بيان صحافي

Rubedo Life Sciences تُعلن عن أول مريض يتلقى جرعة من عقار RLS-1496، وهو أول مُعدّل لـ GPX4 يستهدف الخلايا المُسنّة المرضية، ليدخل المرحلة الأولى من التجارب السريرية

• من خلال تلقي أول مريض جرعة موضعية من RLS-1496 في تجربة سريرية، سيتم تقييم السلامة والآثار السريرية للجرعات الفردية والمتعددة لعلاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية الخفيفة إلى المتوسطة والمستقرة، وشيخوخة الجلد، والأمراض الالتهابية الإضافية، بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي، والبهاق، والوردية، والثعلبة البقعية، والتصلب الجلدي.1

• RLS-1496 - أول مُعدّل لـ GPX4 في فئته يؤثر في الأمراض ويستهدف الخلايا المسنة المرضية التي تسبب الالتهابات والأمراض التنكسية المزمنة والحالات المرتبطة بعملية الشيخوخة البيولوجية بشكل انتقائي2 - هو أول مُعدّل GPX4 يدخل تجربة سريرية بشرية، متقدمًا على العديد من شركات الأدوية الحيوية الرائدة التي تقوم بتقييم الهدف نفسه

• يستخدم RLS-1496 منصة اكتشاف الأدوية المملوكة لشركة Rubedo، بعنوان ALEMBIC™‎، والتي تعمل على تحديد الأهداف داخل الخلايا المسنة المرضية وتطوير أدوية تجديد الخلايا الانتقائية لهذه الأهداف

سان فرانسيسكو --(BUSINESS WIRE)-- إن Rubedo Life Sciences, Inc.‎، أو (Rubedo)، هي شركة تكنولوجيا حيوية تعتمد على الذكاء الاصطناعي في المرحلة السريرية وتركز على اكتشاف وتطوير أدوية تجديد الخلايا الانتقائية بسرعة، والتي تستهدف الخلايا المسنة. ولقد أعلنت الشركة اليوم عن إعطاء أول مريض جرعة من العقار المرشح الرئيسي RLS-1496 في تجربة الشركة الأحادية المركز، ذات الجرعة التصاعدية، العشوائية، والمزدوجة التعمية، والمحكومة بمادة ناقلة. وتمثل هذه الدراسة المرة الأولى التي يدخل فيها معدّل GPX4 (الجلوتاثيون بيروكسيديز) إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية، وهي مصممة لتقييم السلامة والتحمل والآثار السريرية والتوافر الحيوي للبلازما والديناميكيات الدوائية لاستخدام العقار RLS-1496 موضعيًا في المرضى الذكور أو الإناث الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر، ممن يعانون من الصدفية اللويحية الخفيفة إلى المتوسطة والمستقرة. وسيتم أيضًا علاج بشرة هؤلاء الأشخاص المتقدمة في السن وتقييمها لمعرفة ما إذا كان RLS-1496 قادرًا على تحسين المؤشرات الحيوية للشيخوخة وعكس التقدم العمري للجلد أو الساعة البيولوجية. وبناءً على نتائج هذه الدراسة، من المحتمل أن تتوسع التجربة لتشمل حالات جلدية التهابية إضافية واضطرابات المناعة الذاتية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التهاب الجلد التأتبي، والبهاق، والوردية، والثعلبة البقعية، والتصلب الجلدي.3 ومن المقرر أن يدخل التركيب النظامي لـ RLS-1496 المرحلة الأولى من التجارب السريرية في عام 2026.

قال الدكتور Frederick Beddingfield, III، الحاصل على دكتوراه في الطب، وزميل الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، وزميل الكلية الأمريكية للجراحين، والرئيس التنفيذي لشركة Rubedo: "يغمرنا الحماس للوصول إلى هذا الإنجاز المهم، ليس فقط بشأن عقارنا المرشح الرئيسي RLS-1496، ولكن أيضًا من أجل تقدم علم إطالة العمر. وباعتبارنا أول شركة تعالج المرضى باستخدام مُعدّل GPX4 الذي يستهدف الخلايا المسنة في تجربة سريرية غنية بالبيانات في المرحلة الأولى، فإننا نتطلع إلى تقييم تأثيراته المحتملة في الأمراض الجلدية الالتهابية وشيخوخة الجلد، ودفع خطى عملنا إلى الأمام بما يتماشى مع هدفنا المتمثل في إحداث تأثير مفيد في الأمراض والحالات المرتبطة بالتقدم في العمر، مثل السمنة والألم."

