Orion وShilpa Medicare شراكتهما لتطوير وتوريد دواء حيوي مماثل لـ Nivolumab مخصّص للأسواق الأوروبيةدارواد، الهند--(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Shilpa Medicare Limited أن شركتها التابعة والمملوكة لها بالكامل، Shilpa Biologicals Private Limited، أبرمت اتفاقية مع Orion Corporation للتطوير المشترك والتوريد لدواء حيوي مماثل لـ nivolumab يُعطى عن طريق التسريب الوريدي (IV)، ويستند إلى أحد أكثر علاجات السرطان المناعية استخدامًا على مستوى العالم، وذلك بهدف توسيع نطاق وصول المرضى إلى هذا العلاج في مختلف أنحاء أوروبا.
كان Nivolumab من أبرز العلاجات التي مهّدت لعصر العلاج المناعي للأورام، حيث أحدث تحولاً جذريًا في فرص علاج المرضى المصابين بأنواع من السرطان، بما في ذلك الميلانوما وسرطان الرئة. ومع اقتراب انتهاء الحصرية السوقية للدواء المرجعي في أوروبا، تسعى هذه الشراكة إلى توفير دواء حيوي مماثل عالي الجودة لـ nivolumab، مُصنَّع وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة (EU-GMP)، بما يوسّع نطاق استفادة المرضى منه ويُسهم في الحد من الأعباء الملقاة على عاتق أنظمة الرعاية الصحية. بلغت مبيعات نيفولوماب في أوروبا نحو 4.1 مليارات دولار أمريكي خلال عام 2025، (المصدر: IQVIA/IMS)، مما يعكس الحجم الكبير للفرص التي يتيحها هذا السوق.
وبموجب الاتفاقية، ستمتلك شركة Orion الحقوق الحصرية لتسجيل الدواء الحيوي المماثل لـ nivolumab وتسويقه وتوزيعه وبيعه في جميع أنحاء أوروبا. ستتولى شركة Shilpa Biologicals قيادة أعمال تطوير المنتج، وستعمل أيضًا بصفتها المُصنِّع والمورِّد التجاري الحصري طويل الأجل للدواء في أوروبا. ستحصل Shilpa على دفعات مالية عند تحقيق مراحل رئيسية في التطوير واستيفاء المتطلبات التنظيمية، إلى جانب إيرادات ناتجة عن توريد المنتج على امتداد فترة الشراكة.
"يُعد توسيع شراكتنا مع Orion لتشمل قطاع العلاج المناعي للأورام إنجازًا استراتيجيًا ومحطةً فارقة في مسيرة Shilpa Biologicals"، حسبما صرَّح Vishnukant Bhutada، المدير الإداري لشركة Shilpa Medicare. "تجسِّد هذه الخطوة الثقة التي يضعها شركاؤنا في جودة أعمالنا، وتميُّز خبراتنا العلمية، وقدرتنا على إنتاج المستحضرات الحيوية المعقدة بكفاءة وعلى نطاق واسع".
"يسرُّنا إضافة منتج جديد إلى شراكتنا الاستراتيجية مع Shilpa"، حسبما أفاد Satu Ahomäki، نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأدوية الجنيسة وصحة المستهلك في شركة Orion Pharma. "تعزِّز هذه الاتفاقية حضورنا في قطاع المستشفيات في أوروبا القارية، وتعكس التقدم الذي نحرزه في تنفيذ استراتيجية قطاعنا الرامية إلى إتاحة أدوية عالية الجودة وبأسعار ميسورة للجميع".
نبذة عن Shilpa Medicare Limitedتُعدّ Shilpa Medicare، ومقرها الهند، شركة متخصصة في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، وتتمتع بمحفظة أعمال متنوعة تشمل تطوير الأدوية الجنيسة المعقدة، والأدوية الحيوية، والمكونات الدوائية الفعالة (APIs). ومن خلال شركتها التابعة Shilpa Biologicals، تدير الشركة منصة متكاملة لتطوير الأدوية الحيوية، تغطي جميع مراحل التطوير، والتوسع في الإنتاج، والتصنيع التجاري، وذلك في منشأتها بمدينة دارواد، التي تعمل وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي (EU-GMP).
نبذة عن Orion CorporationOrion Pharma هي شركة أدوية إسكندنافية ذات حضور عالمي، كرّست خبراتها لأكثر من قرن للمساهمة في تعزيز الصحة وتحسين جودة الحياة. وتختص الشركة بتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية المخصصة للاستخدام البشري والبيطري، فضلًا عن إنتاج المكونات الدوائية الفعالة، وتوفر محفظة شاملة تشمل الأدوية المبتكرة، والأدوية الجنيسة، ومنتجات صحة المستهلك. وتركّز الشركة في أنشطة البحث والتطوير على مجالي الأورام وعلاج الألم، كما تضم محفظة منتجاتها المبتكرة علاجات مخصصة للسرطان وأمراض الجهاز التنفسي والأمراض العصبية، إلى جانب مجالات علاجية أخرى. وفي عام 2025، بلغت صافي مبيعات الشركة 1.89 مليار يورو، فيما بلغ عدد موظفيها نحو 4,000 موظف حول العالم.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
جهات الاتصالMonish Shahmediarelations@vbshilpa.comالمصدر: Shilpa Medicare Limited
© Business Wire, Inc.
Disclaimer :
هذا البيان الصحافي ليس وثيقة من إعداد وكالة فرانس برس. لن تتحمل وكالة فرانس برس أية مسؤولية تتعلق بمضمونه. ألرجاء التواصل مع الأشخاص/المؤسسات المذكورين في متن البيان الصحافي في حال كانت لديكم أية أسئلة عنه.