شركة LabPMM®‎ تطلق خدمة اختبار KMT2A MRD العالمية لدعم تطوير ...

شركة LabPMM®‎ تطلق خدمة اختبار KMT2A MRD العالمية لدعم تطوير مثبطات المينين ورعاية مرضى سرطان الدم الحادسان دييجو--(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة LabPMM®‎، التابعة لشركة Invivoscribe®‎، عن التوفر العالمي لخدمة اختبار جديدة للمرض المتبقي القابل للقياس (MRD) المرتبط بجين KMT2A. تتوفر خدمة تفاعل البوليمراز المتسلسل الرقمي (PCR) عالية الحساسية لمقدمي الرعاية الصحية والباحثين السريريين وشركاء المستحضرات الصيدلانية الحيوية عن طريق شبكة مختبرات LabPMM العالمية، مع توفر اختبارات معتمدة من CAP/CLIA في الولايات المتحدة. وتلبي هذه الخدمة الحاجة المتزايدة إلى المراقبة الجزيئية الدقيقة في حالات سرطان الدم الحاد.1,2,3

تُعدّ إعادة ترتيب جين KMT2A (KMT2A r) من العوامل المحفزة لنشوء السرطان في حالات سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).‏4 وتوجد هذه الترتيبات في نحو 80% من حالات الإصابة لدى الرضع، وفي 5-15% من حالات سرطان الدم لدى الأطفال والبالغين.5 وترتبط حالات سرطان الدم الناتجة عن إعادة ترتيب KMT2A بمقاومة العلاج الكيميائي، وارتفاع معدلات الانتكاس، وضعف النتائج السريرية.5

يُحدث ظهور مثبطات المينين تحولاً في المشهد العلاجي للمرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، لا سيما أولئك الذين يعانون من المرض المرتبط بإعادة ترتيب KMT2A أو الطفرات في NPM1.‏6 وقد أسهمت أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أحد مثبطات المينين لعلاج سرطان الدم الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج المصحوب بانتقال جين KMT2A في إرساء إثبات سريري لهذه الفئة الدوائية الناشئة.7 ومع انتقال برامج مثبطات المينين إلى دراسات الخط العلاجي الأول والدراسات المركبة، تزداد الحاجة إلى اختبارات جزيئية عالية الحساسية يمكنها توصيف إعادة ترتيب KMT2A بدقة، وقياس الاستجابة الجزيئية العميقة، وتتبع استمرارية الاستجابة بمرور الوقت.

اختبارات موحّدة للمرض المتبقي القابل للقياس (MRD) لدعم التطوير السريري العالمييستهدف الاختبار الجديد من LabPMM أكثر جينات الاندماج الشريكة شيوعًا لجين KMT2A في حالات سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)،‏8 بما يتوافق مع بيولوجيا KMT2A التي تمثل محورًا أساسيًا للعديد من برامج تطوير مثبطات المينين الحالية. كما يوفر الاختبار نتيجة كمية يعبر عنها بنسبة مئوية لإعادة ترتيب KMT2A مقارنةً بجين مرجعي. إضافة إلى ذلك، يدعم الاختبار توصيف المرض والمراقبة الطولية للمرض المتبقي القابل للقياس (MRD)، مع حساسية تصل إلى 0.005% ومدة لإصدار النتائج لا تتجاوز 48 ساعة.9 ويوسّع هذا الإطلاق محفظة Invivoscribe الشاملة لاختبارات أمراض الدم النخاعية، والتي تشمل مجموعات اختبارات جزيئية موحّدة عالميًا وخدمات LabPMM لفحص ومراقبة المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) لكل من FLT3 وNPM1 وKMT2Ar، بالإضافة إلى تقييم المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) في سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) باستخدام قياس التدفق الخلوي متعدد المعلمات. وتتيح هذه القدرات المتكاملة مجتمعةً لمطوّري الأدوية ومقدمي الرعاية الصحية مراقبة معدل عبء المرض بمرور الوقت بمستويات غير مسبوقة من الحساسية والدقة.

صرح Jeff Miller، المدير التنفيذي والرئيس التنفيذي لقسم الشؤون العلمية لشركة Invivoscribe، قائلاً: "تُتيح مثبطات المينين إمكانات جديدة مهمة للمرضى المصابين بسرطان الدم المرتبط بإعادة ترتيب KMT2A، لكن مواصلة تطوير هذه العلاجات تتطلب شريكًا قادرًا على توفير بيانات جزيئية موحّدة وعالية الحساسية عبر البرامج السريرية والمناطق الجغرافية المختلفة". "عن طريق إتاحة اختبار KMT2A MRD في LabPMM، فإننا نساعد الأطباء وشركاء المستحضرات الصيدلانية الحيوية على قياس الاستجابات المهمة في وقت مبكر، ومراقبة استمراريتها، وتحسين مستوى رعاية المرضى في نهاية المطاف."

