Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), empresa biotecnológica en fase clínica impulsada por inteligencia artificial y enfocada en medicamentos de rejuvenecimiento celular selectivo dirigidos a células envejecidas, anunció hoy resultados preliminares de un estudio de fase 1b/2a de RLS-1496 en pacientes con queratosis actínica (AK, por sus siglas en inglés), una afección frecuente asociada con el envejecimiento que provoca lesiones cutáneas precancerosas y se observa con mayor frecuencia después de los 65 años.1 El ensayo multicéntrico abierto, realizado en Estados Unidos, evaluó la seguridad, tolerabilidad y efectos clínicos de la crema RLS-1496 al 1 % en pacientes adultos con queratosis actínica en los antebrazos. RLS-1496 es el primer modulador selectivo de la glutatión peroxidasa 4 (GPX4) evaluado en ensayos clínicos en humanos y el primero orientado al rejuvenecimiento celular como nueva vía terapéutica dentro de una novedosa categoría denominada Adaptive SenoTherapeutics. Los datos interinos del estudio se presentaron el 19 de mayo de 2026 durante la RBC Capital Markets Global Healthcare Conference, celebrada en la ciudad de Nueva York.
Resultados preliminares del ensayo de RLS-1496 en queratosis actínica
- El estudio de fase 1b/2a de RLS-1496 mostró una reducción del 46 % en la cantidad de lesiones de queratosis actínica frente al 11 % observado en el grupo de control sin tratamiento a las cuatro semanas, en los primeros 18 de los 24 pacientes evaluados
- RLS-1496 presentó un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos graves ni interrupciones del tratamiento durante las cuatro semanas del estudio
- RLS-1496 demostró buena tolerabilidad y provocó irritación local mínima, una necesidad aún no resuelta dentro del estándar de tratamiento actual
- Un estudio de fase 2b de ajuste de dosis de RLS-1496 para queratosis actínica comenzará en el cuarto trimestre del año
“Una reducción del 46 % de las lesiones de queratosis actínica en cuatro semanas, con irritación mínima, representa un avance muy alentador, especialmente porque muchos pacientes dudan en utilizar los tratamientos actuales debido al enrojecimiento, la descamación, el dolor y los períodos de recuperación que pueden extenderse durante semanas”, afirmó Frederick Beddingfield III, MD, PhD, FAAD, director ejecutivo de Rubedo y dermatólogo en ejercicio. “La queratosis actínica produce lesiones precancerosas que pueden derivar en carcinoma escamocelular, y los pacientes merecen una terapia eficaz y bien tolerada. Esperamos avanzar con el desarrollo de RLS-1496 para queratosis actínica y continuar evaluándolo en psoriasis, dermatitis atópica, fotoenvejecimiento y otras enfermedades y afecciones degenerativas asociadas con el envejecimiento”.
Estos resultados se suman a los datos preliminares del ensayo clínico de fase 1b finalizado por Rubedo en la Unión Europea, que evaluó la seguridad, tolerabilidad, efectos clínicos, biodisponibilidad plasmática y farmacodinamia del RLS-1496 tópico. El ensayo, realizado en un único centro, con escalamiento de dosis, aleatorizado, doble ciego y controlado con vehículo, incluyó pacientes con psoriasis en placas, dermatitis atópica y envejecimiento cutáneo (piel fotoenvejecida), y alcanzó su criterio principal de valoración de seguridad. Además, RLS-1496 mostró señales tempranas de eficacia, incluida una notable reducción del 20 % del espesor epidérmico en pacientes con psoriasis tratados con la terapia, frente a un incremento del 30 % en quienes recibieron vehículo.2
“Los resultados preliminares de este estudio en queratosis actínica, junto con los obtenidos en nuestro ensayo de fase 1 en pacientes con psoriasis en placas, dermatitis atópica y envejecimiento cutáneo, continúan demostrando el potencial de RLS-1496 como el primer modulador de GPX4 y representante de una nueva clase de Adaptive SenoTherapeutics”, señaló Marco Quarta, director científico y fundador de Rubedo. “Al eliminar células senescentes dañadas y restaurar la salud de células estresadas pero viables, buscamos abordar el envejecimiento biológico desde su origen celular, con implicancias que van mucho más allá de la dermatología e incluyen fibrosis, enfermedades metabólicas, sarcopenia y neurodegeneración. Lo particularmente prometedor de RLS-1496 es que parece actuar sobre varios de los principales mecanismos biológicos del envejecimiento, desde la senescencia celular hasta la autofagia y el desequilibrio del estrés oxidativo. Creemos que esta biología de acción múltiple definirá la próxima generación de auténticos medicamentos para la longevidad”.
