Kaneka Corporation (siège social : Minato-ku, Tokyo ; président : Kazuhiko Fujii) (TOKYO : 4118) a commencé à commercialiser son i-ED COIL™, une spirale d’embolisation pour anévrisme cérébral (*1), en Europe depuis octobre. Le produit a obtenu la certification CE (*2) en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux (*3) en juillet et sera distribué principalement en Europe par Kaneka Medical Europe N.V.
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i-ED Coil
Le produit i-ED COIL™ offre une flexibilité de classe mondiale, grâce à l’épaisseur de son fil spécialisé et à ses caractéristiques structurelles. Cette flexibilité permet de densifier davantage les spirales dans les anévrismes par rapport aux produits conventionnels et de traiter les anévrismes de forme irrégulière. Son rôle dans la réduction du risque de rupture d’anévrisme est très apprécié par les médecins et, depuis son lancement sur le marché japonais en 2019, ses ventes n’ont cessé de croître régulièrement.
Kaneka étend ses activités dans un large éventail de domaines, qui comprennent des dispositifs pour le traitement des maladies cardiaques, vasculaires périphériques et cérébrovasculaires, ainsi que des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement des maladies du tractus gastro-intestinal. À l’avenir, nous souhaitons renforcer la présence mondiale de produits tels que l’i-ED COIL™ et atteindre un chiffre d’affaires de 300 milliards de yens d’ici 2030 dans l’unité Health Care Solution, qui comprend ces activités médicales.
Sur la base de notre mission « KANEKA thinks "Wellness First". », nous réaliserons un monde où les soins médicaux avancés sont accessibles à tous et où la science contribue à l’innovation de l’environnement mondial et de nos vies quotidiennes.
(*1) Dispositif médical utilisé pour traiter les anévrismes cérébraux. Il est introduit dans l’anévrisme par l’intermédiaire d’un cathéter afin de bloquer le flux sanguin vers l’anévrisme. Un anévrisme cérébral est une protubérance en forme de ballon dans une artère cérébrale ; s’il se rompt, il peut provoquer une hémorragie sous-arachnoïdienne.
(*2) Système de certification prévu par le règlement européen sur les dispositifs médicaux qui vérifie qu’un produit répond aux exigences en matière de sécurité, de performance et de gestion de la qualité. Les produits qui obtiennent la certification CE sont autorisés à afficher le marquage CE comme preuve de conformité.
(*3) Nom officiel : Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux. Ce règlement s’applique aux dispositifs médicaux distribués dans les États membres de l’UE et est en vigueur depuis 2021.
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