توفر Invivoscribe وLabPMM معًا منظومة عالمية متكاملة تشمل اختبارات المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) الموحّدة، والخبرات التنظيمية، وقدرات التشخيص المرافق، إذ يمكن لاختبارات المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) عالية الحساسية أن تساعد في تحديد عمق الاستجابة الجزيئية، وتقييم مدى استمرارية الاستجابة، ودعم تصنيف المرضى، وتسريع التجارب عند استخدامها كنقاط نهاية بديلة، وعن طريق توفير بيانات جزيئية متسقة عبر البرامج السريرية العالمية، يساعد هذا النهج المتكامل الجهات الراعية على اتخاذ قرارات أكثر استنارة وفي مراحل مبكرة، وتقليل مخاطر التطوير بدءًا من الدراسات السريرية المبكرة مرورًا بتقديم الملفات إلى الجهات التنظيمية والحصول على الموافقات ووصولاً إلى التسويق التجاري.

يمكن لمقدمي الرعاية الصحية والجهات الراعية من شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تطوّر مثبطات المينين لعلاج سرطان الدم الحاد أو علاجات مناعية أخرى التواصل مع Invivoscribe لمناقشة برامج الاختبارات العالمية الخاصة بها. تفضل بزيارة www.invivoscribe.com أو تواصل على inquiry@invivoscribe.com

نبذة عن Invivoscribeتعد Invivoscribe®‎ شركة عالمية متكاملة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية تحمل على عاتقها مهمة تحسين حياة المرضى معتمدةً على التشخيصات الدقيقة®. ثم إن شركة Invivoscribe قد أسهمت، على مدار أكثر من ثلاثين عامًا، في تحسين جودة الرعاية الصحية على مستوى العالم بتوفيرها مواد كاشفة وأدوات معلوماتية حيوية عالية الجودة وقياسية تهدف إلى الارتقاء بمجال الطب الدقيق. إضافةً إلى ذلك، تتمتع شركة Invivoscribe بسجل حافل بالشراكات الناجحة مع شركات الأدوية المهتمة بإجراء الاختبارات السريرية بالاستعانة بشبكتنا العالمية من المختبرات الموجودة في الولايات المتحدة وألمانيا واليابان والصين، وتطوير وتسويق الاختبارات التشخيصية المصاحبة، مستعينةً بخبرتنا الراسخة في كل من الخدمات التنظيمية والمختبرية. هذا، وعن طريق تقديم مجموعات اختبار قابلة للتوزيع، فضلاً عن خدمات التجارب السريرية التي تُقدمها المختبرات السريرية العالمية (LabPMM®‎) التابعة لها، تعد Invivoscribe شريكًا مثاليًا في كل المراحل، بدءًا من التطوير التشخيصي ومرورًا بالتجارب السريرية والاعتمادات التنظيمية، وصولاً إلى التسويق التجاري.

المراجع1. Dillon, L. et al. JAMA Oncol . 2024;10;(8):1104-1110. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.09852. Levis, M., et al. Blood . 2025;145(19):2138-2148 https://doi.org/10.1182/blood.2024025154

3. Hourigan CS, et al. Blood. 2025;145(19)2105-2106. https://doi.org/10.1182/blood.20240281054. Petersen, L. et al. J Mol Diag. 2025;27(10)989-1002. https://doi.org/10.1016/j.jmoldx.2025.06.0075. Yin, L. et al. Cancer Med. 2024;13(20):e70326. https://doi.org/10.1002/cam4.70326

6. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplant. 2025;61:222-224. https://doi.org/10.1038/s41409-025-02757-17. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-relapsed-or-refractory-acute-leukemia-KMT2A -translocation

8. ستتم إضافة جينات اندماج شريكة إضافية لجين KMT2A في أوائل عام 2027، ما يوسع نطاق تغطية سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).

9. يمكن إصدار نتائج المرض المتبقي القابل للقياس (MRD) من اختبارات KMT2A وFLT3-ITD وNPM1 في غضون 48 ساعة فحسب، على الرغم من أنَّ مدة إصدار النتائج القياسية تتراوح بين 7 و10 أيام عمل.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

جهات الاتصالinquiry@invivoscribe.com‎1-866-623-8105المصدر: Invivoscribe

© Business Wire, Inc.

Haftungsausschluss :
Diese Pressemitteilung ist kein von AFP erstelltes Dokument. AFP übernimmt keine Verantwortung für ihren Inhalt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die im Text der Pressemitteilung genannten Kontaktpersonen/Stellen.