Onera Health, un chef de file de la transformation de la médecine du sommeil, vient d’annoncer la parution récente des résultats d’une étude de validation multicentrique portant sur son dispositif Onera Sleep Test System (STS) dans la revue scientifique en libre accès ERJ Open Research, publiée par la Société européenne des maladies respiratoires (European Respiratory Society, ERS). Il s’agit de la deuxième publication issue de cette étude, et celle-ci démontre que le dispositif de polysomnographie à domicile (home-polysomnography, hPSG) Onera STS par patch, permet d’identifier avec précision les événements respiratoires et la gravité de l’indice apnées-hypopnées (IAH) par rapport à une polysomnographie réalisée en laboratoire. Le système constitue donc une option viable pour une utilisation à domicile sans surveillance.
Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20260112685166/fr/
Patient sleeps with the patient-applied Onera home Polysomnography (Onera hPSG) solution.
Cette étude multicentrique internationale, qui a été gérée par un organisme de recherche clinique indépendant, a impliqué l’analyse de 206 participants répartis sur sept sites cliniques en Allemagne et dans un laboratoire central de l’université Johns Hopkins, aux États-Unis. Comme l’a démontré la première publication, l’étude a révélé une forte concordance entre le système Onera STS et la polysomnographie (PSG) traditionnelle pour des variables essentielles du sommeil et des paramètres respiratoires clés, ainsi qu’une concordance substantielle cycle par cycle dans la classification des stades du sommeil. Elle a également montré une fiabilité interévaluateurs comparable entre les deux systèmes, ce qui est essentiel pour permettre aux médecins d’établir des diagnostics précis et de prendre des décisions thérapeutiques en médecine du sommeil. Cette nouvelle publication fournit des résultats supplémentaires en matière d’identification précise des événements respiratoires et de la gravité de l’IAH, lorsqu’ils sont validés par rapport à une polysomnographie simultanée réalisée en laboratoire. Elle confirme donc que le système Onera STS constitue une option viable pour une utilisation à domicile sans surveillance.
« Nous sommes ravis d’avoir pu démontrer une nouvelle fois l’utilité du système Onera STS pour identifier avec précision les événements respiratoires et la gravité de l’IAH », a déclaré Ruben de Francisco, fondateur et PDG d’Onera Health. « Cette étude de validation exhaustive montre également que notre technologie innovante, à base de patchs, peut fournir le niveau de précision requis pour un test de sommeil hPSG complet, avec une précision équivalente à celle d’une PSG traditionnelle réalisée en laboratoire, et ce pour l’ensemble des paramètres cliniques pertinents. Cette publication vient renforcer notre mission qui consiste à rendre la polysomnographie, ou PSG, le test de sommeil de référence, disponible au domicile du patient. »
« Ces résultats supplémentaires issus de l’étude de validation Onera STS démontrent une fois de plus la valeur diagnostique d’une évaluation de haute qualité du sommeil dans l’environnement naturel du patient. La possibilité d’obtenir, grâce à un test PSG à domicile, des résultats équivalents à ceux d’une PSG réalisée en laboratoire permettra de lever les obstacles à l’accès créés par les limitations en termes de ressources, et d’établir ainsi un diagnostic précis pour un nombre beaucoup plus important de patients souffrant de troubles du sommeil sous-diagnostiqués ou non diagnostiqués », a ajouté le Dr David P. White, de la Harvard Medical School de Boston (États-Unis), et membre du Comité consultatif médical d’Onera Health.
Cette étude de validation historique s’inscrit dans le cadre du programme complet de production de preuves cliniques d’Onera Health, démontrant l’engagement de l’entreprise en faveur d’une validation scientifique rigoureuse de sa technologie. D’autres études sont en cours dans différents centres et établissements de santé, qui permettront de poursuivre la validation de l’utilité clinique et de l’impact réel de la solution de polysomnographie à domicile d’Onera. Cette stratégie de production de preuves reflète l’engagement d’Onera à faire progresser la médecine du sommeil grâce à une recherche clinique de haute qualité.
Cette étude, intitulée « Clinical validation of respiratory outcomes for a patch-based polysomnography system » (Validation clinique des résultats respiratoires d’un système de polysomnographie par patch) a été publiée dans la revue ERJ Open Research éditée par la Société européenne des maladies respiratoires (European Respiratory Society, ERS), et est consultable en ligne à l’adresse suivante : https://publications.ersnet.org/content/erjor/early/2025/12/04/2312054100857-2025 https://doi.org/10.1183/23120541.00857-2025.
La première publication issue de cette étude, intitulée « Clinical validation of a wireless patch-based polysomnography system » (Validation clinique d’un système sans fil de polysomnographie par patch), a été publiée dans le Journal of Clinical Sleep Medicine et est consultable en ligne à l’adresse suivante : https://doi.org/10.5664/jcsm.11524.
À propos d'Onera
Onera Health est un leader dans la transformation de la médecine du sommeil et de la surveillance à distance. Ses solutions et services de diagnostic révolutionnaires sont prêts à aider des millions de personnes souffrant de troubles du sommeil, tout en ayant un impact sur d’autres domaines médicaux en surveillant diverses conditions chroniques, améliorant ainsi la santé et la qualité de vie des patients dans le monde entier. Les solutions innovantes de l’entreprise fournissent des données complètes sur les tests de sommeil aux médecins dans une variété d’environnements cliniques et non cliniques afin d’optimiser les soins aux patients et de réduire les coûts des soins de santé. Onera a des bureaux aux Pays-Bas et aux États-Unis. Pour plus d’informations, rendez-vous sur onerahealth.com
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260112685166/fr/
© Business Wire, Inc.
Advertencia :
Este comunicado de prensa no es un documento producido por AFP. AFP no será responsable de su contenido. Para cualquier pregunta relacionada, por favor póngase en contacto con las personas/entidades mencionadas en el comunicado de prensa.