Corcept soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments pour le relacorilant dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine

15 Oct 2025
REDWOOD CITY, Calif.

Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT), une société commerciale spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments destinés au traitement des troubles endocriniens, oncologiques, métaboliques et neurologiques graves par la modulation des effets de l'hormone cortisol, a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le relacorilant dans le cadre du traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.

La demande d'autorisation de mise sur le marché déposée par Corcept s'appuie sur les données positives issues de ses essais pivots de phase III ROSELLA et de phase II. Dans ces essais, les patients ayant reçu du relacorilant en association avec du nab-paclitaxel ont présenté une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale par rapport aux patients ayant reçu du nab-paclitaxel en monothérapie, sans qu'il soit nécessaire de sélectionner des biomarqueurs. Le relacorilant a été bien toléré, conformément à son profil d'innocuité connu. Il est important de noter que le type, la fréquence et la gravité des événements indésirables dans les groupes recevant l'association étaient comparables à ceux observés dans les groupes recevant le nab-paclitaxel en monothérapie. Le relacorilant a conféré son bénéfice sans augmenter la charge de sécurité des patients qui l'ont reçu.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine examine actuellement la demande de Corcept visant à commercialiser le relacorilant aux États-Unis pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. La date cible fixée par la FDA dans le cadre de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) est le 11 juillet 2026.

« Notre demande d'autorisation de mise sur le marché nous rapproche un peu plus de notre objectif, qui est de mettre le relacorilant à la disposition des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine », a déclaré Joseph Belanoff, M.D., président-directeur général de Corcept. « Il est urgent de disposer de meilleures options thérapeutiques. Le relacorilant pourrait révolutionner le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine. »

À propos du relacorilant

Thérapie orale, le relacorilant est un antagoniste sélectif des récepteurs des glucocorticoïdes qui module l'activité du cortisol en se liant aux récepteurs des glucocorticoïdes, mais pas aux autres récepteurs hormonaux du corps. Outre le cancer de l’ovaire, Corcept développe le relacorilant pour une variété de troubles graves, y compris l’hypercortisolisme endogène et le cancer de la prostate. Le relacorilant est la propriété exclusive de Corcept et est protégé par des brevets de composition, de méthode d'utilisation et d'autres brevets. Il a été désigné comme médicament orphelin par la FDA et la Commission européenne (CE) pour le traitement de l'hypercortisolisme et par la CE pour le traitement du cancer de l'ovaire. La FDA a fixé au 30 décembre 2025 la date PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) pour le relacorilant en tant que traitement des patients atteints d'hypercortisolisme, et au 11 juillet 2026 la date PDUFA pour le relacorilant en tant que traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.

À propos du rôle du cortisol en oncologie

Le cortisol intervient dans la croissance tumorale par le biais de plusieurs mécanismes : il aide les tumeurs solides à résister à la chimiothérapie en inhibant l'apoptose cellulaire – l'effet destructeur de la tumeur que la chimiothérapie est censée stimuler. Dans certains cancers, il favorise la croissance de la tumeur en activant les oncogènes des cellules auxquelles il se lie. Il supprime également la réponse immunitaire de l'organisme, ce qui affaiblit sa capacité à lutter contre les maladies, y compris le cancer.

À propos du cancer de l'ovaire résistant au platine

Le cancer de l'ovaire est la cinquième cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes. Les patientes dont la maladie revient moins de six mois après avoir reçu un traitement contenant du platine présentent une maladie « résistante au platine ». Il existe peu d'options de traitement pour ces femmes. La survie globale médiane après récidive est d'environ 12 mois avec une chimiothérapie à agent unique. Environ 20 000 femmes atteintes d'une maladie résistante au platine sont candidates pour commencer un nouveau traitement chaque année aux États-Unis, avec un nombre au moins égal en Europe.

À propos de Corcept Therapeutics

Depuis plus de 25 ans, l’accent mis par Corcept sur la modulation du cortisol et son potentiel pour traiter les patients atteints d’une grande variété de troubles graves a conduit à la découverte de plus de 1 000 modulateurs sélectifs exclusifs du cortisol et antagonistes des récepteurs des glucocorticoïdes. Corcept mène des essais cliniques avancés chez des patients atteints d'hypercortisolisme, de tumeurs solides, de sclérose latérale amyotrophique et de maladies du foie. En février 2012, la société a lancé Korlym®, le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients atteints d'hypercortisolisme endogène. Corcept a son siège social à Redwood City, en Californie. Pour plus d'informations, rendez-vous sur Corcept.com.

Déclarations prospectives

Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse, autres que les déclarations de faits historiques, sont des déclarations prospectives fondées sur nos plans et attentes actuels et sont assujetties à des risques et à des incertitudes susceptibles de provoquer un écart sensible entre nos résultats réels et ceux que ces déclarations expriment ou sous-entendent. Ces risques et incertitudes sont exposés dans les documents que nous déposons auprès de la SEC, qui sont disponibles sur notre site web et sur le site web de la SEC.

Dans le présent communiqué, les déclarations prospectives comprennent notamment celles portant sur : le potentiel du relacorilant d’obtenir une approbation réglementaire soit comme traitement pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine, soit comme traitement pour les patients atteints d’hypercortisolisme ; le calendrier prévu de l’examen du relacorilant par la FDA en tant que traitement pour les patients atteints d’hypercortisolisme et pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ; l’intention de Corcept de rendre le relacorilant accessible aux patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ; le potentiel du relacorilant de redéfinir la prise en charge du cancer de l’ovaire résistant au platine ; et la capacité de Corcept à développer le relacorilant pour le cancer de l’ovaire ainsi que pour diverses autres maladies graves, y compris l’hypercortisolisme endogène et le cancer de la prostate. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué.

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