Butterfly Network, Inc. (« Butterfly », « la société ») (NYSE : BFLY), une entreprise de santé numérique qui transforme les soins grâce à des échographes portables pour le corps entier, a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait officiellement lancé la période d’examen et de consultation des parties prenantes concernant la demande de la société visant à révoquer l’annexe IV n° 14 de la directive RoHS (Restriction of Hazardous Substances) de la Commission européenne, une exemption temporaire historiquement accordée pour le plomb dans les matériaux piézoélectriques monocristallins destinés aux transducteurs ultrasoniques.
Suite à la demande de révocation déposée par Butterfly en octobre 2024, la Commission a désormais désigné l’Oeko-Institut comme consultant chargé de mener l’évaluation technique de la demande, y compris une évaluation par un tiers. Le questionnaire de consultation des parties prenantes est ouvert et se déroulera du 6 juin 2025 au 1er août 2025, permettant aux parties intéressées de soumettre leurs commentaires. Une recommandation de l’Oeko-Institut à la Commission européenne sur cette demande est attendue d’ici le 2e trimestre 2026. Si elle est favorable et après l’adoption définitive de l’acte délégué indiquant la modification du champ d’application de l’exemption, il faudra compter entre 12 et 18 mois pour qu’elle entre en vigueur.
« Nous sommes ravis de constater que l’examen officiel de notre demande de révocation est en cours et nous sommes reconnaissants à la Commission et à l’Oeko-Institut pour l’attention qu’ils accordent à cette question », déclare Joseph DeVivo, président, directeur général et président du conseil d’administration de Butterfly. « Nous restons optimistes quant à la possibilité d’aligner la fabrication des appareils à ultrasons sur les objectifs plus larges de l’UE en matière d’économie circulaire et de durabilité, et de moderniser les normes afin qu’elles reflètent mieux les innovations actuelles dans le domaine de l’imagerie médicale. »
Les contributions des parties prenantes concernées sont les bienvenues dans le cadre du processus de consultation. Pour vous inscrire afin de recevoir des informations ou de participer, rendez-vous sur : https://rohs.exemptions.oeko.info/index.php?id=4
À propos de Butterfly Network
Butterfly Network, Inc. (NYSE : BFLY) est une entreprise de soins de santé qui mène une révolution numérique dans le domaine de l’imagerie médicale grâce à sa technologie exclusive Ultrasound-on-Chip™ et à ses solutions logicielles d’échographie. En 2018, Butterfly a lancé le premier système d’échographie portable à sonde unique pour le corps entier au monde, Butterfly iQ. L’iQ+ a suivi en 2020, puis l’iQ3 en 2024, chacun offrant une puissance de traitement et des performances améliorées grâce à la loi de Moore. L’iQ3 a remporté le prix de la meilleure technologie médicale lors des 2024 Prix Galien USA Awards, une distinction prestigieuse et l’une des plus hautes distinctions dans le domaine de la santé. Les innovations de Butterfly ont également été reconnues notamment par Fierce 50, TIME’s Best Inventions et Fast Company’s World Changing Ideas.
Butterfly combine du matériel de pointe, des logiciels intelligents, l’IA, des services et des formations pour favoriser l’adoption d’une imagerie abordable et accessible. Des publications cliniques démontrent que ses sondes échographiques portables, associées au logiciel de gestion des flux de travail Compass™, peuvent aider les systèmes hospitaliers à améliorer les flux de travail des soins, à réduire les coûts et à améliorer la rentabilité des prestataires. Grâce à une solution basée sur le cloud qui permet de prodiguer des soins partout grâce à une mobilité de nouvelle génération, Butterfly vise à démocratiser les soins de santé en relevant les défis mondiaux critiques dans ce domaine. Les appareils Butterfly sont commercialisés auprès des professionnels de santé formés dans des régions telles que certaines parties de l’Afrique, de l’Asie, de l’Australie, de l’Europe, du Moyen-Orient, de l’Amérique du Nord et de l’Amérique du Sud. Pour en savoir plus sur les pays concernés, rendez-vous sur : https://www.butterflynetwork.com/choose-your-country.
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