Clinilabs (« Clinilabs LLC »), une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) offrant une gamme complète de services et spécialisée dans le développement de médicaments et de dispositifs médicaux destinés au système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui avoir passé avec succès une inspection de la Food and Drug Administration (FDA) américaine sans faire l’objet de remarques. Ce résultat souligne l’engagement constant de Clinilabs envers les normes les plus élevées en matière de conformité réglementaire, d’excellence opérationnelle et de sécurité des patients dans l’ensemble de ses programmes de recherche clinique.
« Chaque inspection de la FDA est pour nous l’occasion de démontrer notre solide culture de la qualité ainsi que nos systèmes et processus bien conçus », a déclaré Gary Zammit, président-directeur général de Clinilabs. « Ce résultat reflète la rigueur quotidienne de nos équipes, notre engagement en faveur de l’intégrité des données et l’importance que nous accordons à la sécurité des patients et à la conformité réglementaire dans toutes les études que nous soutenons. »
Le succès de cette inspection témoigne de la solidité des systèmes qualité de Clinilabs et de son expertise de longue date dans la conduite d’essais cliniques complexes de phase précoce et avancée dans des environnements très réglementés. L’examen de routine de la FDA a évalué de multiples aspects des opérations cliniques de Clinilabs, notamment l’intégrité des données et le respect des exigences réglementaires.
Le modèle intégré de Clinilabs combine une expertise approfondie en neurosciences, une technologie de pointe et des capacités cliniques complètes pour soutenir les études de phase 1 à phase 4. L’accent mis par l’organisation sur la qualité et la conformité est ancré dans toutes ses fonctions, des opérations cliniques et de la gestion des données à la surveillance réglementaire et à l’engagement des patients.
À propos de Clinilabs
Clinilabs est un organisme de recherche sous contrat (ORC) à service complet axée exclusivement sur le développement de médicaments, de dispositifs et de technologies pour le système nerveux central (SNC). Fort d'une expertise approfondie au niveau de l'indication, d'un processus éprouvé, de technologies de pointe et d'une portée mondiale couvrant l'Amérique du Nord, l'UE et d'autres régions, Clinilabs gère de manière experte des essais de phase 1 à 4 pour accélérer les traitements d'une gamme de troubles psychiatriques, neurologiques et liés à la consommation de substances, ainsi que de troubles rares et ultrarares du SNC.
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