11/05/2026 15:49
Fujirebio anuncia a obtenção da marcação CE para o ensaio totalmente automatizado Lumipulse® G pTau 217 Plasma

A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidiária integral Fujirebio anunciaram hoje que a Fujirebio Europe N.V. obteve o certificado CE para o ensaio Lumipulse G pTau 217 Plasma, nos termos do Regulamento (UE) 2017/746 relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVDR). Este teste CLEIA (imunoensaio enzimático quimioluminescente) permite a medição quantitativa da proteína Tau fosforilada na treonina 217 (pTau 217) no plasma humano (2 EDTA). “Com o Lumipulse G NfL Blood e o Lumipul...