Baxter International Inc. (NYSE : BAX), leader mondial de l’innovation en chirurgie, a annoncé aujourd’hui le lancement de la nouvelle version de son l’hémostat d’étanchéité Hemopatch, désormais apte au stockage à température ambiante, lors d’un symposium tenu en Autriche. Cette évolution renforce l’accessibilité du produit en salle d’opération, offrant aux chirurgiens une solution rapide et efficace pour maîtriser les saignements ou prévenir les fuites. Le produit est dès à présent disponible sur commande dans toute l’Europe.
« Depuis plus d'une décennie, l’hémostat d’étanchéité Hemopatch fournit aux chirurgiens une solution fiable pour assurer l’étanchéité des tissus, le scellement de la dure-mère et l’hémostase », a déclaré Steve Wallace, président de la division de la chirurgie avancée chez Baxter. « Cette nouvelle évolution, permettant un stockage à température ambiante, est le fruit d’une collaboration étroite entre les équipes chirurgicales et Baxter. Éliminer la nécessité de réfrigération répond à un besoin clé : disposer immédiatement du produit dans les situations critiques. Nous sommes fiers de poursuivre l’héritage d’innovation de Baxter dans les domaines de l’hémostase et de l’étanchéité », ajoute-t-il.
l’hémostat d’étanchéité Hemopatch est un tampon de collagène absorbable, prêt à l’emploi, conçu pour l’étanchéité des tissus, le scellement de la dure-mère et l’hémostase. Il a démontré son efficacité et sa sécurité tant en chirurgie ouverte qu’en chirurgie mini-invasive. Les données issues d’un registre européen en conditions réelles ont confirmé sa capacité à assurer une hémostase rapide et durable dans de nombreuses spécialités chirurgicales¹.
Le professeur Dr Selman Uranüs, chirurgien général, a déclaré : « Il y a plus de dix ans, j’ai utilisé l'hémostat d'étanchéité Hemopatch pour la première fois dans le cadre d’essais expérimentaux. Depuis, il est devenu un outil incontournable dans ma pratique quotidienne, en particulier en chirurgie laparoscopique, grâce à ses propriétés uniques en tant que patch hémostatique scellant. À mon sens, la suppression de la nécessité de réfrigération, combinée à une durée de conservation prolongée, représente une avancée majeure. Cela permet aux équipes chirurgicales de disposer du produit immédiatement en salle d’opération, au moment où chaque seconde compte. Après application, Hemopatch offre une force d’adhésion accrue, ce qui contribue directement à de meilleurs résultats chirurgicaux », ajoute-t-il.²
Pour plus d'informations sur l’hémostat d’étanchéité Hemopatch apte au stockage à température ambiante, rendez-vous sur https://advancedsurgery.baxter.eu/hemopatch
À propos de l'hémostat d'étanchéité Hemopatch
L'hémostat d'étanchéité Hemopatch se présente sous la forme d’un tampon souple, fin, pliable et flexible, composé de collagène issu du derme bovin et recouvert de NHS-PEG (éther de pentaérythritol polyéthylène glycol tétra-succinimidyl glutarate). Grâce à sa structure flexible, l'application de l'hémostat d'étanchéité Hemopatch à l'endroit où l'hémostase ou l'étanchéité est souhaitée est facilement contrôlable. Pour la différenciation, le côté non enduit est marqué par des carrés bleus à l'aide d'un colorant biocompatible³.
À propos de Baxter
Chaque jour, des millions de patients, de soignants et de professionnels de santé s’appuient sur la gamme étendue de produits Baxter — couvrant les domaines du diagnostic, des soins intensifs, de la nutrition, ainsi que des dispositifs hospitaliers et chirurgicaux — utilisés aussi bien à domicile que dans les hôpitaux, cabinets médicaux et autres structures de soins. Depuis plus de 90 ans, Baxter se positionne à l’intersection essentielle entre l’innovation médicale qui sauve et prolonge la vie, et les professionnels de santé qui la rendent possible. Présente dans plus de 100 pays, l’entreprise met à profit son riche héritage de percées médicales pour faire progresser la prochaine génération d’innovations transformatrices en matière de santé, à travers ses produits, ses solutions numériques et ses thérapies. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.baxter.com et suivez-nous sur X, LinkedIn et Facebook.
