Novo estudo revela que o monitoramento contínuo da função cerebral Masimo SedLine® oferece benefícios significativos durante a anestesia pediátrica

12 Jun 2025
NEUCHATEL, Suíça

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as descobertas do ensaio clínico randomizado, publicado no JAMA Pediatrics, no qual a Dra. Yasuko Nagasaka e seus colegas da Universidade Médica Feminina de Tóquio demonstraram a eficácia da anestesia orientada por eletroencefalograma (EEG), utilizando o Monitoramento Contínuo da Função Cerebral Masimo SedLine® para aprimorar a administração da anestesia em crianças que serão submetidas à cirurgias.1 Os pesquisadores descobriram que o uso do SedLine levou a uma redução significativa na quantidade de um anestésico inalatório comumente usado (sevoflurano), necessário para manter a sedação em pacientes pediátricos, reduzindo sua exposição ao medicamento. Em contrapartida, os pacientes apresentaram uma taxa significativamente inferior de delírio de emergência anestésica pediátrica, ou PAED, que, em geral, se manifesta em confusão, agitação ou alucinações durante a recuperação. Comparativamente à prática padrão, as crianças monitoradas com SedLine também recuperaram a consciência mais rapidamente e puderam receber alta com maior segurança para a unidade de recuperação pós-anestésica, ou SRPA, mais cedo – uma economia de tempo que, segundo os pesquisadores, pode representar uma redução adicional dos custos. Resumindo, os pesquisadores constataram que o Masimo SedLine contribuiu para a melhoria da anestesia pediátrica, tornando-a mais segura, eficiente e economicamente viável.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20250610648144/pt/

Masimo SedLine® Brain Function Monitoring

Masimo SedLine® Brain Function Monitoring

As crianças monitoradas com SedLine tiveram uma média de 1,4 horas a menos de exposição ao sevoflurano, além de uma taxa de incidência de PAED 14% menor. Em média, recuperaram a consciência 53% mais rápido e receberam alta da SRPA 48% mais rápido. O tempo economizado resultou em uma economia de custos estimada de US$ 240 a US$ 920 por paciente.

O PAED é uma complicação recorrente e clinicamente relevante em anestesia pediátrica,2 sendo frequentemente associado a sofrimentos de curto prazo entre pacientes pediátricos, pais e equipe. Alguns dos comportamentos pós-operatórios negativos podem persistir por semanas ou meses.3 Foi demonstrado que a exposição prolongada a anestésicos voláteis comumente usados, como o gás sevoflurano, pode contribuir para o PAED.4 Segundo a prática padrão atual, uma quantidade fixa de sevoflurano, concentração alveolar mínima (CAM) de 1,0, é utilizada para manter a anestesia pediátrica, mas, como é observado pelos autores, essa quantidade pode ser excessiva.5 A Dra. Nagasaka e sua equipe chegaram à conclusão de que, ao utilizar o EEG bilateral – em particular as formas de onda e os espectrogramas de matriz espectral de densidade multitaper (DSA) exibidos pelo Masimo SedLine – para orientar a titulação de sevoflurano, a quantidade necessária para induzir e manter a sedação adequada poderia ser reduzida, resultando na diminuição da incidência de PAED.

No estudo, crianças de 1 a 6 anos programadas para cirurgia eletiva que requeria pelo menos 30 minutos de anestesia geral no maior hospital infantil do Japão foram aleatoriamente designadas para um grupo experimental (n=91), cuja anestesia foi guiada pelo Masimo SedLine, ou um grupo de controle (n=86), cuja anestesia foi guiada usando a prática padrão, ou seja, uma dose fixa de sevoflurano de 1,0 CAM. Os pesquisadores registraram a quantidade de exposição ao sevoflurano em cada paciente e o tempo decorrido entre eventos relevantes, como intubação, extubação, chegada e alta da SRPA e o despertar da anestesia. Todos os pacientes foram avaliados quanto ao PAED por profissionais de saúde que não sabiam a designação do tratamento, utilizando uma escala padrão.

Os pesquisadores constataram que a incidência de PAED foi significativamente inferior entre os pacientes do grupo SedLine, afetando 21% dos pacientes, em comparação com 35% dos pacientes do grupo controle (p=0.04). Os pacientes do grupo SedLine foram expostos a uma quantidade significativamente menor de sevoflurano, em média, 1,4 horas de CAM. Eles foram extubados mais rapidamente, em média, em 3,3 minutos, recuperaram a consciência mais rapidamente, em média, em 21,4 minutos, e tiveram alta da SRPA mais cedo, em média, em 16,5 minutos. Os pesquisadores estimaram que a redução de aproximadamente 20 minutos no tempo de permanência na sala de cirurgia e na SRPA pode representar uma economia de custos de US$ 240 a US$ 920 por caso.

