Elegen, le chef de file mondial de la fabrication d’ADN de nouvelle génération, et Nutcracker Therapeutics, leader mondial de la conception et de la fabrication d’ARN de nouvelle génération, annoncent aujourd’hui le lancement d’un programme pilote visant à démontrer la première plateforme de fabrication entièrement synthétique et sans cellule de l’industrie pour les thérapies personnalisées contre le cancer à base d’ARN. Le projet pilote marque une nouvelle étape vers l'amélioration de l'accessibilité, de la rapidité et de l'évolutivité des thérapies personnalisées contre le cancer.
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Alors que les essais cliniques évaluant des thérapies personnalisées contre le cancer à un stade avancé progressent et que les développeurs de thérapies travaillent à la création de la prochaine génération de thérapies personnalisées contre le cancer, la rapidité, la fiabilité, la mise à l'échelle et le coût des méthodes de production traditionnelles posent un défi majeur. Plus précisément, la première étape de la production de modèles d'ADN est entravée par l'utilisation de cellules bactériennes dans le processus, qui peuvent ne pas être fiables et introduire une contamination qui doit être éliminée. La deuxième étape de la production d'ARN conforme aux BPF à partir du modèle est entravée par un processus lent, peu fiable et inefficace avec lequel une installation BPF ne peut fabriquer qu'un seul agent thérapeutique. Par conséquent, la production de thérapies personnalisées contre le cancer est lente, très coûteuse et ne s'adapte pas aux thérapies individualisées — un nouveau paradigme de fabrication est nécessaire.
Le système NMU-Symphony™ de Nutcracker Therapeutic, la deuxième génération de son unité de fabrication Nutcracker® (NMU), offre la plateforme de fabrication d’ARN conforme aux BPF la plus rapide, la plus évolutive et la plus rentable du marché aujourd’hui. Entièrement fermée et conçue pour la vitesse, elle fournit de manière fiable des thérapies personnalisées contre le cancer de qualité clinique compatibles avec un délai d'exécution global de seulement trois semaines, de la conception de la séquence d'ARN au produit médicamenteux formulé à base de nanoparticules libéré - réduisant de moitié les délais traditionnels. En intégrant la production de modèles ADN libre circulant conformes aux BPF d’Elegen, la combinaison des deux plateformes permettra une synthèse encore plus rapide et plus évolutive de séquences néoantigènes plus longues et plus complexes, tout en éliminant les risques de contamination par biocharge et endotoxine.
Avec une solution plus rapide, plus fiable et moins coûteuse, Elegen et Nutcracker Therapeutics visent à démocratiser les thérapies personnalisées contre le cancer, en les rendant accessibles à davantage de développeurs et en économisant un temps crucial pour les patients atteints de cancer, pour lesquels même quelques jours peuvent avoir un impact significatif.
« L’intégration de l’ADN libre circulant avec la production d’ARN libre circulant à base de biopuces permet aux chercheurs et aux partenaires du monde entier d’accéder à une plateforme plus fiable, rationalisée et rentable pour tester et faire progresser rapidement de nouvelles thérapies », déclare Matthew Hill, fondateur et CEO d’Elegen. « En éliminant les cellules du processus, nous pouvons accélérer le développement et l’évaluation de nouvelles modalités thérapeutiques, en aidant les patients à recevoir un traitement le plus rapidement possible. »
« Nous n’améliorons pas seulement notre processus de fabrication, nous jetons les bases pour démocratiser les thérapies personnalisées contre le cancer grâce à des solutions véritablement évolutives », poursuit Benjamin Eldridge, cofondateur et directeur technologique de Nutcracker Therapeutics. « Concrétiser cette ambition signifie que les développeurs ont la possibilité de produire de l’ARN de qualité clinique sans investir des centaines de millions dans les infrastructures. Il s’agit d’une étape essentielle vers notre mission consistant à fournir une fabrication évolutive, peu coûteuse et rapide d’ARN formulé pour des thérapies individualisées. »
Avec une combinaison inégalée de vitesse, de longueur, de précision et de complexité, l’ADN libre circulant ENFINIA d’Elegen s’intègre parfaitement au processus de développement thérapies personnalisées contre le cancer basées sur l’ARN de Nutcracker Therapeutics, qui tire parti de l’intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique grâce à son logiciel de conception d’ARN CodonCracker™, au système de biopuce microfluidique NMU-Symphony™ et à la technologie ProcessVision™ pour la surveillance des performances et de la qualité en temps réel. Ensemble, les technologies d’Elegen et de Nutcracker Therapeutic permettent la production efficace, flexible et conforme aux BPF de produits thérapeutiques individualisés à base d’ARN et à formulation nanoparticulaire.
À propos d'Elegen, Inc.
Elegen apporte des connaissances et une innovation technique uniques pour créer plus rapidement de l'ADN synthétique de haute qualité et promouvoir la prochaine révolution des sciences de la vie. Elegen utilise des technologies propriétaires sans cellule pour construire un ADN plus long et de meilleure qualité avec des délais raccourcis pour les industries agricole, chimique, de la santé et pharmaceutique. Créé en 2017, Elegen est une société privée basée dans la région de la baie de San Francisco.
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À propos de Nutcracker Therapeutics, Inc.
Nutcracker Therapeutics, Inc., est une biotech qui combine l'ingénierie de pointe avec la biosynthèse de haute précision pour libérer le potentiel de l'ARN pour les développeurs thérapeutiques. La mission de l’entreprise est de démocratiser les traitements personnalisés sûrs et efficaces à base d’ARN grâce à sa plateforme technologique exhaustive, qui englobe la conception, la livraison et la fabrication de molécules d’ARN. Forte de cet avantage technologique, la plateforme d’ARN évolutive et unique de Nutcracker Therapeutics réduit considérablement les coûts et la durée des cycles, tout en maintenant la plus haute qualité.
Pour plus d'informations, veuillez visiter www.nutcrackerx.com.
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