®LabPMM يحصل على موافقة ولاية نيويورك لاختبار NPM1 MRD – دعم القرارات العلاجية وتسريع التجارب السريرية الموجهةسان دييغو--(BUSINESS WIRE)-- يسرُّ شركة Invivoscribe أن تعلن أن شركتها التابعة بالكامل، Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM) قد حصلت على موافقة ولاية نيويورك لاختبار NPM1 MRD. تأتي هذه الموافقة بعد مرور شهرين فقط على حصولنا على موافقة ولاية نيويورك لاختبار FLT3 ITD MRD. تمثل هذه الاختبارات معًا أداة بالغة الأهمية لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML)، وللأطباء المعالجين، وكذلك لشركات الأدوية. تؤكد هذه الموافقة الجديدة التزام شركة Invivoscribe المستمر بتقديم حلول اختبار المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) الأكثر دقة وتوحيدًا على مستوى العالم.
يُعدُّ اختبار NPM1 MRD تطورًا محوريًا في عملية القضاء على اللوكيميا النخاعية الحادة (AML)، إذ يوفّر طريقة فائقة الحساسية لتسلسل الحمض النووي، تتيح قياس مستويات ضئيلة للغاية من خلايا اللوكيميا المتبقية بدقة عالية لدى المرضى الحاملين لطفرات NPM1. تُعدُّ طفرات NPM1 هدفًا مثاليًا لتقييم المرض المتبقي القابل للقياس (MRD)، نظرًا لوجودها في نحو 30% من حالات اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) لدى البالغين،1 واستقرارها على مدى الوقت،2 وارتباطها، عند وجودها في الدم بنسب كسور أليلية ≥0.01%، بزيادة احتمالية الانتكاس وتدهور معدلات البقاء على قيد الحياة.3 كما تُظهر دراسات حديثة أدلة متزايدة على أن اختبار MRD قبل الغرسات للطفرات NPM1 وFLT3 -ITD يمكن أن يحدد المرضى في مرحلة الهدوء من AML الأكثر عرضة للانتكاس أو لتراجع فرص البقاء على قيد الحياة.3,4,5
من خلال هذه الموافقة، تسهم LabPMM في إحداث تحول جذري في مشهد أبحاث وعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) وتطوير الأدوية المرتبطة بها. وبإجراء اختبار المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) كنقطة نهاية بديلة في التجارب السريرية، بدلاً من الاعتماد فقط على معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS)، يمكن لشركات الأدوية تسريع جداول تطوير الأدوية الخاصة بها. ويتسم هذا الأمر بأهمية بالغة في حالات الأمراض الحادة، حيث يُمثل عامل الوقت عنصرًا حاسمًا، ويمكن أن يؤدي التدخل المبكر إلى تحسين كبير في نتائج المرضى.
قال Jordan Thornes، نائب رئيس العمليات العالمية للمختبرات السريرية في LabPMM: "نفخر بحصولنا على موافقة ولاية نيويورك لاختبار NPM1 MRD باستخدام تقنية NGS، وهو ثاني اختبار نحصل على موافقة الولاية عليه هذا العام". "ويمثل هذا الإنجاز انعكاسًا لالتزامنا المستمر بدفع عجلة تشخيصات السرطان الدقيقة وتطويرها. وبهذه الموافقة الأخيرة، نُعزِّز آلية تمكين الأطباء من خلال تزويدهم بأدوات حساسة وموثوقة للكشف عن المرض المتبقي، مما يساعدهم على اتخاذ قرارات علاجية بثقة أكبر".
تُعدُّ اختبارات MRD لـ NPM1 وFLT3 ITD من LabPMM اختبارات موحَّدة باستخدام تقنية التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS)، وهي تُكمل اختبار LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation المُستخدم في توجيه اختيار العلاج المناسب لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML). تُقدَّم هذه الخدمات في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ومختلف أنحاء آسيا، لضمان حصول المرضى حول العالم على اختبارات عالية الجودة وموحّدة، ولدعم تطوير علاجات السرطان الرائدة. تظل LabPMM ملتزمة بدعم الطب الدقيق وتعزيز نتائجه، سعيًا لتحسين فرص الشفاء وجودة الحياة للمرضى في جميع أنحاء العالم. للحصول على المزيد من المعلومات حول اختبار NPM1 MRD وقائمة اختبارات LabPMM الكاملة، يُرجى زيارة https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ أو تواصل معنا عبر inquiry@invivoscribe.com وتابعنا على LinkedIn.
نبذة عن Invivoscribeتُعد Invivoscribe® شركة تكنولوجيا حيوية عالمية متكاملة رأسيًا، مكرّسة لتحسين الحياة من خلال Precision Diagnostics®. على مدار ثلاثين عامًا، ساهمت Invivoscribe في تحسين جودة الرعاية الصحية حول العالم من خلال توفير كواشف واختبارات وأدوات معلوماتية حيوية عالية الجودة وموحَّدة، وذلك لدعم مجال الطب الدقيق. تتمتّع Invivoscribe بسجل حافل من الشراكات الناجحة مع شركات الأدوية التي تسعى إلى إجراء اختبارات التجارب السريرية من خلال شبكة مختبراتنا العالمية المنتشرة في الولايات المتحدة وألمانيا واليابان والصين، إلى جانب خبرتنا الواسعة في تطوير وتسويق الاختبارات التشخيصية المرافقة، وذلك بفضل كفاءتنا العالية في كل من الخدمات التنظيمية والمخبرية. من خلال توفير أطقم اختبار قابلة للتوزيع بالإضافة إلى خدمات التجارب السريرية عبر فروع مختبراتها السريرية المنتشرة عالميًا (®LabPMM)، تُعدُّ Invivoscribe الشريك المثالي في جميع مراحل تطوير التشخيصات، بدءًا من تصميم وتطوير الاختبارات، مرورًا بالتجارب السريرية والتقديمات التنظيمية، وصولاً إلى التسويق التجاري.
1. Falini, B. et al. Blood . 2020; 136(15):1707–1721.
2. Kelemen, K. Life . 2022; 12(1): 109.
3. Dillon, L. et al. JAMA . 2023; 329(9):745-7554. Dillon, L. et al. JAMA Oncology . 2024; 10(8)1104-11105. Levis, M. et al. Blood . 2025; 145(19):2138-2148.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
جهات الاتصالinquiry@invivoscribe.comالمصدر: Invivoscribe
© Business Wire, Inc.
Advertencia :
Este comunicado de prensa no es un documento producido por AFP. AFP no será responsable de su contenido. Para cualquier pregunta relacionada, por favor póngase en contacto con las personas/entidades mencionadas en el comunicado de prensa.