Los datos del estudio de RLS-1496 en queratosis actínica, así como los del ensayo de fase 1b, incluido un conjunto integral de datos de 70 participantes tratados por envejecimiento cutáneo, se encuentran actualmente en preparación para su presentación en revistas médicas y congresos científicos de referencia.
Queratosis actínica: una afección frecuente con necesidades terapéuticas aún no cubiertas
Se estima que 58 millones de estadounidenses presentan una o más lesiones de queratosis actínica.3 El mercado anual de tratamientos para esta afección en Estados Unidos alcanzó los USD 3550 millones en 2025 y se proyecta que llegará a USD 4800 millones en 2035.4 En el marco del Mes de Concientización sobre el Cáncer de Piel, Rubedo busca derribar algunos de los mitos más frecuentes sobre la queratosis actínica y destacar la necesidad urgente de nuevos tratamientos para los millones de personas afectadas.
Mito 1: la queratosis actínica son simples manchas solares inofensivas que suelen desaparecer solas.
Los hechos:
- La queratosis actínica se desarrolla como consecuencia de la exposición solar prolongada y suele manifestarse en forma de pequeñas zonas ásperas de la piel con variaciones de color. Generalmente aparece en áreas expuestas al sol, como rostro, cuero cabelludo, cuello, brazos y manos.3
- Sin tratamiento, estas lesiones pueden evolucionar hacia carcinoma escamocelular (SCC, por sus siglas en inglés), el segundo tipo de cáncer de piel más frecuente.5 Se diagnostican aproximadamente 1,8 millones de casos de SCC por año6 y se estima que el 82 % de ellos se originan a partir de queratosis actínica.5
Mito 2: la queratosis actínica es poco frecuente.
Los hechos:
- La queratosis actínica es uno de los diagnósticos más habituales en dermatología y presenta una prevalencia global cercana al 14 %.7 Su frecuencia aumenta con la edad: suele desarrollarse después de los 50 años y es especialmente común a partir de los 65.1
- Aunque una lesión individual presenta un riesgo relativamente bajo de progresión, la presencia de una queratosis actínica aumenta la probabilidad de desarrollar nuevas lesiones con el tiempo y, en consecuencia, incrementa el riesgo acumulado de cáncer de piel.3
Mito 3: los tratamientos actuales para la queratosis actínica son suficientes.
Los hechos:
- Los tratamientos disponibles, incluidas cremas tópicas, criocirugía y terapia fotodinámica, pueden resultar eficaces, pero suelen asociarse con dolor, enrojecimiento, inflamación, formación de costras o descamación, cuyos efectos pueden tardar semanas en desaparecer.8
- Estos efectos adversos llevan a algunos pacientes a retrasar o abandonar el tratamiento, lo que deja lesiones sin tratar y aumenta el riesgo de progresión hacia cáncer de piel.8 Se necesitan nuevas alternativas terapéuticas eficaces y mejor toleradas para proteger a los pacientes frente a cánceres prevenibles.
Acerca del RLS-1496 y la modulación de la GPX4
El principal candidato terapéutico de Rubedo, RLS-1496, desarrollado para administración tópica y oral, es un modulador de GPX4 modificador de la enfermedad y pionero en su clase, diseñado para actuar selectivamente sobre células senescentes patológicas y otras células envejecidas sometidas a estrés que impulsan enfermedades crónicas asociadas con la edad. Entre ellas se incluyen enfermedades inmunológicas e inflamatorias, dermatología y envejecimiento cutáneo, síndrome metabólico (obesidad, diabetes y fibrosis hepática), sarcopenia y enfermedades neurodegenerativas.
