BeOne Medicines تضع معيارًا جديدًا للسيطرة طويلة الأمد على مرض ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) من خلال بيانات BRUKINSA الممتدة إلى 78 شهرًا في مؤتمر ASCO 2026تمثل هذه البيانات أطول فترة متابعة مُبلّغ عنها لمثبط BTK من الجيل التالي في علاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، حيث تُظهر تحكّمًا مستمرًا في المرض وفائدة علاجية ممتدة تتجاوز علاج الخط الأول
أظهر مزيج BRUKINSA مع مثبط BCL2 من الجيل التالي، sonrotoclax (ZS)، استجابات عميقة ومستدامة وسريعة لانعدام المرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD)، مما يرفع معيار العلاجات المحتملة محددة المدة في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)
تُعزّز هذه البيانات ريادة شركة BeOne في علاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، وتؤكد قوة محفظتها الأساسية في أمراض الدمسان كارلوس، كاليفورنيا--(BUSINESS WIRE)-- تواصل BeOne Medicines Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، الشركة العالمية المتخصصة في علم الأورام، الارتقاء بآليات علاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) خلال الاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO). مع متابعة طويلة الأمد واسعة النطاق، تعزّز دراسة SEQUOIA الخاصة بعقار BRUKINSA® (zanubrutinib) دوره كمثبط BTK أساسي، حيث تُظهر تحكّمًا مستدامًا في المرض على مدار سنوات من العلاج. وتدعم هذه النتائج أدلة من واقع الممارسة السريرية مستخلصة من ثلاث تحليلات واسعة شملت أكثر من 250,000 مريض، مما يؤكد فعالية وسلامة متسقتين في الاستخدام السريري الفعلي. وعلاوة على ذلك، يبرز BEQALZI™ (sonrotoclax)، والذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلى جانب تطويره بالاشتراك مع BRUKINSA (ZS)، إمكانية تقديم نهج علاجي من الجيل التالي محدد المدة لعلاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL).
قال Amit Agarwal، الدكتور والحاصل على دكتوراه في الفلسفة، والرئيس الطبي لقطاع أمراض الدم في BeOne Medicines:"يُعدّ ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) مرضًا يعيش معه المرضى لسنوات، والمقياس الحقيقي لأي علاج هو كيفية أدائه وفعاليته على المدى الطويل من رحلة العلاج. تُظهر بياناتنا المقدّمة في ASCO أن BRUKINSA يواصل توفير تحكّم مستدام في المرض، مما قد يمنح الأطباء والمرضى الثقة للاستمرار في مسار العلاج. علاوةً على ذلك، تُعزّز تحليلات قوية من واقع الممارسة السريرية دوره كمثبط BTK رائد ضمن فئته، حيث تُظهر البيانات تفوق BRUKINSA على مثبطات BTK الأخرى عبر عدة نقاط تتعلق بالفعالية والسلامة. ومع اعتماد BRUKINSA كركيزة أساسية، نبني محفظة متكاملة ومتمايزة في أمراض الدم تهدف إلى دفع المجال إلى الأمام، بما في ذلك تركيبة ZS التي حققت استجابات عميقة ومعدلات غير مسبوقة من انعدام المرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD)، إضافةً إلى مقاربات ناشئة مثل مُحلّل BTK الجديد tacabrutideg. وبشكلٍ متكامل، تعكس هذه العلاجات الأساسية التزامنا بإعادة تعريف ما ينبغي للمرضى توقعه من العلاج، سواء في الوقت الحاضر أو في المستقبل."