Os autores concluíram que a “utilização da anestesia geral guiada por EEG reduziu a exposição ao sevoflurano e ao delírio de emergência da anestesia pediátrica em crianças, com um despertar mais rápido e menor tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica. Os achados sugerem que concentrações elevadas de sevoflurano para indução, seguidas do uso contínuo de sevoflurano a 1,0 CAM para manutenção, podem ser excessivas”.

Também observaram que “com o monitoramento de EEG, pais e responsáveis ​​podem ficar tranquilos de que os profissionais de saúde podem fazer um esforço ativo para reduzir e minimizar a exposição de uma criança a medicamentos anestésicos”.

Um estudo semelhante realizado em 2022 por Long et al. - um dos primeiros a investigar o impacto da anestesia guiada por EEG em crianças submetidas a cirurgias - revelou que os pacientes pediátricos monitorados com SedLine apresentaram uma redução significativa dos padrões de EEG de inatividade cerebral profunda, também conhecida como supressão de surtos. A supressão de surtos também foi associada a resultados adversos, incluindo delírio pós-operatório.6

Yasuko Nagasaka, professora de anestesia na Universidade Médica Feminina de Tóquio e autora sênior do novo estudo, comentou: “Apesar de a anestesia geral ser necessária para pacientes pediátricos submetidos a cirurgias, pais e responsáveis podem manifestar preocupações quanto à exposição de seus filhos a medicamentos anestésicos. Agora, podemos transmitir segurança ao explicar que avanços tecnológicos na medicina, como o tratamento anestésico orientado por EEG, contribuem para minimizar a exposição anestésica, reduzindo potencialmente a incidência de delírio de emergência em crianças (DEAP) e ajudando no despertar e recuperação mais rápidos da inconsciência.”

“É importante reconhecer que aumentar a profundidade da anestesia é relativamente fácil de aprender”, disse o Dr. Nagasaka. “Por outro lado, para desenvolver a confiança e a capacidade de diminuir a anestesia de maneira segura, é necessário um entendimento mais profundo. Nossos achados podem representar um significativo progresso na melhoria da nossa prática clínica, o que pode resultar na criação de diretrizes para o monitoramento por EEG em áreas pediátricas. Eventualmente, isso poderá tornar a monitorização por EEG obrigatória durante a anestesia geral no futuro. No entanto, o treinamento abrangente em anestesia guiada por EEG deve ser considerado um próximo passo crucial para toda a comunidade anestésica.”

Dean Kurth, médico anestesiologista assistente no Hospital Infantil da Filadélfia e professor de Anestesiologia e Medicina Intensiva na Faculdade de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, acrescentou: “O presente estudo de Miyasaka et al. confirma a crescente percepção de anestesiologistas pediátricos em todo o mundo de que há um aumento significativo na utilização de anestésicos em crianças do que o necessário, o que tem implicações adversas. Como os autores demonstram, os dados de EEG do SedLine podem auxiliar os médicos a fornecerem doses mais precisas de anestésicos para cada criança e a melhorar os resultados”.

