Oribiotech Ltd. (Ori), un leader des technologies de fabrication de thérapies cellulaire et génique, annonce ce jour une collaboration stratégique avec une société biopharmaceutique visant l'intégration de la plateforme IRO® dans un processus commercial de fabrication de thérapie cellulaire dans le cadre d'une opération d'une valeur allant jusqu'à 120 millions de dollars en services, étapes, équipements et achats de consommables au cours des dix prochaines années. La collaboration vise à moderniser l’infrastructure de fabrication de thérapie cellulaire autologue du partenaire dans le but d’élargir l’accès des patients aux thérapies cellulaires actuelles et futures potentiellement transformatrices.
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The IRO platform
Les thérapies cellulaires autologues, fabriquées à partir des propres cellules d'un patient, nécessitent des processus de fabrication précis, fiables et évolutifs. Répondre à cette exigence est essentiel pour maintenir la disponibilité commerciale et apporter rapidement la prochaine génération de thérapies cellulaires aux patients à grande échelle. La plateforme IRO® (IRO) automatise une biologie plus performante en combinant du matériel propriétaire, des consommables, des logiciels et des analyses de données dans un système fermé et prêt pour les BPF. Conçue pour soutenir le parcours complet de la R&D à la fabrication commerciale sur une seule plateforme, IRO aborde les principaux défis de la production de thérapie cellulaire autologue : réduire la variabilité de lot à lot, minimiser le temps d'intervention de l’opérateur, augmenter le rendement et réduire les COGS, tout en améliorant les performances biologiques qui déterminent souvent les résultats cliniques. La plateforme IRO a reçu la désignation de technologie de fabrication avancée de la FDA des États-Unis en juin 2025, validant davantage l'IRO en tant que solution de premier plan pour surmonter les défis de fabrication qui continuent de limiter l'impact clinique et commercial des thérapies cellulaires autologues.
Grâce à cette collaboration, les parties travailleront ensemble pour démontrer la comparabilité du process IRO avec le process de fabrication commerciale existant. L'objectif est de construire une infrastructure de fabrication flexible et évolutive qui peut soutenir l'approvisionnement commercial continu ainsi que les besoins futurs de développement et de commercialisation. Comptant 23 partenaires depuis son lancement en 2024, IRO a rapidement été adoptée comme nouvelle norme dans la fabrication de thérapie cellulaire, atteignant une nouvelle étape en mai 2026 avec le dosage du premier patient traité avec une thérapie fabriquée sur la plateforme IRO et mise sur le marché conformément aux BPF.
« Notre nouveau partenaire s’est engagé de manière indéfectible à faire progresser ses capacités de thérapie cellulaire à un moment où ce domaine a besoin d’organisations dédiées et axées sur les patients pour aider à déployer ces thérapies », déclare Jason C. Foster, CEO, Ori Biotech. « Nous sommes fiers d’être leur partenaire technologique de fabrication La plateforme IRO a été construite précisément pour relever ce défi : donner aux développeurs de thérapies l'évolutivité, la reproductibilité et la rentabilité nécessaires pour concrétiser les avantages cliniques et commerciaux de ces thérapies révolutionnaires. Ensemble, nous nous engageons à faire en sorte que les patients aient accès à ces thérapies potentiellement transformatrices. »
« La technologie IRO continue de remplir la promesse de la mission d’Ori consistant à permettre aux patients d’accéder largement à des thérapies cellulaire et génique potentiellement vitales. La liste de plus en plus longue de partenariats d’Ori avec des développeurs de thérapies, des universités et les CDMO de premier plan place l’entreprise à l’avant-garde du soutien aux indications en oncologie et en immunologie dans lesquelles ces thérapies transforment la vie des patients à l’échelle mondiale », déclare la Dre Annalisa Jenkins, présidente du conseil d'Ori Biotech. « Cette collaboration permettra à notre partenaire de créer une véritable automatisation et d’ouvrir l’accès à un plus grand nombre de patients sans faire de compromis sur les performances biologiques de leur thérapie pionnière. »
Cette collaboration reflète une conviction partagée par les deux partenaires que l'avenir de la thérapie cellulaire autologue dépend non seulement des avantages cliniques, mais aussi de l'infrastructure de fabrication pour offrir ces avantages de manière fiable et à grande échelle aux patients qui en ont besoin. Avec la signature de ce partenariat, les deux parties sont fermement engagées à atteindre cet objectif ensemble.
Remarque : le partenaire biopharmaceutique souhaite que l'identité de son entreprise reste confidentielle pour des raisons de concurrence.
À propos d'Ori Biotech
Ori Biotech est une société de technologie de fabrication basée à Londres et à Philadelphie dont la mission est de permettre aux patients d'accéder largement à des thérapies cellulaire et génique qui sauvent des vies. IRO®, la plateforme de fabrication de nouvelle génération d'Ori automatise une biologie plus performance, accélère le développement de produits et permet aux développeurs de thérapies d'adapter l'impact clinique et commercial de leurs produits en passant de la R&D aux BPF sur une seule et même plateforme. La plateforme IRO a reçu la désignation Advanced Manufacturing Technology (AMT) de la FDA, la reconnaissant comme une solution leader de prochaine génération pour la fabrication de thérapies cellulaire et génique. Pour de plus amples informations, visitez oribiotech.com/news-insights.
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