تُسلّط بيانات دراسة SEQUOIA الممتدة إلى 78 شهرًا الضوء على التأثير طويل الأمد لاختيار علاج الخط الأول في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن "CLL" (عرض الملصق العلمي: 544؛ 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
توفر دراسة SEQUOIA الآن أطول فترة متابعة مُبلّغ عنها لمثبط BTK من الجيل التالي في علاج الخط الأول لابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، مما يتيح فهمًا أعمق لكيفية تطوّر نتائج العلاج بمرور الوقت. بعد متابعة متوسطة بلغت 84.01 شهرًا (النطاق: 0.0–101.5)، واصل BRUKINSA إظهار تفوقه على مزيج bendamustine-rituximab (BR) لدى المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL) غير المعالجين سابقًا، مع نتائج للبقاء دون تقدم المرض (PFS) تُعد غير مسبوقة بين مثبطات BTK. تشمل أبرز الملامح الرئيسية ما يلي:
• معدل البقاء دون تقدم المرض (PFS) عند 78 شهرًا: 71.8% (فاصل الثقة 95%: 65.3–77.3) لصالح BRUKINSA مقابل 31.0% (فاصل الثقة 95%: 24.3–37.9) لمجموعة BR• معدل PFS المصحّح من تأثيرات كوفيد عند 78 شهرًا: 74.6% (فاصل الثقة 95%: 68.1–79.9) لصالح BRUKINSA مقابل 31.4% (فاصل الثقة 95%: 24.7–38.4) لمجموعة BR
• معدل PFS لدى المرضى ذوي IGHV غير المُطفَّر: 70.4% (فاصل الثقة 95%: 61.0–77.9) لصالح BRUKINSA مقابل 17.4% (فاصل الثقة 95%: 9.6–27.1) لمجموعة BR• معدل PFS لدى المرضى ذوي IGHV المُطفَّر: 81.8% (فاصل الثقة 95%: 72.2–88.4) لصالح BRUKINSA مقابل 45.1% (فاصل الثقة 95%: 34.4–55.2) لمجموعة BR
• معدل البقاء دون تطور المرض الثاني (PFS2) عند 78 شهرًا: 81.3% (فاصل الثقة 95%: 75.6–85.8) لصالح BRUKINSA مقابل 74.4% (فاصل الثقة 95%: 67.8–79.8) لمجموعة BR• معدل PFS2 المصحّح من تأثيرات كوفيد عند 78 شهرًا: 84.7% (فاصل الثقة 95%: 79.2–88.8) لصالح BRUKINSA مقابل 76.4% (فاصل الثقة 95%: 69.9–81.7) لمجموعة BR
• من بين المرضى الذين تلقوا BRUKINSA وتعرضوا لتقدّم المرض (26/241)، تلقّى نصفهم علاجًا لاحقًا قائمًا على مثبط BCL2، ولم يتعرض 69.2% منهم لتقدّم إضافي بعد أكثر من 3 سنوات من المتابعة.
• زمن بدء العلاج التالي (TTNT) كان لصالح BRUKINSA مقارنةً بـ BR (HR = 0.24؛ فاصل الثقة 95%: 0.16–0.35؛ P <.0001)• السلامة: متوافقة مع نتائج الدراسات السابقة لـ BRUKINSA دون ظهور إشارات أمان جديدةيمثل معدل البقاء دون تطور المرض الثاني (PFS2) النتائج التي تتجاوز مرحلة التقدّم الأولى للمرض، حيث يقيس الوقت حتى حدوث تقدّم المرض أثناء العلاج اللاحق أو الوفاة. وفي سياق ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، يوفر هذا المؤشر رؤية مهمة حول كيفية تأثير علاج الخط الأول على التحكم طويل الأمد بالمرض عبر خطوط علاج متعددة.
قال الدكتور Constantine Tam، حاصل على بكالوريوس الطب والجراحة، وحاصل على دكتوراه في الطب، رئيس خدمة اللمفوما في Alfred Health وأستاذ أمراض الدم في جامعة موناش:"في مرض بطيء التطور مثل ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، يقدّر العديد من المرضى الحفاظ على السيطرة على المرض طوال حياتهم، وليس فقط خلال السنة الأولى أو السنتين الأوليين من العلاج. تُظهر المتابعة طويلة الأمد المستمرة من دراسة SEQUOIA أن zanubrutinib يمكن أن يوفر تحكّمًا مستدامًا في المرض. وهذا النوع من الأدلة يمكّن الأطباء والمرضى من اتخاذ قرارات علاج الخط الأول بثقة حقيقية حول ما يمكن أن يحمله المستقبل".
