Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (siège : Tokyo, président-directeur général : Toshiaki Nagasato) a annoncé aujourd’hui que les résultats de l’essai clinique mondial de phase III (Integral-2) sur le nacubactam (code de développement : OP0595), un nouvel inhibiteur de β-lactamase, ont été mis en avant dans le reportage de The Lancet Microbe consacré au Congrès mondial de l’ESCMID 2026 (qui s’est tenu à Munich, en Allemagne).
Comme le souligne le reportage de The Lancet Microbe, les principaux résultats présentés par Meiji Seika Pharma lors du Congrès mondial de l’ESCMID 2026 sont les suivants :
l’étude Integral-2 (jRCT2031230076) est un essai clinique mondial de phase III qui a recruté des patients atteints d’infections compliquées des voies urinaires, de pyélonéphrite aiguë non compliquée, de pneumonie bactérienne nosocomiale, de pneumonie bactérienne associée à la ventilation mécanique ou d’infections intra-abdominales compliquées causées par des bactéries Gram-négatives résistantes aux carbapénèmes (à l’exclusion des espèces Acinetobacter). L’étude a atteint les objectifs prédéfinis. Pour le critère d’évaluation principal, à savoir la réussite globale du traitement sept jours après la fin du traitement, le céfépime/nacubactam et l’aztréonam/nacubactam ont affiché des taux de réussite de 44,4 % (12 patients sur 27) et 50,0 % (12 patients sur 24), respectivement ; à titre de référence, le taux de réussite avec le meilleur traitement disponible (BAT) était de 26,1 % (6 patients sur 23). Aucun problème majeur de sécurité clinique n’a été observé.
Pour rappel, le nacubactam est un inhibiteur de β-lactamase destiné à être utilisé en association avec la céfépime ou l’aztréonam pour le traitement des infections causées par des bactéries Gram-négatives résistantes aux carbapénèmes. Sur la base des résultats de deux études mondiales de phase III, l’étude Integral-1 (portant sur des patients atteints d’infections compliquées des voies urinaires et de pyélonéphrite aiguë non compliquée ; jRCT2031230075) et l’étude Integral-2 (portant sur des patients atteints d’infections causées par des Enterobacterales résistantes aux carbapénèmes [CRE] ; jRCT2031230076), Meiji Seika Pharma a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) au Japon en décembre 2025.
Meiji Seika Pharma s’engage à contribuer à la lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), un enjeu mondial qualifié de pandémie silencieuse.
À propos du nacubactam (code de développement : OP0595) :
le nacubactam est un nouvel inhibiteur de β-lactamase développé par Meiji Seika Pharma. Utilisé en association avec des antibiotiques β-lactamines approuvés, il devrait être efficace contre les CRE. Ce mécanisme rétablit l’activité antimicrobienne des antibiotiques β-lactamines contre les CRE. De plus, l’OP0595 inhibe la protéine de liaison à la pénicilline 2 (PBP2), une enzyme impliquée dans la biosynthèse du peptidoglycane, un composant clé de la paroi cellulaire bactérienne. Ce mécanisme supplémentaire renforce les activités antimicrobiennes des antibiotiques β-lactamines contre les CRE. Ce double mécanisme le distingue des inhibiteurs de β-lactamases existants.
Références :
Venkatesan P. Congrès mondial de l’ESCMID 2026. The Lancet Microbe. 2026:101476.
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