Selon une étude épidémiologique commandée par Curatis Holding AG (SIX:CURN, « Curatis »), le nombre de patients concernés par l'œdème cérébral péritumoral) est largement sous-estimé. Rien qu’aux États-Unis, on estime à plus de 150 000 le nombre de personnes touchées par cette complication liée à des tumeurs malignes. Lors d’études cliniques précédentes, la corticoréline humaine (C-PTBE-01) a montré des résultats prometteurs dans le traitement de cette complication. « La possibilité de développer un médicament à fort potentiel, capable d’améliorer considérablement la qualité de vie des patients, tout en préservant l’efficacité des immunothérapies, est une perspective particulièrement motivante et enthousiasmante », a déclaré le Dr Roland Rutschmann, PDG de Curatis.
Faits saillants
- La corticoréline (hCRH), un polypeptide endogène composé de 41 acides aminés, a démontré sa capacité à restaurer la barrière hémato-encéphalique après une altération causée par une tumeur maligne sous-jacente.
- Curatis entend développer la corticoréline pour le traitement de l’œdème cérébral péritumoral (PTBE) associé aux tumeurs cérébrales primaires et métastatiques.
- La demande de traitements innovants ne cesse de croître, car les corticostéroïdes conventionnels entraînent fréquemment des effets secondaires graves liés aux glucocorticoïdes. Par ailleurs, ces traitements peuvent compromettre l’efficacité de certaines chimiothérapies et immunothérapies modernes, dont l’importance ne cesse de croître dans les stratégies thérapeutiques actuelles.
- Curatis renforce son équipe avec la nomination du Dr Kirsty Crame au poste de directrice médicale, et du Dr Timm Trenktrog au poste de directeur de la chimie, de la fabrication et des contrôles (CMC).
- La demande de réunion avec la FDA sera soumise au cours du deuxième trimestre 2025.
Le nombre de patients ciblés est bien supérieur aux estimations initiales.
Dès mars, Curatis annonçait une première révision à la hausse du nombre estimé de patients concernés. À la lumière d’une nouvelle analyse épidémiologique du marché, ces prévisions sont de nouveau revues à la hausse. Le nombre de patients souffrant d’œdème cérébral péritumoral lié à des tumeurs cérébrales primaires ou métastatiques est désormais estimé à plus de 150 000 aux États-Unis et à près de 500 000 dans le monde. Le potentiel de marché du C-PTBE-01 est ainsi évalué à plus d’un milliard de dollars américains.
La corticoréline dans le traitement de l’œdème cérébral péritumoral
L’œdème cérébral péritumoral est associé à de nombreuses tumeurs cérébrales primaires et secondaires, notamment lorsqu’il survient en lien avec des métastases de cancers du poumon, du sein, du côlon ou du mélanome. Il perturbe les fonctions cérébrales en provoquant une accumulation de liquide extracellulaire autour de la tumeur, à l’origine de symptômes tels que céphalées, vomissements, paralysie, troubles de la parole, altérations visuelles ou modifications de l’état mental. Le traitement standard repose aujourd’hui sur l’administration de corticostéroïdes, dont l’usage prolongé est souvent à l’origine d’effets indésirables sévères : myopathie, dérèglements du métabolisme glucidique, fonte musculaire, prise de poids excessive, ostéoporose, gastrite, hémorragies gastro-intestinales, hypertension artérielle ou encore troubles du comportement. En outre, les corticostéroïdes peuvent compromettre l’efficacité de certains traitements anticancéreux, tels que la chimiothérapie ou les immunothérapies émergentes, en altérant la fonctionnalité des lymphocytes T, pourtant essentielle à leur bon fonctionnement.
La corticoréline a démontré son efficacité à épargner les corticostéroïdes, tant dans les études précliniques que dans deux essais cliniques, confirmant ainsi son potentiel à réduire significativement, voire à éliminer totalement, le recours aux stéroïdes. Cette propriété pourrait permettre de limiter, voire d’éviter, les effets indésirables sévères liés aux glucocorticoïdes, tout en améliorant la qualité de vie des patients. En réduisant ou en éliminant complètement la dose de stéroïdes, il deviendrait également possible de préserver l’efficacité des thérapies anticancéreuses de nouvelle génération chez les patients atteints d’œdème cérébral péritumoral actuellement traités par corticostéroïdes.
Prochaines démarches
Une réunion avec la FDA est prévue au troisième trimestre 2025 afin de valider la conception de l’essai pivot de phase III sur la corticoréline, que Curatis entend initier en 2026.
L’équipe de Curatis se renforce avec l’arrivée de la Dre Kirsty Crame et du Dr Timm Trenktrog.
La Dre Kirsty Crame est diplômée en médecine de l’Université d’Amsterdam. Elle cumule plus de 12 ans d’expérience en développement clinique, dont plus d’une décennie dans le domaine de l’immuno-oncologie, couvrant un large éventail d’indications pour des maladies rares et non rares. Elle a précédemment occupé les fonctions de vice-présidente de la stratégie et du développement cliniques et de membre du comité exécutif chez Medigene, une société allemande de biotechnologie spécialisée dans les thérapies innovantes ciblant les récepteurs des cellules T. Avant cela, elle fut directrice du développement clinique chez Gadeta, une société néerlandaise axée sur les nouvelles immunothérapies. Au sein de Curatis, elle accompagnera la préparation et la mise en œuvre de l’essai pivot de phase III du C-PTBE-01 et apportera son expertise approfondie en matière de réglementation.
Le Dr Timm Trenktrog a exercé pendant plus de 19 ans chez Actelion Pharmaceuticals Ltd. en Suisse, où il a occupé le poste de vice-président et directeur des opérations techniques, faisant partie du comité exécutif. Reconnu comme un spécialiste de l’industrie pharmaceutique, il a également enseigné durant plus de dix ans à l’École polytechnique fédérale de Zurich, notamment dans les domaines de la qualité, de la production et du développement technique. Chez Curatis, il mettra son expertise au service du développement technique et de la fabrication (CMC) du C-PTBE-01, avec pour objectif d’assurer une production fluide et d’excellence, tant pour le principe actif que pour la forme galénique et le produit fini.
À propos de Curatis :
Curatis Holding AG est une société cotée à la Bourse suisse (CURN.SW) spécialisée dans les dernières étapes de développement et la commercialisation de médicaments destinés au traitement des maladies rares et ultra-rares. Elle dispose d’un portefeuille commercial de plus de 40 produits et d’un pipeline de médicaments orphelins et de traitements spécialisés. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.curatis.com.
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Patrick Ramsauer
Directeur financier
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