Daiichi Sankyo Europe réaffirme son engagement en faveur de soins centrés sur les patients avec la présentation d’un large éventail de données au congrès de l’EAS 2026.

Daiichi Sankyo Europe (DSE) a le plaisir d’annoncer une forte présence scientifique au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS). La présentation de 15 communications scientifiques, comprenant des analyses issues d’essais cliniques ainsi que des données en vie réelle, souligne l’engagement continu de l’entreprise en faveur de la santé cardiovasculaire et sa mission de prendre soin de chaque battement de cœur.

Cette sélection de 15 communications offre un aperçu complet du rôle de l’acide bempédoïque dans la prise en charge des lipides. Elle comprend notamment des analyses post hoc menées en collaboration avec Esperion Therapeutics dans le cadre de l’essai de phase III CLEAR Outcomes, évaluant son impact sur l’incidence des accidents vasculaires cérébraux et des thromboembolies veineuses (TEV).^5,6 Le registre MILOS apporte également des données en vie réelle, notamment une sous-analyse spécifique évaluant l’efficacité de l’acide bempédoïque avec différents traitements de fond.^1,2,3,4 Ces résultats confirment l’efficacité et le profil de sécurité constants de l’acide bempédoïque dans plusieurs pays de l’UE, indépendamment des traitements déjà suivis par les patients.⁷

L’engagement de DSE à élargir la base de données scientifiques sur l’acide bempédoïque se reflète également dans la présentation de nouvelles données financées par Esperion, portant sur des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale.⁸ Parallèlement à la récente mise à jour de la notice concernant l’allaitement, selon laquelle l’utilisation du médicament peut désormais être envisagée en mettant en balance le bénéfice du traitement pour la mère et le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant, ces avancées soulignent les efforts continus de DSE pour étudier l’acide bempédoïque dans différentes populations, y compris certains groupes insuffisamment pris en charge, afin de permettre au plus grand nombre possible de patients d’atteindre leurs objectifs de cholestérol LDL.^9,10

« Un nombre encore trop élevé de patients en Europe n’atteignent pas leurs objectifs de cholestérol LDL, ce qui les expose inutilement à un risque cardiovasculaire », déclare le professeur Maurizio Averna, professeur de médecine interne à la faculté de médecine de l’université de Palerme, en Italie. « Les données en vie réelle présentées au congrès EAS 2026 fournissent des éléments probants essentiels pour aider les cliniciens à combler ces lacunes thérapeutiques en pratique courante et à améliorer les résultats chez un large éventail de patients », a-t-il ajouté.

« Chez Daiichi Sankyo Europe, notre engagement va au-delà des données cliniques ; il s’ancre dans le parcours individuel de chaque patient », a déclaré le Dr Stefan Seyfried, vice-président et responsable des affaires médicales, division des médicaments de spécialité, chez Daiichi Sankyo Europe. « L’ensemble exhaustif de données que nous présentons à l’EAS 2026, qui témoigne de notre investissement soutenu dans la santé cardiovasculaire, renforce notre mission : donner à chaque patient la possibilité d’atteindre ses objectifs thérapeutiques. En traduisant l’innovation scientifique en soins pratiques et centrés sur les patients, nous veillons à prendre soin de chaque battement de cœur grâce à des solutions innovantes et accessibles », a-t-il ajouté.

En mettant en avant la capacité de l’acide bempédoïque à améliorer les résultats cardiovasculaires et à réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), quels que soient le traitement de fond et le sous-groupe de patients, DSE entend fournir aux professionnels de santé les données nécessaires pour éclairer leurs décisions thérapeutiques en matière de prise en charge des lipides.

Données présentées au congrès de l’EAS 2026

Étude MILOS

Essai CLEAR Outcomes

Essai CLEAR Path 1

À propos de MILOS

MILOS (NCT04579367) est une étude observationnelle européenne multinationale en cours, menée auprès de patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte.¹¹ L’objectif est d’évaluer l’utilisation en vie réelle de l’acide bempédoïque et de l’association à dose fixe acide bempédoïque/ézétimibe. Outre l’Allemagne, l’étude MILOS compte des sites en Autriche, en Belgique, en Italie, aux Pays-Bas, en Espagne, en Suisse et au Royaume-Uni.¹¹

