Le morcamilast (ME3183) de Meiji Seika Pharma a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne pour le traitement de la pustulose palmo-plantaire

3 Mar 2026
TOKYO

Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (siège social : Tokyo, président-directeur général : Toshiaki Nagasato) a annoncé aujourd'hui que le morcamilast (nom international non propriétaire proposé ; code de développement : ME3183), un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-4 (PDE4), a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne (CE) pour le traitement de la pustulose palmo-plantaire (PPP).

La pustulose palmo-plantaire est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par l'apparition de multiples pustules stériles sur les paumes des mains et la plante des pieds. Les patients souffrent souvent de douleurs et de prurit cutané, et cette affection peut s'accompagner d'une atteinte des ongles et de douleurs articulaires. Les lésions sur les paumes étant visibles et celles sur la plante des pieds pouvant causer des douleurs lors de la marche, les activités quotidiennes peuvent être considérablement limitées, ce qui entraîne une réduction significative de la qualité de vie. La PPP a une physiopathologie distincte du psoriasis et du psoriasis pustuleux, et son traitement peut s'avérer difficile, ce qui souligne la nécessité de nouvelles options thérapeutiques.

Le morcamilast est un nouvel inhibiteur sélectif de la PDE4 disponible par voie orale, découvert par Meiji Seika Pharma. Dans des études pharmacologiques non cliniques, il a démontré une activité anti-inflammatoire supérieure à celle des inhibiteurs de la PDE4 approuvés, avec notamment une inhibition environ 30 fois supérieure de la production de TNF-α, tout en présentant une faible distribution cérébrale. Qui plus est, une étude clinique menée chez des patients atteints de psoriasis vulgaire a suggéré une efficacité thérapeutique élevée, confirmant le potentiel du morcamilast en tant que nouvelle option thérapeutique pour les maladies inflammatoires. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue dermatologique Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (Journal de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie) (https://doi.org/10.1111/jdv.20863).

Qui plus est, le psoriasis en plaques, Meiji Seika Pharma explorera les possibilités de développement et de commercialisation, y compris les partenariats potentiels, afin de mettre le morcamilast à la disposition des patients atteints de PPP dès que possible.

Meiji Seika Pharma poursuit le développement du morcamilast pour les maladies auto-immunes présentant des besoins médicaux non satisfaits et reste déterminé à fournir des traitements sûrs et efficaces aux patients dans les meilleurs délais.

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