A PCI Pharma Services (“PCI”) – uma das principais organizações globais de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) com foco em terapias biofarmacêuticas inovadoras – está adquirindo uma participação acionária total na Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), uma CDMO de enchimento e acabamento estéril com sede nos EUA e 100% subsidiária da Ajinomoto Co., Inc. Com conclusão prevista para maio de 2025, a aquisição fornece à PCI seu primeiro local de fabricação na América do Norte para seringas e cartuchos pré-cheios, incluindo tecnologia de isolador para esses formatos, como também fabricação de alta potência adequada para conjugados de fármacos e anticorpos (ADCs).
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PCI Pharma Services to Acquire US-based Aseptic Fill-Finish CDMO Ajinomoto Althea.
Os robustos serviços de estágio clínico e comercial da Althea para produtos farmacêuticos injetáveis aumentam a profunda experiência da PCI no setor, alinhando-se com os recursos globais de acabamento de enchimento estéril da empresa e com a experiência estabelecida em fornecimento avançado de medicamentos. Além disso, a base de conhecimento substancial, os conjuntos de habilidades e a capacidade da Althea em oligonucleotídeos e peptídeos personalizados e escalonáveis complementam os recursos de fabricação existentes da PCI em formulações complexas e liofilização em uma ampla gama de injetáveis – incluindo nanopartículas, mRNA, MABs, proteínas e outros produtos biológicos para formatos de entrega como frascos, garrafas, seringas pré-cheias e autoinjetores.
A aquisição também adiciona enchimento de frascos de alta potência com liofilização, tornando a PCI uma das poucas CDMOs sediadas nos EUA capaz de produzir a modalidade emergente de oncologia de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADCs). Com base no legado da PCI em moléculas altamente potentes, a estratégia cria uma oferta de ponta a ponta para os clientes por meio de recursos especializados em todas as partes do mundo e amplia sua liderança em desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos.
Para os sistemas avançados de administração de medicamentos da PCI e os negócios de combinação de medicamentos e dispositivos, os ativos da Althea complementam a posição de liderança da PCI em instalações de montagem e embalagem de dispositivos finais na Europa e na América do Norte. A aquisição do campus de San Diego da Althea também torna a PCI um dos maiores centros de fabricação no reduto biofarmacêutico da Costa Oeste dos EUA e é uma extensão natural dos atuais serviços de ensaios clínicos da PCI e dos recursos de enchimento e acabamento estéreis robóticos em fase inicial, criando um complexo de fabricação escalável e flexível com instalações de última geração a poucos minutos uma da outra.
“Para continuar atendendo às necessidades de nossos clientes em seus esforços para levar terapias transformadoras aos pacientes, a PCI continua realizando investimentos significativos na área de enchimento e acabamento estéril, incorporando ao nosso portfólio novas capacidades, tecnologias e maior capacidade produtiva”, afirmou Salim Haffar, CEO da PCI Pharma Services. “A incorporação da Althea à família PCI amplia nossa capacidade de oferecer suporte a diversas modalidades terapêuticas e de administração de medicamentos – incluindo o emergente mercado de ADCs – e complementa nossas amplas soluções de ponta a ponta, que incluem serviços para ensaios clínicos e tecnologias avançadas de entrega de medicamentos”.
Sobre a PCI Pharma Services
A PCI é uma CDMO líder mundial, que oferece aos clientes recursos integrados de desenvolvimento, fabricação e embalagem de medicamentos de ponta a ponta, que aumentam a velocidade de entrada de seus produtos no mercado e suas oportunidades de sucesso comercial. A PCI traz a experiência comprovada que resulta de mais de 90 lançamentos de produtos bem-sucedidos a cada ano e de mais de cinco décadas no setor de serviços de saúde. A empresa atualmente conta com 30 instalações em sete países (Austrália, Canadá, EUA, Irlanda, País de Gales, Alemanha e Espanha), com mais de 7.000 funcionários trabalhando para levar terapias que mudam a vida dos pacientes.
A tecnologia de ponta e o investimento contínuo permitem que a PCI Pharma Services atenda às necessidades globais de desenvolvimento de medicamentos durante todo o ciclo de vida do produto – das capacidades de fabricação à cadeia de suprimentos dos ensaios clínicos e a comercialização. Seus clientes utilizam a PCI como uma extensão de seus negócios e um parceiro colaborativo com o objetivo compartilhado de melhorar a vida dos pacientes. Para informações adicionais, visite pci.com.
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Anna Coviello
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