وقال الدكتور Marco Quarta، الحاصل على الدكتوراه، وكبير مسؤولي العلوم في شركة Rubedo: "على مدى العقد الماضي بأكمله ، دأب علماء إطالة العمر على العمل على تطوير مركَّب جاهز للتجارب البشرية يستهدف الخلايا المسنة المرضية بشكل آمن وفعال. ونفخر بأن فريقنا قام بتطوير RLS-1496 بحيثيصبح عقارًا موضعيًا مرشحًا في أقل من ثلاث سنوات من البدء - أي بتقدم أسرع مرتين من المتوسط في المجال1 عبر ALEMBIC™‎، وهي منصة اكتشاف الأدوية الخاصة بنا والمعتمدة على الذكاء الاصطناعي مع التكنولوجيا الكيميائية SenTeCh™‎. تسيرالعقاقيرالمرشحة الاخرى لدينا وفقًا لجداول زمنية سريعة مماثلة، بما في ذلك RLS-1496 النظامي، والذي من المقرر أن تبدأ التجارب السريرية من المرحلة الأولى له في عام 2026."

نبذة عن المرحلة الأولى من التجربة السريرية للعقار RLS-1496

تم تصميم التجربة السريرية لتقييم الأهداف الأولية والثانوية للسلامة والآثار السريرية للجرعات الفردية والمتعددة من عقار RLS-1496 الموضعي، مقارنة بالمادة الناقلة (في المجموعة الضابطة)، في المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المستقرة الخفيفة إلى المتوسطة. وكان الهدف الثانوي الرئيسي هو تقييم تأثيرات RLS-1496 في آفات الصدفية المستهدفة باستخدام مقياس شائع لشدة الصدفية، وهو التقييم العالمي المعدل للباحثين mIGA))، لتقييم التحسُّن. وستُجرى التجربة في مركز واحد في هولندا على نحو 24 مريضًا مسجلاً، بدءًا بتطبيق جرعة واحدة ثم ببروتوكول جرعات متعددة.

ولقد تم تطوير تصميم التجربة بناءً على رؤى رئيسية قدمها المجلس الاستشاري السريري (CAB) التابع لشركة Rubedo، والذي تقوده الدكتورة Mary Spellman، كبيرة المسؤولين الطبيين وطبيبة الأمراض الجلدية. ويتضمن CAB أطباء الجلدية الرائدين التاليين الذين يعملون كأطباء سريريين وباحثين، ويدعمون Rubedo كاستشاريين استراتيجيين وعلميين:

• Mark Lebwohl، دكتور في الطب البشري، وأستاذ ورئيس فخري لقسم الأمراض الجلدية، كلية إيكان للطب في مستشفى Mount Sinai، مدينة نيويورك، نيويورك

• Ted Lain، دكتور في الطب البشري، ماجستير إدارة أعمال، المدير التنفيذي والباحث الرئيسي، معهد Austin Institute for Clinical Research؛ كبير مسؤولي التسويق، Sanova Dermatology، أوستن، تكساس

• Zoe Draelos، دكتورة في الطب البشري، ومؤسسة Dermatology Consulting Services، هاي بوينت، كارولاينا الشمالية

• Chris Griffiths، الحاصل على وسام الإمبراطورية البريطانية، دكتور في الطب، وزميل الكلية الملكية للأطباء، وأستاذ فخري في طب الأمراض الجلدية، جامعة مانشستر؛ وأستاذ مساعد في طب الأمراض الجلدية، كلية Kings College of London، لندن، إنجلترا

وقال الدكتور Lebwohl: "يغمرنا الحماس كأطباء للاستخدام المحتمل لـ RLS-1496 كعلاج موضعي للصدفية وغيرها من حالات الجلد الالتهابية المزمنة وشيخوخة الجلد نفسها. أما كباحثين، فنحن مهتمون بـ RLS-1496 باعتباره مُعدِّل GPX4 الأول من نوعه والذي تم تصميمه لاستهداف الخلايا المسنة المرضية الملتهبة والأنسجة المحيطة بها بشكل انتقائي. ويعتبر هذا إنجازًا مهمًا للغاية في علم إطالة العمر، ونحن سعداء بالعمل مع فريق Rubedo لدفع هذا العلم إلى الأمام."

