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OM Pharma dévoilera la plus grande étude multinationale sur les données de la vie réelle concernant Broncho-Vaxom® (OM-85) pour la prévention des infections des voies respiratoires lors du congrès EAACI 2026

15 Jun 2026
GENÈVE

OM Pharma dévoilera les résultats préliminaires de l’étude REACH lors du congrès de l’Académie européenne d’allergologie et d’immunologie clinique (EAACI). REACH est la première et la plus grande étude multinationale de données issues du monde réel (RWE) à ce jour évaluant l’impact de Broncho-Vaxom® chez les patients souffrant d’infections respiratoires récurrentes (IR).1,2 Les résultats fournissent de nouvelles preuves cliniques essentielles de l’efficacité du traitement dans la pratique clinique quotidienne.

Au sein d’une cohorte en conditions réelles de 15 794 patients pédiatriques (âgés de plus d’un an), adolescents, adultes et personnes âgées en Chine, en Italie et en Belgique, Broncho-Vaxom® a été associé à une réduction de la récidive des infections des voies respiratoires et du recours aux soins de santé 12 et 24 mois après le début du traitement, par rapport aux 12 mois précédant le début du traitement.1

« L’étude REACH, fondée sur des données du monde réel, montre que Broncho-Vaxom® peut réduire de manière significative les infections nécessitant des consultations médicales, tous âges et comorbidités confondus », déclare Anna Thomas, directrice scientifique chez OM Pharma. « La récidive des infections respiratoires est un problème médical important qui a de graves répercussions pour les patients. Ces données probantes exhaustives issues du monde réel viennent fortement étayer les données cliniques existantes et devraient donner aux médecins davantage confiance dans leur capacité à traiter la récidive des infections respiratoires, allégeant ainsi le fardeau des patients. »

Les infections respiratoires récurrentes imposent un double fardeau considérable : pour les patients, elles se traduisent par une maladie persistante, des jours d’école ou de travail manqués et une qualité de vie considérablement réduite.3-5 Au niveau sociétal, les infections respiratoires récurrentes entraînent un volume élevé de consultations médicales, mettent à rude épreuve les infrastructures de santé et restent un catalyseur majeur de la prescription d’antibiotiques.3-6 La surprescription d’antibiotiques alimente la crise mondiale de la résistance aux antimicrobiens.7

Vildana Mujkić, membre du conseil d’administration et responsable de l’Alliance pour l’Europe de l’Est au sein de la Global Allergy & Airways Patient Platform (GAAPP), déclare :
« Pour les personnes souffrant d’infections respiratoires récurrentes, la prévention n’est pas seulement un objectif clinique : elle est essentielle pour réduire le fardeau global de la maladie. Cette étude fournit des données concrètes précieuses démontrant comment les stratégies préventives peuvent réduire de manière significative les taux d’infection. Les patients et leurs familles ont besoin de solutions leur permettant de mener une vie plus saine et plus active, et des recherches comme celle-ci contribuent à faire progresser des soins mieux informés et centrés sur le patient. »

Les résultats de l’étude REACH, qui montrent que Broncho-Vaxom® entraîne une réduction de la récidive des infections respiratoires inférieures (IRI) nécessitant des consultations médicales, soutiennent directement le thème de l’EAACI 2026, « Vision Zero: A Future Free from Allergy and Asthma Burden. » Les infections respiratoires figurant parmi les principaux facteurs déclencheurs des exacerbations de l’asthme et de l’inflammation chronique des voies respiratoires, l’identification de stratégies efficaces et non antibiotiques pour traiter les infections respiratoires fréquentes constitue une étape cruciale vers la réalisation de la « Vision Zero » et l’allègement du fardeau systémique des maladies respiratoires à l’échelle mondiale.8

Le deuxième critère d’évaluation principal, qui porte sur des cohortes appariées et non traitées issues d’ensembles de données issues de la pratique clinique, est en cours d’analyse et sera publié dans le courant de l’année.

À propos des RTI

Les RTI récurrentes constituent un fardeau sanitaire majeur à l’échelle mondiale.4,9 Au-delà de leur impact clinique, les infections respiratoires entraînent des coûts de santé et des coûts sociétaux importants, principalement dus à la fréquence des consultations médicales et à la perte de productivité.5,10-12 Ces résultats montrent que Broncho-Vaxom® contribue à réduire la fréquence des infections et à diminuer le recours aux consultations médicales, ce qui confirme son rôle en tant qu’option préventive dans la pratique clinique courante.

À propos de l’étude REACH en conditions réelles

L’étude REACH (Real-World Evidence study of OM-85 in Adults and Children in CHina, Italy, and Belgium) d’OM Pharma est une étude de cohorte non interventionnelle menée dans plusieurs pays, qui a utilisé des données secondaires extraites de bases de données de santé dans deux pays européens (THIN Belgique et THIN Italie) et en Chine (Inspur).2 Cela signifie que les données analysées n’ont pas été collectées spécifiquement pour évaluer la pratique courante ou l’efficacité de Broncho-Vaxom®. Au contraire, les dossiers médicaux générés lors de soins de routine en milieu primaire, secondaire ou tertiaire ont été extraits et analysés a posteriori. Il s’agit de la plus grande étude RWE sur ce produit à ce jour. Les résultats préliminaires concordent avec les études cliniques antérieures démontrant les effets préventifs de Broncho-Vaxom®, étendant ces données à des populations plus larges, issues du monde réel, couvrant son large champ d’indication.

