses produits commercialisés et de ses produits candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité d’Incyte à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses produits et de sa technologie ; la dépendance d’Incyte vis-à-vis de tiers et de partenaires ; l'acceptation des produits d'Incyte sur le marché ; la concurrence sur le marché, ainsi que les exigences en matière de ventes, de marketing, de fabrication et de distribution ; et les risques et incertitudes décrits plus en détail dans les rapports d'Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris son rapport annuel sur le formulaire 10-K et son rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2026. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.
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