Desentum Oy, société biopharmaceutique axée sur la recherche clinique et spécialisée dans le développement de nouvelles immunothérapies pour le traitement des allergies, annonce avoir obtenu des résultats cliniques positifs avec le vaccin DM-101PX contre l'allergie au pollen de bouleau. Ce traitement de courte durée s'est révélé sûr et bien toléré chez les patients allergiques au pollen de bouleau et a induit une réponse IgG4 spécifique de l'allergène très forte et durable. Les immunoglobulines produites par le vaccin DM-101PX ont permis de bloquer avec succès l'activation des basophiles par les IgE, validant ainsi le potentiel du produit à déclencher une réponse immunitaire protectrice.
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a porté sur l'évaluation de trois schémas d'escalade de doses, consistant chacun en dix injections sous-cutanées de vaccin DM-101PX ou de placebo, sur une durée de dix semaines, chez trente adultes allergiques au pollen de bouleau. Aucun événement indésirable grave ou sérieux ne s'est produit. Les événements indésirables les plus fréquents ont été des réactions locales au site d'injection, typiques de l'immunothérapie allergénique par voie sous-cutanée. La quasi totalité des patients a atteint la dose maximale prévue. Le traitement a induit une forte réponse IgG4 spécifique de l'allergène, associée à un blocage efficace de l'activation des basophiles, provoquée par les IgE. Les niveaux élevés d'IgG4 propres aux allergènes et l'activité de blocage des IgE étaient encore détectables dans les échantillons de sang des patients au cours de la visite de suivi 28 (37 semaines après la fin du traitement), ce qui indique que le vaccin DM-101PX déclenche une réponse immunitaire soutenue, susceptible d'assurer une protection efficace contre les symptômes d'allergie.
« Nous sommes très satisfaits de constater qu'un traitement de courte durée par le vaccin DM-101PX présente une grande innocuité et est capable d'induire une réponse immunitaire protectrice importante, supérieure à celle des produits AIT commercialisés », a déclaré Pekka Mattila, PDG de Desentum. « Les résultats obtenus viennent valider la démarche de Desentum, qui consiste à concevoir des vaccins anti-allergiques hautement efficaces. Au vu des résultats positifs de la Phase 1, nous avons décidé de lancer les essais cliniques de Phase 2, qui nous permettront d'étudier les effets cliniques du traitement par le vaccin DM-101PX ».
À propos du vaccin DM-101PX
Le vaccin DM-101PX est un médicament expérimental destiné au traitement par immunothérapie de l'allergie au pollen de bouleau. L'ingrédient actif est le DM-101, une variante recombinante de l'allergène principal du pollen de bouleau Bet v 1, qui a été modifiée génétiquement pour réduire son caractère allergène tout en conservant les propriétés immunologiques souhaitées. Dans le cas du vaccin DM-101PX, il est intégré à un hydrogel thermosensible qui favorise la libération contrôlée de l'ingrédient actif après injection sous-cutanée.
À propos de Desentum
Desentum Oy est une société biopharmaceutique axée sur la recherche clinique. Implantée à Espoo, en Finlande, elle s'appuie sur l'ingénierie des protéines à haute résolution et sur des technologies d'administration de médicaments pour concevoir des vaccins anti-allergiques qui permettent de rétablir une tolérance à long terme grâce à un traitement de courte durée. Desentum, créée en 2011, est une entreprise issue du Centre finlandais de recherche technique VTT Ltd. Le développement de ses produits vise à la fois les allergies respiratoires et les allergies alimentaires.
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