À propos de Broncho-Vaxom® (OM-85)

Broncho-Vaxom® est un traitement dérivé de souches bactériennes sélectionnées et inactivées qui entraînent et renforcent le système immunitaire afin de prévenir les infections respiratoires récurrentes. Il a été démontré que l’OM-85 contribue à réduire l’incidence et la gravité des infections respiratoires récurrentes (IR) chez les enfants et les adultes, et son potentiel au-delà de ces utilisations est actuellement à l’étude, par exemple dans le cadre de maladies chroniques telles que l’asthme ou la respiration sifflante.13 En 2025, plus de 5 millions de personnes ont bénéficié de Broncho-Vaxom®.14 Il est actuellement enregistré dans 69 pays à travers le monde pour la prévention des infections respiratoires récurrentes chez les enfants et les adultes. Broncho-Vaxom® est également commercialisé dans d’autres pays sous différentes marques, notamment Broncho-Munal®, Ommunal® et Paxoral®.

À propos d’OM Pharma

OM Pharma est à l’avant-garde d’une nouvelle norme de soins pour les patients souffrant d’infections fréquentes. La société développe des traitements innovants à base de lysats bactériens conçus pour renforcer le système immunitaire. En entraînant les défenses naturelles de l’organisme, ces traitements aident les patients à lutter contre les infections récurrentes. Basée à Genève, OM Pharma exploite un campus biotechnologique intégré qui regroupe la recherche et le développement, la fabrication et la distribution. S’appuyant sur 90 ans d’expertise, OM Pharma est au service des patients dans plus de 100 pays et touche environ 16 millions de personnes dans le monde.

Références :

  1. Canonica GW, Maffert P, Sansone C, Ouillon J, Lehr L, Zheng J, Price D. Effectiveness of Broncho-Vaxom® in Preventing Recurrent Respiratory Tract Infections: Preliminary Findings from REACH, a Multi-Country Real-World Study. Abstract presented at: European Academy of Allergy & Clinical Immunology; 14 juin 2026. Numéro de référence du résumé : 100283 et Flash Talk (données archivées) https://eaaci2026.process.y-congress.com/ScientificProcess/schedule/?sessionGuid=cb0d9ef6-6755-46fe-82eb-9682e4f3d30e&setLng=en
  2. European Medicines Agency. REACH study: Real-World Evidence study of OM-85 in Adults and Children in China, Italy, and Belgium | HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies. Europa.eu. Mis à jour le 20 mars 2026. Consulté le 18 mai 2026. https://catalogues.ema.europa.eu/node/4217/administrative-details
  3. Schot MJC, Dekker ARJ, van Werkhoven CH, et al. Burden of disease in children with respiratory tract infections in primary care: diary-based cohort study. Family Practice. 2019;36(6):723-729. doi: https://doi.org/10.1093/fampra/cmz024
  4. Reed KD. Respiratory Tract Infections. Molecular Medical Microbiology. Publication en ligne 2015:1499-1506. doi: https://doi.org/10.1016/b978-0-12-397169-2.00084-6
  5. Zhang S, Wahi-Singh P, Wahi-Singh B, Chisholm A, Keeling P, Nair H. Costs of management of acute respiratory infections in older adults: A systematic review and meta-analysis. Journal of Global Health. 2022;12. doi: https://doi.org/10.7189/jogh.12.04096
  6. Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016;315(17):1864. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2016.4151
  7. Antimicrobial Resistance Collaborators. Global Burden of Bacterial Antimicrobial Resistance in 2019: a Systematic Analysis. The Lancet. 2022;399(10325):629-655. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0
  8. Busse WW, Lemanske RF Jr, Gern JE. Role of viral respiratory infections in asthma and asthma exacerbations. Lancet. 2010;376(9743):826-834. doi:10.1016/S0140-6736(10)61380-3
  9. Jin X, Ren J, Li R, et al. Global burden of upper respiratory infections in 204 countries and territories, from 1990 to 2019. EClinicalMedicine. 2021;37:100986. doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100986
  10. Zhang S, Akmar LZ, Bailey F, et al. Cost of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Lower Respiratory Infection Management in Young Children at the Regional and Global Level: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020;222(Suppl 7):S680-S687. doi:10.1093/infdis/jiz683
  11. Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003;163(4):487-494. doi:10.1001/archinte.163.4.487
  12. Schuez-Havupalo L, Toivonen L, Karppinen S, Kaljonen A, Peltola V. Daycare attendance and respiratory tract infections: a prospective birth cohort study. BMJ Open. 2017;7(9):e014635. Published 2017 Sep 5. doi:10.1136/bmjopen-2016-014635
  13. Esposito S, Soto-Martinez ME, Feleszko W, Jones MH, Shen KL, Schaad UB. Nonspecific immunomodulators for recurrent respiratory tract infections, wheezing and asthma in children: a systematic review of mechanistic and clinical evidence. Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology. 2018;18(3):198-209. doi: https://doi.org/10.1097/ACI.0000000000000433
  14. OM Pharma. Données archivées.

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