A VDYNE, Inc. ("VDYNE" ou "a Empresa"), uma empresa privada de dispositivos médicos que desenvolve tecnologias de substituição de válvulas transcateter de última geração, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma isenção de dispositivo experimental (IDE) para o estudo clínico pivotal da empresa que avalia seu sistema de substituição da válvula tricúspide transcateter (TTVR). A aprovação da IDE permite o início de um estudo pivotal nos EUA, em importantes centr...