Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que les résultats complets de l’étude pivot de phase III évaluant le tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) en traitement de première intention du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) seront présentés lors d’une communication orale au congrès annuel 2026 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago du 29 mai au 2 juin 2026.
« Les résultats positifs de l’étude de phase III frontMIND évaluant le tafasitamab chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué illustrent l’engagement constant d’Incyte en faveur du développement d’approches innovantes et différenciées, susceptibles d’avoir un impact significatif pour les patients », a déclaré le Dr Pablo J. Cagnoni, président et directeur mondial de la recherche et du développement d’Incyte. « Nous nous réjouissons de présenter l’ensemble des données lors du congrès de l’ASCO et de poursuivre l’avancement de notre portefeuille », a-t-il ajouté.
Informations relatives à la présentation :
frontMIND : étude de phase III évaluant le tafasitamab (Tafa) en association avec la lénalidomide (Len) et le protocole R-CHOP chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) nouvellement diagnostiqué
(Résumé n° 7000. Session : Présentations orales – Hémopathies malignes : lymphomes et leucémie lymphoïde chronique. 30 mai, de 16 h à 19 h [heure de l’Est] / de 15 h à 18 h [heure du Centre])
Pour de plus amples informations sur le congrès annuel 2026 de l’ASCO, rendez-vous sur : https://www.asco.org/annual-meeting.
À propos du tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® )
Le tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ) est un anticorps monoclonal humanisé cytolytique modifié au niveau du domaine Fc qui cible le CD19. Le tafasitamab intègre un domaine Fc modifié par XmAb® , qui intervient dans la lyse des cellules B par apoptose et par mécanisme effecteur immunitaire, notamment la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP). Incyte détient les droits exclusifs mondiaux pour le développement et la commercialisation du tafasitamab, concédés sous licence par Xencor, Inc.
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), en association avec le lénalidomide et le rituximab, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire. En outre, Monjuvi a bénéficié d’une autorisation accélérée aux États-Unis, en association avec le lénalidomide, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, non autrement spécifié, y compris les cas de LDGCB issu d’un lymphome de bas grade, et non éligibles à une greffe autologue de cellules souches (GACS).
Monjuvi n’est pas indiqué et n’est pas recommandé pour le traitement des patients atteints d’un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire en dehors des essais cliniques contrôlés.
En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle délivrée par l’Agence européenne des médicaments (EMA), en association avec la lénalidomide, suivie d’une monothérapie par Minjuvi, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire non éligibles à une greffe autologue de cellules souches (GACS). En outre, en décembre 2025, l’EMA a approuvé Minjuvi, en association avec la lénalidomide et le rituximab, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) (grades 1 à 3a) récidivant ou réfractaire après au moins une ligne de traitement systémique.
Au Japon, Minjuvi est approuvé en association avec le rituximab et la lénalidomide pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement (2L+).
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
Monjuvi et Minjuvi sont des marques déposées d’Incyte.
À propos d’Incyte®
Incyte est en train de redéfinir les frontières de l’innovation biopharmaceutique. Forts d’une expertise scientifique approfondie et d’un engagement constant envers les patients, nous avons constitué un portefeuille solide de médicaments de référence, ainsi qu’un vaste pipeline de traitements de nouvelle génération dans nos domaines stratégiques clés : l’hématologie, l’oncologie et l’inflammation et l’auto-immunité.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur Incyte.com et Investor.Incyte.com. Suivez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn, X et Instagram.
Déclarations prospectives d’Incyte
À l’exception des informations historiques figurant dans le présent communiqué, les déclarations qu’il contient, notamment celles relatives à la présentation de données issues du portefeuille de développement clinique d’Incyte, au potentiel et aux perspectives associés au tafasitamab, y compris sa capacité à constituer une option thérapeutique différenciée ou à avoir un impact significatif chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué, ainsi qu’à la solidité globale du portefeuille d’Incyte en hématologie et en oncologie, constituent des prévisions, des estimations et d’autres déclarations prospectives.
Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles d’Incyte et sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des écarts significatifs entre les résultats réels et ceux anticipés. Ces risques et incertitudes comprennent notamment ceux liés à la recherche et au développement de produits et de candidats-médicaments ; à la suffisance des données issues des essais cliniques pour satisfaire aux exigences réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; à la capacité de recruter un nombre suffisant de participants aux essais cliniques ; aux décisions prises par la FDA, l’EMA et d’autres autorités réglementaires, ainsi qu’à leur calendrier ; à l’efficacité ou à la sécurité des produits d’Incyte ; à leur acceptation sur le marché ; à la concurrence ; aux exigences en matière de commercialisation, de fabrication et de distribution ; ainsi qu’à d’autres risques détaillés périodiquement dans les rapports déposés par Incyte auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2025. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.
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