INDICATIONS
L'hémostat d'étanchéité Hemopatch est indiqué en tant que dispositif chirurgical hémostatique et scellant, destiné à être utilisé sur divers tissus mous — notamment les tissus cardiovasculaires, conjonctifs, parenchymateux, séreux et viscéraux — ainsi que sur la dure-mère. Il est conçu pour les interventions chirurgicales dans lesquelles le contrôle d’un saignement léger à modéré, ou d’une fuite de liquides corporels ou d’air, ne peut être efficacement ou pratiquement assuré par des techniques chirurgicales conventionnelles. L'hémostat d'étanchéité Hemopatch peut être utilisé en complément des techniques de fermeture de la dure-mère pour renforcer l’étanchéité et combler de petits défauts duraux (≤ 3 mm) consécutifs à une lésion traumatique, une excision, une rétraction ou un rétrécissement de la dure-mère.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES RISQUES
- L’utilisation de l’hémostat d’étanchéité Hemopatch est déconseillée en cas d’hémorragies graves et pulsatiles.
- L’utilisation de l’hémostat d’étanchéité Hemopatch est contre-indiquée en cas d’infection active.
- Lors d’une utilisation à l’intérieur, autour ou à proximité de foramina osseux, de structures osseuses confinées, de la moelle épinière, du cerveau ou des nerfs crâniens, une attention particulière doit être portée à la quantité appliquée. En effet, l’hémostat d’étanchéité Hemopatch peut se dilater en absorbant les liquides, ce qui pourrait entraîner un risque de compression ou de lésion neuronale.
- L’hémostat d’étanchéité Hemopatch ne se substitue pas à une technique chirurgicale rigoureuse ni à l’utilisation appropriée de ligatures ou d’autres méthodes conventionnelles d’hémostase et d’étanchéité.
- Il convient de ne pas comprimer l’hémostat d’étanchéité Hemopatch dans les vaisseaux sanguins ni de l’utiliser par voie intravasculaire.
Usage réservé exclusivement aux professionnels de santé. Pour garantir une utilisation sûre et appropriée, veuillez consulter attentivement le mode d’emploi complet du dispositif, incluant les contre-indications, les mises en garde et les précautions d’usage.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les avantages potentiels associés à l'hémostat d'étanchéité Hemopatch . Ces déclarations reposent sur des hypothèses relatives à de nombreux facteurs importants susceptibles d’entraîner des écarts significatifs entre les résultats réels et les prévisions. Ces facteurs incluent, sans s’y limiter : la demande et l’acceptation du marché pour les produits nouveaux ou existants ; les risques liés au développement de produits ; l’incapacité à augmenter la capacité de production dans les délais requis ou d’autres difficultés liées à la fabrication ou à l’approvisionnement (notamment en raison de catastrophes naturelles, de crises sanitaires, d’épidémies ou pandémies, ou d’actions réglementaires) ; la conformité aux exigences réglementaires ; les décisions des autorités de régulation ou d’autres instances gouvernementales ; des problèmes liés à la qualité, à la fabrication, à l’approvisionnement ou à la sécurité des patients ; des modifications législatives ou réglementaires ; ainsi que d’autres risques identifiés dans les derniers rapports déposés par Baxter sur les formulaires 10-K, 10-Q et autres documents remis à la Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles sur le site Internet de Baxter. Baxter ne s’engage aucunement à mettre à jour ces déclarations prospectives.
L'hémostat d'étanchéité Hemopatch et Baxter sont des marques déposées de Baxter International Inc.
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1 Lombardo C, Lopez-Ben S, Boggi U, Gutowski P, Hrbac T, Krska L, Marquez-Rivas J, Russello D, York E, Zacharias M. Hemopatch® is effective and safe to use: real-world data from a prospective European registry study. Updates Surg. 2022 Oct;74(5):1521-1531. doi: 10.1007/s13304-022-01353-y. Epub 2022 Aug 20. PMID: 35986865; PMCID: PMC9481486. |
2 Le professeur Dr. med. Selman Uranüs, intervenant au symposium, est également signataire d’un accord de conférencier. |
3 IFU Hemopatch Sealing Hemostat 09/2024 |
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