نبذة عن العقار RLS-1496 وتعديل GPX4

يعد RLS-1496، المرشح الرئيسي لشركة Rubedo، هو أول مُعدِّل محتمل لـ GPX4 في فئته، وهو يستهدف بشكل انتقائي الخلايا "الزومبي" المتقدمة في السن، والتي تسبب الأمراض التنكسية المزمنة والحالات المرتبطة بعمليات الشيخوخة البيولوجية. وتشمل هذه الأمراض: مشاكل المناعة والالتهابات، والأمراض الجلدية وشيخوخة الجلد، ومتلازمة التمثيل الغذائي (السمنة، والسكري، وتليف الكبد)، وهشاشة العضلات، والأمراض العصبية التنكسية.

إن GPX4 هو إنزيم رئيسي ينظم مضادات الأكسدة ويحمي الخلايا والأنسجة من أضرار الجذور الحرة، وهو ضروري لبقاء الخلايا واستمراريتها. وعلى النقيض من ذلك، يرتبط نقص GPX4 بالموت الخلوي المنظم (RCD)، ولا سيَّما موت الخلايا الحديدي. وفي بعض الخلايا المرضية، ترتبط الشيخوخة باختلال التوازن في الإنزيم GPX4. ومن خلال تعديل GPX4 لتشجيع موت الخلايا بشكل انتقائي تركيزًا على الخلايا الزومبي المسنة والحساسة للموت الحديدي، قد يكون العقار RLS-1496 قادرًا على إقصاء هذه الخلايا، ليس فقط لمحاربة المرض، ولكن أيضًا لدعم الخلايا السليمة حتى تعمل بشكل صحيح.

نبذة عن Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciencesهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة واسعة من أدوية تجديد الخلايا الانتقائية المبتكرة التي تستهدف الخلايا المسنة والتي تسبب الأمراض المزمنة المرتبطة بالتقدم في العمر. وتعمل منصة اكتشاف الأدوية ALEMBIC™‎ المدعومة بالذكاء الاصطناعي على تطوير جزيئات صغيرة جديدة من الدرجة الأولى لاستهداف الخلايا المرضية والمسنة بشكل انتقائي، والتي تلعب دورًا رئيسيًا في تطور الاضطرابات الرئوية والجلدية والورمية والتنكسية العصبية والتليفية وغيرها من الاضطرابات المزمنة. إن عقارنا المرشح الرئيسي – RLS-1496، وهو مُعدِّل محتمل للإنزيم GPX4، قادر على إحداث تغيير في المرض، وهو الأول من نوعه، ويخضع حاليًا للتجارب السريرية في المرحلة الأولى. يتألف فريق قيادة Rubedo من قادة الصناعة ورواد كبارفي الكيمياء وتكنولوجيا الذكاء الاصطناعي وعلم إطالة العمر وعلوم الحياة، مع خبرة في تطوير الأدوية وتسويقها من شركات الأدوية الكبرى وشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة. ويقع المقر الرئيسي للشركة في سانيفيلي، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، ولها مكاتب في ميلانو، إيطاليا. لمزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة www.rubedolife.com.

المراجع

1. https://matchtrial.health/en/how-long-does-it-take-to-develop-a-new-drug/

2 . Quarta M, PhD، المؤسس المشارك والمدير العلمي، Rubedo Life Sciences. Treatment of ex-vivo biopsies of human skin (علاج خزعات الجلد البشري المأخوذة خارج الجسم). تم تقديمه في: Advancing Innovation in Dermatology، في Dermatology Summit 2025. 12 يناير، سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

3 . البيانات الداخلية، Rubedo Life Sciences، Sunnyvale، CA 94085.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

جهات الاتصال

جهة الاتصال للمستثمرين:

Ali Siam، الرئيس التنفيذي للأعمال في Rubedo

alisiam@rubedolife.com

‎ 781-974-9559

جهة الاتصال الإعلامية:

Peter Collins

p.collins@togorun.com

‎ 908-499-1200

المصدر: Rubedo Life Sciences, Inc.‎

بيزنس واير

© Business Wire, Inc.

Aviso legal :
Este comunicado de imprensa não é um documento produzido pela AFP. A AFP não será responsável por este conteúdo. Para mais informações, por favor entre em contato com as pessoas ou entidades mencionadas no comunicado.