04/02/2026 05:00
NMPA da China aprova kit de detecção MSI da Promega como diagnóstico complementar para KEYTRUDA®

A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou o kit de detecção de instabilidade de microssatélites (MSI) OncoMate® como um dispositivo médico de diagnóstico in vitro Classe III na China. Ele se destina ao uso como diagnóstico complementar para identificar pacientes com tumores sólidos MSI-High (MSI-H) para tratamento com KEYTRUDA® (pembrolizumabe), terapia anti-PD-1 da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA. Este é o primeiro diagnóstico complementar da Promega a receber a aprova...