Samsung Epis Holdings présente ses dernières actualités commerciales lors de la 44e J.P. Morgan Healthcare Conference

15 Jan 2026
INCHEON, Corée

Samsung Epis Holdings (KRX : 0126Z0) a présenté aujourd’hui les progrès et les dernières actualités de l’entreprise lors de la 44e J.P. Morgan Healthcare Conference.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20260114416263/fr/

Kyung-Ah Kim, President and Chief Executive Officer (CEO) of Samsung Epis Holdings

Kyung-Ah Kim, President and Chief Executive Officer (CEO) of Samsung Epis Holdings

« 2026 sera une année mémorable pour nous, car elle marquera le début d’un nouveau chapitre pour notre entreprise. Aujourd’hui, nous annonçons six nouveaux candidats dans notre pipeline de médicaments biosimilaires, dont le vedolizumab et le dupilumab. Nous faisons de grands progrès pour garantir 20 médicaments biosimilaires dans notre portefeuille d’ici 2030 », déclare Kyung-Ah Kim, présidente-directrice générale (PDG) de Samsung Epis Holdings. « Nous avons également reçu l’autorisation de demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le premier nouveau candidat thérapeutique développé par Samsung Bioepis, et nous prévoyons de faire progresser notre programme clinique cette année. Alors que nous élargissons notre portefeuille au-delà des médicaments biosimilaires, nous poursuivrons nos efforts de développement dans le domaine des conjugués anticorps-médicaments (ADC), en tirant parti de notre plateforme de recherche et développement innovante afin d’élargir les options thérapeutiques viables pour les patients dont les besoins ne sont pas satisfaits. »

Nouveaux médicaments biosimilaires de Samsung Bioepis

  • Samsung Bioepis compte actuellement 11 médicaments biosimilaires pour 10 molécules biologiques uniques approuvées et commercialisées dans plus de 40 pays.1 La société mène actuellement des études cliniques de phase 1 et 3 sur un médicament biosimilaire du pembrolizumab et prévoit d’ajouter 20 médicaments biosimilaires à son portefeuille d’ici 2030.
  • Le nouveau pipeline comprendra le dupilumab, le guselkumab, l’ixekizumab, le fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, le vedolizumab et l’ocrelizumab.

Nouvelles thérapies

  • En décembre 2025, la FDA a approuvé la demande d’IND pour le SBE303. Le SBE303 est le premier ADC novateur de Samsung Bioepis conçu pour se lier à la nectine-4, une protéine d’adhésion qui est spécifiquement exprimée dans les cellules tumorales, notamment dans le cancer de la vessie, le cancer du poumon et le cancer du sein.2 L’essai clinique de phase 1, le premier chez l’homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, l’efficacité, la pharmacocinétique et l’immunogénicité du SBE303 chez des participants atteints de tumeurs solides réfractaires avancées, devrait débuter cette année.
  • Samsung Bioepis prévoit de lancer chaque année un nouveau candidat thérapeutique en étude clinique.
  • Epis NexLab, la nouvelle filiale de Samsung Epis Holdings, a lancé un projet visant à développer une plateforme d’administration de médicaments à base de peptides.

Portefeuille de médicaments biosimilaires de Samsung Bioepis

Nom de code (nom commercial3)

Nom générique

Produit de référence

Statut4

SB5

(IMRALDI™, HADLIMA™, ADALLOCE™)

Adalimumab

Humira

Lancement

SB4

(BENEPALI™, BRENZYS™, ETOLOCE™)

Etanercept

Enbrel

Lancement

SB2

(FLIXABI™, RENFLEXIS™, REMALOCE™)

Infliximab

Remicade

Lancement

SB3

(ONTRUZANT™, SAMFENET™)

Trastuzumab

Herceptin

Lancement

SB8

(AYBINTIO™)

Bevacizumab

Avastin

Lancement

SB11

(BYOOVIZ™, AMELIVU™)

Ranibizumab

Lucentis

Lancement

SB12

(EPYSQLI™)

Eculizumab

Soliris

Lancement

SB15

(OPUVIZ™, AFILIVU™)

Aflibercept

Eylea

Lancement

SB16

(OBODENCE™, OSPOMYV™)

Denosumab

Prolia

Lancement

SB16

(XBRYK™)

Denosumab

Xgeva

Lancement

SB17

(PYZCHIVA™, EPYZTEK™)

Ustekinumab

Stelara

Lancement

SB27

Pembrolizumab

Keytruda

Keytruda Phases 1 et 3

Candidats biosimilaires de Samsung Bioepis en phase précoce de développement

Nom générique

Produit de référence

Dupilumab

Dupixent

Guselkumab

Tremfya

Ixekizumab

Taltz

Vedolizumab

Entyvio

Ocrelizumab

Ocrevus

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

Enhertu

À propos de Samsung Epis Holdings Co., Ltd.

En tant que société d’investissement dédiée aux produits biopharmaceutiques et aux biotechnologies, Samsung Epis Holdings vise à maximiser la valeur de l’entreprise et des actionnaires grâce à une R&D et à des investissements proactifs, et à optimiser les stratégies commerciales de ses filiales, Samsung Bioepis et Epis NexLab. Samsung Epis Holdings continue de relever les défis futurs et de stimuler l’innovation en identifiant de nouveaux moteurs de croissance et en renforçant les plateformes de collaboration mondiales, jetant ainsi des bases solides pour la croissance continue de ses filiales. Pour plus d’informations sur Samsung Epis Holdings, rendez-vous sur : www.samsungepisholdings.com.

À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.

Fondée en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique qui s’engage à rendre les soins de santé accessibles à tous. Grâce à ses innovations en matière de développement de produits et à son engagement indéfectible en faveur de la qualité, Samsung Bioepis vise à devenir la première société biopharmaceutique mondiale. Samsung Bioepis continue de développer un large portefeuille de candidats biologiques couvrant un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l’immunologie, l’oncologie, l’ophtalmologie, l’hématologie, la néphrologie, la neurologie et l’endocrinologie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.samsungbioepis.com et suivez-nous sur LinkedIn et X.

À propos d’Epis NexLab Co., Ltd.

Créée en 2025 en tant que filiale à 100 % de Samsung Epis Holdings, Epis NexLab s’engage à stimuler l’innovation par le développement de plateformes biotechnologiques de nouvelle génération. En transformant des technologies hautement évolutives liées aux peptides en plateformes de développement, Epis NexLab se concentre sur la découverte de modalités de traitement innovantes pour le développement de multiples candidats thérapeutiques ciblant un large éventail de maladies. Pour plus d’informations sur Epis NexLab, rendez-vous sur : www.samsungepisholdings.com.

1 « Plus de 40 pays » désigne les pays où Samsung Bioepis est présent commercialement, avec un ou plusieurs produits.
2 Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value. Front Oncol. 2024 Mar 28;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID : 38606099 ; PMCID : PMC11007101.
3 Différentes marques commerciales selon les régions et les pays.
4 « Lancement » signifie lancement sur un ou plusieurs marchés et n’indique pas nécessairement un lancement sur tous les marchés mondiaux

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