HistoSonics, développeur du système Edison® Histotripsy et d’une plateforme innovante de thérapie par histotripsie, a annoncé aujourd’hui le succès des premiers traitements réalisés dans le cadre de l’étude WOLVERINE, un essai prospectif de faisabilité évaluant le système Edison® Histotripsy pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). L’étude est menée à l’hôpital Prince of Wales de Hong Kong, établissement universitaire affilié à l’Université chinoise de Hong Kong. Le système Edison est une plateforme innovante, non invasive et guidée par imagerie, qui exploite les propriétés mécaniques des ultrasons focalisés — une technologie appelée histotripsie — pour détruire les tissus indésirables sans recourir à des interventions invasives, et avec un potentiel de réduction des effets indésirables par rapport aux thérapies invasives traditionnelles.
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HistoSonics Non-Invasive Edison Histotripsy System Image credit: HistoSonics
WOLVERINE est un essai de faisabilité prospectif, multicentrique et à bras unique, conçu pour évaluer la sécurité d’emploi du système Edison® Histotripsy dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique. L’étude prévoit l’inclusion et le traitement de jusqu’à 20 patients. À l’issue du traitement, les participants bénéficieront d’un examen d’imagerie dans les 72 heures suivant l’intervention afin d’évaluer l’effet immédiat du traitement. Un suivi longitudinal sera ensuite assuré afin d’analyser plus en détail la sécurité et les résultats procéduraux.
« L’HBP touche des millions d’hommes dans le monde et la plupart des options thérapeutiques actuelles impliquent des procédures invasives ou des temps de récupération prolongés », a déclaré Mike Blue, PDG d’HistoSonics. « Nous pensons que la capacité de l’histotripsie à détruire mécaniquement les tissus ciblés, de manière totalement non invasive, pourrait transformer la prise en charge de l’HBP. Par ailleurs, cette avancée marque une étape importante dans notre ambition d’étendre les bénéfices uniques de l’histotripsie à un large éventail d’affections cliniques graves affectant différents organes du corps », a-t-il ajouté.
« Nous sommes honorés et particulièrement fiers que l’hôpital Prince of Wales soit le premier centre au monde à proposer cette approche thérapeutique innovante dans le cadre d’un essai clinique, avec la perspective d’en faire bénéficier à terme les patients atteints d’HBP », a déclaré le Dr Peter Chiu, investigateur principal de l’étude et professeur associé à l’Université chinoise de Hong Kong. « Si son innocuité et son efficacité sont confirmées, le caractère non invasif de l’histotripsie pourrait transformer la prise en charge de l’HBP chez de nombreux patients souffrant de symptômes du bas appareil urinaire à travers le monde », a-t-il ajouté.
L’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) figure parmi les affections urologiques les plus fréquentes chez l’homme vieillissant. Environ 50 % des hommes de plus de 50 ans et jusqu’à 80 % de ceux âgés de plus de 80 ans présentent des symptômes associés à cette pathologie. À l’échelle mondiale, plus de 110 millions d’hommes sont concernés, et la prévalence de l’HBP devrait continuer d’augmenter avec le vieillissement des populations.
Le système Edison® Histotripsy est actuellement autorisé aux États-Unis pour la destruction des tumeurs hépatiques. Son utilisation dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate est, à ce stade, limitée à un usage dans le cadre d’études cliniques.
À propos de HistoSonics
HistoSonics est une société privée de dispositifs médicaux qui développe une plateforme non invasive et une thérapie sonique exclusive reposant sur la science de l’histotripsie – un nouveau mécanisme d’action qui utilise des ultrasons focalisés pour détruire et liquéfier mécaniquement les tissus et tumeurs indésirables. L’entreprise se concentre actuellement sur la commercialisation de son système Edison aux États-Unis et dans certains marchés mondiaux pour le traitement du foie, tout en élargissant les applications de l’histotripsie à d’autres organes comme les reins, le pancréas, la prostate et d’autres encore. HistoSonics possède des bureaux à Ann Arbor (Michigan) et à Minneapolis (Minnesota). Pour en savoir plus sur le système d’histotripsie Edison, veuillez visiter www.histosonics.com. Pour obtenir des informations relatives aux patients, veuillez consulter le site : www.myhistotripsy.com.
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