En determinadas células patológicas, el envejecimiento se asocia con un desequilibrio de la GPX4. La modulación de esta enzima sensibiliza a las células frente a la ferroptosis, un tipo de muerte celular programada que se considera un “talón de Aquiles” de las células senescentes. Mediante la modulación de la GPX4 en células senescentes envejecidas sensibles a la ferroptosis, RLS-1496 podría eliminar estas células para combatir enfermedades y, al mismo tiempo, favorecer el funcionamiento adecuado de células sanas y restaurar la homeostasis tisular. Además de su función senolítica dirigida para desencadenar ferroptosis selectiva en células senescentes patológicas, RLS-1496 también podría actuar como modulador restaurador al inducir un “reinicio redox” a través de una respuesta hormética controlada en células vecinas sometidas a estrés. Este mecanismo permitiría eliminar la fuente de inflamación crónica y restablecer activamente la homeostasis saludable de los tejidos. Este mecanismo de doble acción representa una nueva categoría terapéutica denominada Adaptive SenoTherapeutics.
RLS-1496 utiliza ALEMBIC™, la plataforma de descubrimiento de fármacos basada en IA patentada por Rubedo, que identifica dianas dentro de células senescentes patológicas y desarrolla medicamentos de rejuvenecimiento celular selectivo basados en esas dianas.
Acerca de Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla una amplia cartera de medicamentos innovadores de rejuvenecimiento celular selectivo orientados a células envejecidas que impulsan enfermedades crónicas asociadas con la edad. Su plataforma propia de descubrimiento de fármacos ALEMBIC™, basada en inteligencia artificial, permite identificar y desarrollar moléculas pequeñas pioneras en su clase capaces de actuar selectivamente sobre células patológicas y senescentes que desempeñan un papel clave en la progresión de enfermedades pulmonares, dermatológicas, oncológicas, neurodegenerativas y fibróticas, entre otros trastornos crónicos. Su principal candidato terapéutico, RLS-1496, un potencial modulador selectivo de la GPX4 modificador de la enfermedad, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 1. El equipo directivo de Rubedo reúne a referentes del sector y pioneros en química, tecnología de IA, ciencia de la longevidad y ciencias de la vida, con una amplia trayectoria en el desarrollo y la comercialización de medicamentos en grandes compañías farmacéuticas y biotecnológicas. La empresa tiene su sede en Mountain View, California, y oficinas en Milán, Italia. Para más información, visite www.rubedolife.com.
1 Flohil SC, van der Leest RJT, Dowlatshahi EA, et al. Prevalence of Actinic Keratosis and Its Risk Factors in the General Population: The Rotterdam Study. Journal of Investigative Dermatology, Volume 133, Issue 8, 2013, Pages 1971-1978. https://doi.org/10.1038/jid.2013.134
2 Vitari A, Laslavic A, Spellman M, et al. Abstract 0510: Clinical study of RLS-1496 topical cream: Targeting cellular senescence in patients with mild-to-moderate plaque psoriasis. Presentado en la Reunión Anual 2026 de la Society for Investigative Dermatology (SID). https://www.sidnet.org/wp-content/uploads/2026/05/SID_Chcago26_Abstract_FInal_4.pdf#page=132
3 The Skin Cancer Foundation. Actinic Keratosis Overview. Consultado en mayo de 2026. https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/
4 Nova1Advisor. U.S. Actinic Keratosis Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy (Topical/Drugs, Surgery, Photodynamic Therapy), By Drug Class, By Product, By End-use, And Segment) - Industry Analysis, Share, Growth, Regional Outlook and Forecasts, 2026-2035. Consultado en mayo de 2026. https://www.novaoneadvisor.com/report/us-actinic-keratosis-treatment-market
5 Li Z, Lu F, Zhou F, et al. (2025). From actinic keratosis to cutaneous squamous cell carcinoma: the key pathogenesis and treatments. Frontiers in Immunology, 16, 1518633. https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1518633
6 The Skin Cancer Foundation. Squamous Cell Carcinoma Overview. Consultado en mayo de 2026. https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/squamous-cell-carcinoma/
7 George CD, Lee T, Hollestein LM, et al. Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Dermatology, Volume 190, Issue 4, April 2024, Pages 465–476. https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371
8 Balcere A, Rone Kupfere M, Čēma I, Krūmiņa A. (2019). Prevalence, Discontinuation Rate, and Risk Factors for Severe Local Site Reactions with Topical Field Treatment Options for Actinic Keratosis of the Face and Scalp. Medicina (Kaunas, Lithuania), 55(4), 92. https://doi.org/10.3390/medicina55040092
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