@Masimo | #Masimo

Referências

  1. Miyasaka K, Suzuki Y, Brown E, Nagasaka Y. EEG-Guided Titration of Sevoflurane and Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (Titulação guiada por EEG de sevoflurano e delírio de emergência em anestesia pediátrica). JAMA Pediatrics. 21 de abril de 2025. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2025.0517.
  2. Cole JW, Murray DJ, McAllister JD, Hirshberg GE. Emergence behavior in children: defining the incidence of excitement and agitation following anaesthesia (Comportamento de despertar de emergência em crianças: definindo a incidência de excitação e agitação após anestesia). Paediatr Anaesth. 2002;12(5):442-447. DOI:10.1046/j.1460-9592.2002.00868.x.
  3. Davis L, Qi TS e Ng A. Emergence delirium: an overview with an emphasis on the use of electroencephalography in its management (Delírio de emergência: uma visão geral com ênfase no uso da eletroencefalografia em seu tratamento). Anest Pain Med. 2024;19 (Supl. 1):S87-95. DOI: 10.17085/apm.24013.
  4. Mason KP. Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature (Delírio pediátrico de emergência: uma revisão abrangente e interpretação da literatura). Br J Anaesth. 2017;118(3):335-343. DOI: 10.1093/bja/aew477.
  5. Goddard N, Smith D. Unintended awareness and monitoring of depth of anaesthesia (Conscientização não intencional e monitoramento da profundidade da anestesia). Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2013;13(6):213-217.
  6. Long MHY, Lim EHL, Balanza GA, Allen JC, Purdon PL e Bong CL. Sevoflurane requirements during electroencephalogram (EEG)-guided vs. standard anesthesia care in children: A randomized controlled trial (Necessidade de sevoflurano durante anestesia guiada por eletroencefalograma (EEG) versus anestesia padrão em crianças: um ensaio clínico randomizado). J Clin Anesth . 27 de junho de 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110913.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa global de tecnologia médica que desenvolve e produz uma ampla gama de tecnologias de monitoramento líderes do setor, incluindo medições inovadoras, sensores, monitores de pacientes e soluções de automação e conectividade. Nossa missão é melhorar a vida, aprimorar os resultados dos pacientes, reduzir o custo do tratamento e levar o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. A oximetria de pulso SET® ® Measure-through Motion and Low Perfusion™ da Masimo, introduzida em 1995, demonstrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos superar outras tecnologias de oximetria de pulso, que podem ser encontrados em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature. A estimativa é de que o Masimo SET® seja usado por mais de 200 milhões de pessoas em todo o mundo anualmente, sendo o principal oxímetro de pulso utilizado em todos os 10 principais hospitais dos Estados Unidos, conforme classificado na lista "Melhores Hospitais do Mundo" da Newsweek de 2025. Informações adicionais sobre a Masimo e seus produtos podem ser encontradas em www.masimo.com.

Declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e na Seção 21E da Lei de Valores Mobiliários de 1934, com a Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Declarações prospectivas são declarações diferentes de declarações de fatos históricos que abordam atividades, eventos ou desenvolvimentos que esperamos, acreditamos ou antecipamos que podem ocorrer ou poderão ocorrer no futuro. Estas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações sobre o desempenho do SedLine para atingir certos resultados, como a incidência de delírio de despertar pediátrico, despertar mais rápido, recuperação da inconsciência ou economia de custos; a taxa de adoção da tecnologia SedLine por anestesiologistas pediátricos para uso durante a administração de anestesia em crianças submetidas a cirurgia; e outros assuntos que não se relacionam estritamente a fatos históricos ou declarações de suposições subjacentes a qualquer um dos itens acima. Estas declarações são frequentemente identificadas pelo uso de palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "poderia", "estimar", "esperar", "pretender", "pode", "em andamento", "oportunidade", "planejar", "potencial", "prevê", "prever", "projetar", "buscar", "deveria", "irá" ou "iria", as versões negativas desses termos e expressões ou variações semelhantes, mas a ausência de tais palavras não significa que uma declaração não seja prospectiva. Estas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais sobre eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas. Todos estes eventos são difíceis de prever e muitos dos quais estão além do nosso controle e podem fazer com que nossos resultados reais sejam materialmente e adversamente diferentes daqueles expressos em nossas declarações prospectivas como resultado de vários fatores de risco, incluindo, mas não se limitando a: a natureza altamente competitiva dos mercados nos quais vendemos nossos produtos e tecnologias; a capacidade para obter aprovações regulatórias; a falta de aceitação de qualquer um dos nossos produtos e tecnologias atuais ou futuros; e outros fatores discutidos na seção “Fatores de Risco” dos nossos relatórios periódicos mais recentes arquivados na Securities and Exchange Commission (“SEC”), incluindo os nossos Formulários 10-K e 10-Q mais recentes, disponíveis gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro. Apesar de acreditarmos que as expectativas expressas em nossas declarações prospectivas sejam adequadas, não temos certeza de que elas se concretizarão. Todas as declarações prospectivas presentes neste comunicado à imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência anteriores. Alertamos para que você não deposite confiança excessiva nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar, alterar ou esclarecer essas declarações ou os “Fatores de Risco” contidos em nossos relatórios mais recentes arquivados na SEC, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

 

© Business Wire, Inc.

Advertencia :
Este comunicado de prensa no es un documento producido por AFP. AFP no será responsable de su contenido. Para cualquier pregunta relacionada, por favor póngase en contacto con las personas/entidades mencionadas en el comunicado de prensa.