بيان صحافي

حصول LabPMM التابعة لشركة Invivoscribe على موافقة ولاية نيويورك لتقديم اختبار FLT3 ITD MRD

سان دييجو--(BUSINESS WIRE)-- تعلن شركة Invivoscribe، وبكل فخر، عن أن شركتها الفرعية المملوكة لها بالكامل، Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC قد حصلت على موافقة من وزارة الصحة في نيويورك لتقديم اختبار FLT3 ITD MRD الذي تتلخص وظيفته في تقييم الآثار المرضية المتبقية القابلة للقياس (MRD). يزود اختبار FLT3 ITD MRD المعتمد على تقنية التسلسل الجيني من الجيل التالي عالي الحساسية من LabPMM الأطباء برؤى متبصرة تساعدهم على تخصيص علاجات لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وتحسين نتائج المرضى.

صدر قرار من وزارة الصحة يقضي بأهلية LabPMM واستيفائها للمعايير المطلوبة ومنحها بناءً على ذلك موافقة لتقديم اختبار FLT3 ITD MRD في ولاية نيويورك، وذلك عقب مراجعة صارمة أجراها برنامج تقييم المختبرات السريرية (CLEP). وتؤكد هذه الموافقة على الأداء التحليلي القوي والفائدة السريرية لهذا الاختبار على صعيد الكشف عن الآثار المرضية المتبقية القابلة للقياس (MRD) في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ذي الطفرة FLT3 ITD.

صرح Jordan Thornes، نائب رئيس قسم العمليات السريرية العالمية في LabPMM®‎، قائلاً: "يعكس هذا الإنجاز التزامنا بتحسين حياة المرضى بالاعتماد على التشخصيات الدقيقة". "وبفضل الموافقة التي حصلنا عليها من ولاية نيويورك، أصبح بإمكاننا على الفور تيسير سبل استفادة الأطباء والمرضى من هذا الاختبار المهم في واحدة من أكبر أسواق الاختبارات المختبرية في البلاد والخاضعة لمعايير تنظيمية صارمة".

يعد اختبار FLT3 ITD MRD اختبارًا موجهًا عالي الحساسية يعتمد على تقنية التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS) وتتمثل وظيفته في الكشف عن الطفرات الداخلية المكررة (ITD) في جين كيناز التيروزين 3 الشبيه بجين fms‏ (FLT3) عند حساسية أليلية قدرها 5 x 10-5. وتجدر هنا الإشارة إلى أن طفرات FLT3 ITD هي الطفرات الأكثر انتشارًا في سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وتتميز بنمط عدواني حاد مقترن باحتمالية كبيرة لحدوث الانتكاسات.1,2 ثم إن الكشف عن الآثار المرضية المتبقية لطفرات FLT3 ITD يتيح للأطباء الفرصة لتحديد المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من استمرار العلاج أو تعديله، والتنبؤ بالنتائج السريرية.1,2,3

لمزيد من المعلومات عن اختبار FLT3 ITD MRD والقائمة الكاملة للاختبارات التي تقدمها LabPMM، الرجاء زيارة https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ أو الاتصال بنا على inquiry@invivoscribe.com ومتابعتنا على LinkedIn.

نبذة عن Invivoscribe

تعد Invivoscribe®‎ شركة عالمية متكاملة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية تحمل على عاتقها مهمة تحسين حياة المرضى معتمدةً على التشخيصات الدقيقة®. ثم إن شركة Invivoscribe قد أسهمت، على مدار ثلاثين عامًا، في تحسين جودة الرعاية الصحية على مستوى العالم بتوفيرها مواد كاشفة وأدوات معلوماتية حيوية عالية الجودة وقياسية تهدف إلى الارتقاء بمجال الطب الدقيق. إضافةً إلى ذلك، تتمتع شركة Invivoscribe بسجل حافل بالشراكات الناجحة مع شركات الأدوية المهتمة بإجراء الاختبارات السريرية بالاستعانة بشبكتنا العالمية من المختبرات الموجودة في الولايات المتحدة وألمانيا واليابان والصين، وتطوير وتسويق الاختبارات التشخيصية المصاحبة، مستعينةً بخبرتنا الراسخة في كل من الخدمات التنظيمية والمختبرية. هذا، وعن طريق تقديم مجموعات اختبار قابلة للتوزيع، فضلاً عن خدمات التجارب السريرية التي تُقدمها المختبرات السريرية العالمية (LabPMM®‎) التابعة لها، تعد Invivoscribe شريكًا مثاليًا في كل المراحل، بدءًا من التطوير التشخيصي ومرورًا بالتجارب السريرية والاعتمادات التنظيمية، وصولاً إلى التسويق التجاري.

1. Dillon, L.‎، وآخرون. مجلة JAMA. 2023؛329(9):745-755.

2. Dillon, L.‎، وآخرون. مجلة JAMA Oncol. 2024؛10(8):1104-1110.

3. Levis, MJ وآخرون. مجلة (2018) Blood Advances. 2: 825-831.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

جهات الاتصال

inquiry@invivoscribe.com

المصدر: Invivoscribe

بيزنس واير

© Business Wire, Inc.

Disclaimer :
This press release is not a document produced by AFP. AFP shall not bear responsibility for its content. In case you have any questions about this press release, please refer to the contact person/entity mentioned in the text of the press release.