Sensome, une société pionnière dans le domaine de la technologie de microcapteurs pour l’analyse intraopératoire des tissus en temps réel, a annoncé aujourd’hui la publication des premiers résultats chez l’homme issus de son étude CLOT OUT, démontrant pour la première fois la capacité à caractériser avec précision un caillot à l’intérieur d’un vaisseau cérébral totalement obstrué. Les résultats de cette étude, publiés récemment dans le Journal of Neurointerventional Surgery, montrent que le système de fil-guide intelligent Clotild® (« Clotild® Smart Guidewire System ») de Sensome permet de distinguer le caillot des tissus environnants et de mettre en évidence ses limites réelles lors d’une thrombectomie mécanique1. Tous les principaux critères d’évaluation de l’étude ont également été atteints avec ce système.
Dans le traitement des AVC, chaque minute compte. Or, aujourd’hui, lors d’une thrombectomie, les médecins doivent souvent recourir à une approche par tâtonnement qui prend beaucoup de temps, car les images disponibles sont floues et fournissent peu d’informations sur l’occlusion traitée. Les médecins peuvent constater qu’un vaisseau est obstrué, mais ils ne peuvent ni délimiter avec certitude les contours réels du caillot ni en caractériser la composition afin de choisir le dispositif ou la stratégie les mieux adaptés au moment de l’intervention. Il en résulte que 60 % des thrombectomies mécaniques ne sont pas couronnées de succès dès la première tentative2, ce qui accroît les risques pour le patient et peut avoir des conséquences néfastes.
En intégrant le plus petit capteur d’impédance électrique au monde, associé à des algorithmes prédictifs, dans un fil-guide standard de 0,014 pouce, le fil-guide de détection de caillots Clotild est conçu pour fournir aux médecins des informations biologiques in situ et en temps réel sur l’occlusion. Cette source d’informations inédite vise à réduire les incertitudes lors de la thrombectomie et à permettre une prise de décision thérapeutique plus éclairée.
Dans cette étude, le fil-guide Clotild a permis :
- d’effectuer correctement la distinction entre le sang, le caillot et la paroi artérielle ;
- d’identifier l’extrémité distale des caillots, et donc de déterminer leur longueur, sans avoir recours à un produit de contraste ;
- de ne pas entraîner de perforation vasculaire ou d’effet indésirable grave.
Les auteurs ont conclu : « À notre connaissance, il s'agit du premier dispositif médical capable de caractériser un caillot in situ avec un tel degré de précision. »
Ils ont ajouté : « À l’avenir, on pourrait envisager d’utiliser ce dispositif en complément de l’angiographie afin d’obtenir des informations en temps réel permettant d’orienter la stratégie thérapeutique lors des interventions neurovasculaires. »
CLOT OUT est une étude internationale, multicentrique, à bras unique et menée pour la première fois chez l’homme, portant sur le système de fil-guide intelligent Clotild, qui a été utilisé chez 41 patients victimes d’un AVC ischémique aigu dans trois établissements situés en Australie et en France.
« Nous savons que des facteurs tels que la longueur du caillot et la teneur en plaquettes influent sur les résultats, mais nous n’avions jusqu’à présent qu’une vision peu claire depuis l’extérieur du corps et nous ne disposions d’aucun moyen d’obtenir des informations précises. Grâce aux mesures d’impédance continues obtenues lors de la navigation du fil-guide intelligent, nous avons pu rassembler pour la première fois des informations détaillées depuis l’intérieur même de l’occlusion, puis reconstituer le profil de composition d’un caillot in situ dans un vaisseau occlus du cerveau. Cette nouvelle technologie pourrait améliorer les résultats dans tous les établissements pratiquant la thrombectomie mécanique, simplement en remplaçant un fil-guide classique par un fil-guide intelligent », a déclaré le Dr Andrew Cheung, chercheur coordinateur de l’étude CLOT OUT au Liverpool Hospital, en Australie, et auteur principal de la publication.
« Nous sommes ravis que cette étude confirme la capacité sans précédent de notre plateforme technologique à dissiper le “brouillard d’informations” généré par les techniques d’imagerie actuelles et à révéler la véritable nature et la localisation réelle d’une occlusion. Notre mission est de révolutionner la thrombectomie en fournissant pour la première fois aux médecins des informations biologiques précises », a déclaré Franz Bozsak, PDG et cofondateur de Sensome. « Notre vision globale consiste à regrouper les informations détaillées sur les caillots et les tissus obtenues grâce à nos fils-guides intelligents, ainsi que les données d’imagerie et les données cliniques, au sein d’une base de données unique et précieuse pour, au bout du compte, fournir des analyses basées sur l’intelligence artificielle destinées à aider les médecins. »
À PROPOS DE CLOTILD
Le fil-guide de détection de caillots Clotild repose sur la spectroscopie d’impédance électrique. Cette technologie permet de mesurer les caractéristiques biophysiques des fluides ou des tissus dans un périmètre de 360° autour du capteur, puis de les analyser à l’aide d’algorithmes prédictifs exclusifs. L’entreprise a miniaturisé cette technologie afin qu’elle puisse s’intégrer à la partie distale d’un fil-guide standard de 0,014 pouce, juste à proximité d’une pointe souple et atraumatique. Le système de fil-guide intelligent Clotild (« Clotild Smart Guidewire System ») a été désigné comme dispositif innovant par la FDA.
Le système de fil-guide intelligent Clotild est considéré comme un dispositif expérimental et n’est pas autorisé pour une utilisation commerciale aux États-Unis ni dans aucune autre juridiction.
À PROPOS DE SENSOME
Sensome, une startup de stade clinique spécialisée dans les technologies de la santé, fournit des informations biologiques aux médecins lors d’interventions mini-invasives, comblant ainsi les lacunes actuelles de l’imagerie conventionnelle. La société a mis au point une technologie révolutionnaire et brevetée de microcapteurs associant le plus petit capteur au monde basé sur l’impédance à des algorithmes prédictifs exclusifs afin d’identifier et de caractériser les tissus in situ en temps réel. Cette technologie a fait l’objet d’études dans trois indications cliniques, notamment la caractérisation des occlusions totales (accident vasculaire cérébral ischémique, maladie vasculaire périphérique) et la confirmation in situ de la présence d’un outil au niveau de la lésion (cancer du poumon). La société entend tirer parti de sa base de données tissulaire en pleine expansion pour fournir aux médecins des informations basées sur l’IA et, à terme, associer ces données à la robotique afin de créer une IA physique permettant des interventions robotiques mini-invasives de plus en plus autonomes. Pour concevoir, fabriquer et distribuer des dispositifs médicaux intelligents alimentés par son intelligence biologique, Sensome s’associe à des entreprises de technologie médicale de premier plan, comme ASAHI INTECC, fabricant leader de fils-guides pour le système de fil-guide intelligent Clotild.
RÉFÉRENCES
- Cheung A, Rice H, et al. In situ impedance analysis device for clot characterization in Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke, a First-In-Human study. Journal of NeuroInterventional Surgery Publication électronique avant impression : 4 mai 2026. doi:10.1136/jnis-2025-024772
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Abbasi M, Liu Y, Fitzgerald S , et al. Systematic review and meta-analysis of current rates of first pass effect by thrombectomy technique and associations with clinical outcomes. Journal of NeuroInterventional Surgery 2021;13:212-216.
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