À propos de l'essai CLEAR Outcomes

L’essai CLEAR Outcomes était une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’effet de l’acide bempédoïque sur les résultats cardiovasculaires (CV) chez des patients intolérants aux statines pour lesquels une prévention cardiovasculaire primaire ou secondaire était cliniquement indiquée.¹² L’essai a recruté 13 970 patients âgés de 18 à 85 ans, avec un âge moyen de 65,5 ans, dont près de la moitié étaient des femmes. Tous présentaient une maladie cardiovasculaire établie ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire, avec un taux moyen de LDL-C à l’inclusion de 139 mg/dL (3,59 mmol/L).¹² Menée sur 1 250 sites dans 32 pays, l’étude a randomisé les patients afin qu’ils reçoivent soit 180 mg d’acide bempédoïque par voie orale une fois par jour, soit un placebo, avec un suivi médian de 40,6 mois.¹² Le critère d’évaluation principal était un critère composite à quatre composantes regroupant les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE-4) : décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel ou revascularisation coronarienne. Plusieurs critères d’évaluation cardiovasculaires secondaires clés ont également été évalués.¹²

À propos de Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo (TSE : 4568) est une entreprise mondiale du secteur de la santé qui s’engage à devenir un innovateur de confiance dans ce domaine, en transformant la vie des patients grâce à son expertise scientifique et technologique. La société découvre et développe de nouvelles normes de soins afin de répondre à des besoins médicaux variés et de remplir sa mission : contribuer à l’amélioration de la qualité de vie dans le monde entier. Axée stratégiquement sur l’oncologie, Daiichi Sankyo développe un portefeuille de conjugués anticorps-médicaments parmi les plus avancés du secteur, tout en identifiant de nouvelles technologies de rupture afin de proposer des médicaments susceptibles de transformer la pratique clinique aux patients, aux professionnels de santé et à la société. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.daiichisankyo.com.

Références

1. Averna M, et al. Efficacité et innocuité de l’acide bempédoïque en vie réelle : enseignements tirés des données de suivi à un an de la cohorte italienne de l’étude MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
2. Ray KK, et al. Expérience en vie réelle au Royaume-Uni avec l’acide bempédoïque dans le traitement de la dyslipidémie : résultats à un an de l’étude MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
3. Stulnig T, et al. Données en vie réelle à un an sur l’utilisation de l’acide bempédoïque chez des patients atteints de dyslipidémie : enseignements de l’étude MILOS Austria. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
4. Vanassche T, et al. Efficacité et innocuité de l’acide bempédoïque en pratique clinique courante : données de suivi à un an issues de la cohorte belge de l’étude MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
5. Nicholls SJ, et al. Acide bempédoïque et incidence des AVC chez les patients intolérants aux statines : analyse de l’essai CLEAR Outcomes. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
6. Nicholls SJ, et al. Association entre l’acide bempédoïque et le risque de thromboembolie veineuse : analyse post hoc de l’essai CLEAR Outcomes. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
7. Ray KK, et al. Acide bempédoïque sans traitement hypolipémiant de fond, cholestérol LDL et événements cardiovasculaires : analyse secondaire de l’essai CLEAR Outcomes. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
8. Gidding SS, et al. Acide bempédoïque chez les enfants âgés de 6 à 17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote : étude de phase II. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
9. Agence européenne des médicaments. Nilemdo — résumé des caractéristiques du produit (RCP). Disponible à l’adresse :https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf. Dernière consultation en mai 2026.
10. Agence européenne des médicaments. Nustendi — résumé des caractéristiques du produit (RCP). Disponible à l’adresse :https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nustendi-epar-product-information_en.pdf. Dernière consultation en mai 2026.
11. Traitement par acide bempédoïque et/ou son association à dose fixe avec l’ézétimibe dans l’hypercholestérolémie primaire ou la dyslipidémie mixte (MILOS). Disponible à l’adresse :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04579367?viewType=Card&term=NCT04579367&rank=1. Dernière consultation en avril 2026.
12. Nissen SE, et al. Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients. N Engl J Med. 2023 ; 388(15) : 1353-1364.
13. Ballantyne CM, et al. Facteurs associés à une réduction accrue du cholestérol LDL avec l’acide bempédoïque chez des patients intolérants aux statines issus de l’essai CLEAR Outcomes. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
14. J. J. Gómez Doblas, et al. Utilisation de l’acide bempédoïque en pratique clinique courante en Espagne : résultats à 8 semaines de l’étude MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
15. K. Koskinas, et al. Expérience suisse en vie réelle avec l’acide bempédoïque dans le traitement de la dyslipidémie : résultats à 8 semaines de l’étude observationnelle prospective MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).
16. Vanassche T, et al. Réductions comparables du LDL-C avec l’acide bempédoïque utilisé seul ou en association avec un traitement de fond par statine et/ou ézétimibe : données en vie réelle issues de l’étude MILOS. Présenté au congrès 2026 de la Société européenne d’athérosclérose (EAS).

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