Samsung Epis Holdings publie ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice 2025

Samsung Epis Holdings (KRX : 0126Z0), une société d’investissement dédiée aux innovations dans le domaine des produits biopharmaceutiques et des biotechnologies, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice 2025.

« Nous sommes très heureux d’annoncer une forte croissance des ventes depuis le début de l’année dans nos premiers résultats financiers depuis la scission. Notre croissance organique a été stimulée par les solides performances de notre portefeuille de biosimilaires », déclare Kyung-Ah Kim, présidente-directrice générale (PDG) de Samsung Epis Holdings. « Nous continuons à réaliser des progrès significatifs dans nos étapes réglementaires et commerciales avec notre portefeuille actuel de médicaments biosimilaires, tout en investissant stratégiquement dans notre pipeline futur avec une approche disciplinée et à long terme. Notre objectif est de stimuler une croissance durable et de créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires, afin de pouvoir rester fidèles à notre engagement d’améliorer l’accès des patients dans le monde entier. »

Résultats de Samsung Bioepis pour le quatrième trimestre et l’exercice 2025

Au quatrième trimestre 2025, Samsung Bioepis a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 429,4 milliards KRW et un bénéfice d’exploitation de 29,2 milliards KRW. Le chiffre d’affaires et le bénéfice d’exploitation basés sur les ventes de produits (hors revenus liés aux étapes clés) au quatrième trimestre ont augmenté respectivement de 23 % et 14 % en glissement annuel.

Le chiffre d’affaires de l’ensemble de l’année 2025 (exercice 2025) a atteint 1,672 billion KRW (+9 %), tandis que le bénéfice d’exploitation s’est établi à 375,9 milliards KRW (-14 %). Hors revenus liés aux étapes clés, le chiffre d’affaires et le bénéfice d’exploitation se sont élevés respectivement à 1,626 billion KRW (+28 %) et 330,8 milliards KRW (+101 %).

Cette croissance a été stimulée par l’expansion mondiale continue de Samsung Bioepis grâce au lancement de produits, à l’obtention d’autorisations réglementaires et à la conclusion de nouveaux partenariats.

• EPYSQLI™ (SB12), un médicament biosimilaire de Soliris² (eculizumab), indiqué dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) et de la myasthénie grave généralisée (MGg), a été lancé aux États-Unis en avril 2025 par l’intermédiaire de son partenaire commercial Teva Pharmaceuticals, améliorant ainsi l’accès aux traitements pour les patients atteints de maladies rares.
• OBODENCE™ / OSPOMYV™³ (SB16), un médicament biosimilaire de Prolia⁴ (denosumab), et XBRYK™ (SB16), un médicament biosimilaire de Xgeva³ (denosumab), ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et la Commission européenne (CE) en février 2025. En Europe, OBODENCE a été lancé en décembre 2025, suivi par le lancement de XBRYK en janvier 2026. En janvier 2026, quatre produits étaient commercialisés directement par Samsung Bioepis en Europe, à savoir EPYSQLI (éculizumab), OBODENCE (denosumab), XBRYK (denosumab) et BYOOVIZ™ (ranibizumab).⁵
• PYZCHIVA™ (SB17), un médicament biosimilaire de Stelara⁶ (ustekinumab), a été lancé aux États-Unis en partenariat avec Sandoz en février 2025. PYZCHIVA est également disponible sous des marques privées depuis le deuxième et le troisième trimestre 2025. Au Japon, le SB17 a été approuvé sous le nom d’Ustekinumab BS Subcutaneous Injection 45mg Syringes 「NIPRO」 par l’Agence des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA) en décembre 2025. Il s’agit du premier produit à obtenir une autorisation de mise sur le marché au Japon dans le cadre du partenariat conclu avec NIPRO CORPORATION en juin 2025.
• Samsung Bioepis a conclu un accord de partenariat avec Harrow pour la commercialisation de BYOOVIZ (SB11), un médicament biosimilaire de référence Lucentis⁷ (ranibizumab), et d’OPUVIZ™ (SB15), un médicament biosimilaire de référence Eylea⁸ (aflibercept), aux États-Unis.

Perspectives pour l’exercice 2026

Samsung Epis Holdings soutient activement les activités principales de ses filiales dans le cadre de sa structure de holding, avec pour objectif d’augmenter les ventes mondiales de médicament biosimilaire de plus de 10 % en glissement annuel. Samsung Bioepis prévoit de disposer d’un portefeuille de 20 médicaments biosimilaires d’ici 2030, notamment le dupilumab, le guselkumab, l’ixekizumab, le trastuzumab deruxtecan, le vedolizumab et l’ocrelizumab.

Au-delà des médicaments biosimilaires, la société s’est également lancée dans le développement de nouveaux traitements. Elle prévoit de lancer chaque année une nouvelle thérapie candidate en étude clinique, à commencer par le SBE303. Le SBE303 est le premier anticorps conjugué à un médicament (ADC) de Samsung Bioepis conçu pour se lier à la nectine-4, une protéine d’adhésion spécifiquement exprimée dans les cellules tumorales, notamment dans le cancer de la vessie, le cancer urothélial, le cancer du poumon et le cancer du sein.⁹ L’essai clinique de phase 1, le premier chez l’homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, l’efficacité, la pharmacocinétique et l’immunogénicité du SBE303 chez des participants atteints de tumeurs solides réfractaires avancées, devrait débuter cette année.

Epis NexLab, la nouvelle filiale de Samsung Epis Holdings, a lancé un projet visant à développer une plateforme d’administration de médicaments à base de peptides.

À propos de Samsung Epis Holdings Co., Ltd.

En tant que société d’investissement dédiée aux produits biopharmaceutiques et aux biotechnologies, Samsung Epis Holdings vise à maximiser la valeur de l’entreprise et des actionnaires grâce à une R&D et à des investissements proactifs, et à optimiser les stratégies commerciales de ses filiales, Samsung Bioepis et Epis NexLab. Samsung Epis Holdings continue de relever les défis futurs et de stimuler l’innovation en identifiant de nouveaux moteurs de croissance et en renforçant les plateformes de collaboration mondiales, jetant ainsi des bases solides pour la croissance continue de ses filiales. Pour plus d’informations sur Samsung Epis Holdings, rendez-vous sur : www.samsungepisholdings.com.

À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.

Fondée en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique qui s’engage à rendre les soins de santé accessibles à tous. Grâce à ses innovations en matière de développement de produits et à son engagement indéfectible en faveur de la qualité, Samsung Bioepis vise à devenir la première société biopharmaceutique mondiale. Samsung Bioepis continue de développer un large portefeuille de candidats biologiques couvrant un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l’immunologie, l’oncologie, l’ophtalmologie, l’hématologie, la néphrologie, la neurologie et l’endocrinologie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.samsungbioepis.com et suivez-nous sur LinkedIn et X.

À propos d’Epis NexLab Co., Ltd.

Créée en 2025 en tant que filiale à 100 % de Samsung Epis Holdings, Epis NexLab s’engage à stimuler l’innovation par le développement de plateformes biotechnologiques de nouvelle génération. En transformant des technologies hautement évolutives liées aux peptides en plateformes de développement, Epis NexLab se concentre sur la découverte de modalités de traitement innovantes pour le développement de multiples candidats thérapeutiques ciblant un large éventail de maladies. Pour plus d’informations sur Epis NexLab, rendez-vous sur : www.samsungepisholdings.com.

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