Une avancée majeure en ophtalmologie ! Heng Qin® (gouttes ophtalmiques à base de perfluorohexyloctane) de Hengrui est approuvé en tant que premier traitement de la sécheresse oculaire associée au trouble des glandes de Meibomius

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (« Hengrui Pharma »), une société pharmaceutique mondiale axée sur l’innovation scientifique et technologique, et Novaliq GmbH (« Novaliq »), une société biopharmaceutique axée sur les traitements oculaires pionniers et meilleurs de leur catégorie basés sur la technologie unique sans eau EyeSol^® annoncent aujourd’hui que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé Heng Qin^® (gouttes ophtalmiques à base de perfluorohexyloctane) pour le traitement des maladies oculaires sèches (DED) associées à la sécheresse oculaire associée au trouble des glandes de Meibomius. Heng Qin^® est le premier et le seul médicament approuvé pour traiter la sécheresse oculaire associée au trouble des glandes de Meibomius et sera disponible pour les patients en Chine dans les prochains mois.

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Heng Qin® is the first and only drug approved to treat DED associated with MGD and will be available to patients in China in the coming months.

Selon le consensus d'experts chinois sur le trouble des glandes de Meibomius : diagnostic et traitement en 2023, il n’existe aucun médicament ciblant directement le traitement du trouble des glandes de Meibomius¹. Le taux d’incidence de la sécheresse oculaire en Chine est de 21% à 30% selon les lignes directrices cliniques pour le diagnostic et le traitement de la sécheresse oculaire². Des études épidémiologiques montrent que 69% à 86% des patients atteints de sécheresse oculaire souffrent de sécheresse oculaire par évaporation, le sous-type de maladie le plus courant résultant du trouble des glandes de Meibomius^3,4. Hengrui vise à répondre au besoin clinique urgent et commun d'un traitement efficace et sûr pour le traitement de la sécheresse oculaire associée au trouble des glandes de Meibomius.

Heng Qin^® (gouttes ophtalmiques à base de perfluorohexyloctane) est basé sur EyeSol^®, la première technologie médicamenteuse sans eau, sans excipient et sans conservateur au monde^5,6. En raison de sa faible tension superficielle⁵, il se propage rapidement sur la surface oculaire⁷. Il améliore la couche lipidique lacrymale, inhibe l'évaporation de la larme et favorise la guérison épithéliale cornéenne^8,9. En outre, le perfluorohexyloctane complète les lipides non polaires dans la couche lipidique, augmente l’épaisseur du film lacrymal et améliore la fonction des glandes de Meibomius^8,9.

L'approbation de la NMPA pour Heng Qin^® se base sur une étude clinique de phase 3 pivot, multicentrique, randomisée, contrôlée et en double aveugle chez des patients chinois⁸. L'étude a démontré que Heng Qin^® par rapport à un comparateur actif, une solution saline à 0,6%, améliorait significativement les signes cliniques et les symptômes des patients atteints de sécheresse oculaire associés à la trouble des glandes de Meibomius dès deux semaines et au jour 29, respectivement. Les effets ont été maintenus jusqu'au jour 57, la fin de l'étude. Selon les résultats de l'étude, Heng Qin^® est sûr et bien toléré. L'incidence des réactions au site d'instillation après l'administration des gouttes oculaires est faible et comparable à celle du comparateur de l'étude.

En 2019, Hengrui Pharma et Novaliq ont annoncé une collaboration stratégique en vertu de laquelle Hengrui Pharma a obtenu des droits exclusifs pour développer, fabriquer et mettre sur le marché le perfluorohexyloctane (nom de développement : gouttes ophtalmiques SHR8058) en Chine. La solution ophtalmique de perfluorohexyloctane a été approuvée en tant que traitement de la sécheresse oculaire aux États-Unis et au Canada en mai 2023 et en septembre 2024, respectivement.

À propos de Hengrui Pharma

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (Hengrui Pharma) est une société pharmaceutique mondiale innovante dédiée à la R&D et à la mise sur le marché de médicaments de haute qualité pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits. Avec une équipe mondiale de R&D comprenant 14 centres de R&D et plus de 5 500 spécialistes, les domaines thérapeutiques d’Hengrui Pharma comprennent l’oncologie, les maladies métaboliques et cardiovasculaires, les maladies immunologiques et respiratoires et les neurosciences. À ce jour, Hengrui a mis sur le marché 23 nouveaux médicaments d'entité moléculaire et quatre autres médicaments innovants en Chine. Fondé en 1970 avec le principe fondamental de donner la priorité aux patients, Hengrui Pharma reste engagée à faire progresser la santé humaine en s'efforçant de vaincre les maladies, d'améliorer la santé et de prolonger la vie grâce au pouvoir de la science et de la technologie.

À propos de Novaliq

Novaliq est une entreprise biopharmaceutique privée spécialisée dans le développement de thérapies oculaires pionnières et meilleures de leur catégorie. Novaliq a développé EyeSol^®, une nouvelle catégorie de médicaments topiques pour les yeux sans eau. Deux produits médicaux EyeSol^® approuvés par la FDA pour la sécheresse oculaire, Miebo^® et Vevye^®, sont sur le marché aux États-Unis et révolutionnent les soins aux patients. Le pipeline de R&D de Novaliq offre de nombreuses opportunités de développement en ophtalmologie et en thérapies rétiniennes. Novaliq est basé à Heidelberg, en Allemagne, et possède un bureau à Cambridge, MA, aux États-Unis. L'actionnaire unique à long terme est dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, un investisseur actif dans les entreprises des sciences de la vie et de la santé. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.novaliq.com.

Référence

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2. Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Dry Eye. ISBN : 9787523506189
3. Jie Y, Xu L, Wu YY, Jonas JB. Prevalence of dry eye among adult Chinese in the Beijing Eye Study. Eye (Lond). 2009 Mar;23(3):688–693. doi: 10.1038/sj.eye.6703101.
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