تؤكد بيانات الفعالية والسلامة من واقع الممارسة السريرية بشكلٍ متسق أن BRUKINSA يُعد مثبط BTK رائدًا ضمن فئته لعلاج ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن غير المعالج سابقًا (TN CLL)، وذلك من خلال كونه العلاج الأساسي الأفضل ضمن فئة مثبطات BTKi (عرض الملصق العلمي: 545 و543 و540؛ 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
إضافةً إلى التحديث الصادر عن دراسة SEQUOIA، ستعرض شركة BeOne بيانات من تحليلات جديدة لمجموعات بيانات كبيرة وقوية، تُظهر فوائد سريرية واقعية متسقة وملموسة لاستخدام BRUKINSA مقارنةً بمثبطات BTK الأخرى. تشمل أبرز الملامح الرئيسية ما يلي:
• في تحليلٍ من واقع الممارسة السريرية شمل 10,523 مريضًا من مستفيدي Medicare، تم تشخيصهم بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL) وتلقّوا علاج الخط الأول بمثبط BTK، أظهر المرضى الذين عولجوا بـ BRUKINSA انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في خطر الوفاة أو الانتقال إلى خط علاجي لاحق أو إيقاف العلاج، مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا ibrutinib أو acalabrutinib. تم رصد نتائج مماثلة عبر مختلف الفئات العمرية الفرعية. (عرض الملصق العلمي: 545)
• في تحليلٍ منفصل من واقع الممارسة السريرية اعتمادًا على بيانات مطالبات قاعدة بيانات Komodo شمل 16,788 مريضًا مصابين بـ CLL غير المعالجين سابقًا، أظهر BRUKINSA فترة أطول حتى بدء العلاج التالي (TTNT) (نسبة الخطر غير المعدّلة: 0.88؛ فاصل الثقة 95%: 0.79–0.97؛ P=.009) وتحسنًا في البقاء الكلي على قيد الحياة (OS؛ نسبة الخطر: 0.72؛ فاصل الثقة 95%: 0.62–0.82؛ P<.001). (عرض الملصق العلمي: 543)
• في تحليل استرجاعي شمل 233,362 مريضًا تم تشخيصهم حديثًا بـ CLL وبدأوا العلاج بمثبط BTK، كان معدل الرجفان الأذيني خلال عام واحد هو الأدنى لدى المرضى الذين تلقوا BRUKINSA بنسبة 11%، مقارنةً بـ 13% مع acalabrutinib و16% مع ibrutinib (إجمالاً P<.0001). (عرض الملصق العلمي: 540)
تُشير الاستجابات العميقة والسريعة مع مزيج BRUKINSA وsonrotoclax (ZS) إلى مستقبل العلاجات محددة المدة في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، بما في ذلك الحالات عالية الخطورة. (عرض الملصق العلمي: 541؛ 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي)
في دراسة المرحلة 1/1b لدى مرضى CLL/SLL غير المعالجين سابقًا (بمتابعة متوسطة تبلغ نحو 34 شهرًا)، أظهر المزيج الفموي بالكامل من BRUKINSA ومثبط BCL2 من الجيل التالي sonrotoclax (ZS) معدلات غير مسبوقة وسرعة عالية في الوصول إلى انعدام المرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD)، بما في ذلك لدى المرضى ذوي السيتوجينات عالية الخطورة. تشمل أبرز الملامح الرئيسية ما يلي:
• معدل الاستجابة الكلي (ORR): 100%، مع تحقيق استجابات كاملة لدى 59.5% من المرضى• أفضل معدل لانعدام المرض المتبقي غير القابل للكشف بعمق 4 (uMRD4): 98.8%• لم يُسجَّل أي مريض حقق uMRD4 عاد إلى حالة إيجابية للمرض المتبقي.
• أفضل معدل uMRD لدى المرضى ذوي طفرة TP53 / حذف del(17p): 92.9% عبر جرعتين• متوسط الوقت من بدء العلاج المركب إلى تحقيق uMRD4: 4.5 أشهر• لم تُسجَّل أي حالات لتقدّم المرض عند الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية (320 ملغ)، بما في ذلك لدى المرضى الذين أوقفوا العلاج بشكلٍ اختياري.
• السلامة: متوافقة مع بيانات الدراسات السابقة المُبلّغ عنها لمزيج BRUKINSA وsonrotoclax.
ستُعرض هذه البيانات أيضًا كعروض إضافية في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026 (11–14 يونيو، ستوكهولم)، إلى جانب أكثر من 30 مجموعة بيانات أخرى من شركة BeOne.
نبذة عن BRUKINSA® (zanubrutinib)BRUKINSA هو مثبط جزيئي صغير لبروتون تايروسين كيناز (BTK) متاح عن طريق الفم ومصمَّم لتوفير تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK من خلال تحسين التوافر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية. بفضل الحركية الدوائية المتميزة مقارنةً بمثبطات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن BRUKINSA يثبط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.
يُعدّ دواء BRUKINSA صاحب أوسع نطاق توصيف علاجي عالميًا، ويُعتبر مثبط BTK أساسيًا في هذا الفئة العلاجية والوحيد الذي أظهر تفوقًا على مثبط BTK آخر في دراسة سريرية من المرحلة الثالثة. كما أنه الوحيد بين مثبطات BTK الذي يوفر مرونة في الجرعات، سواء مرة واحدة أو مرتين يوميًا.
يشمل البرنامج السريري العالمي لدواء BRUKINSA أكثر من 8,000 مريض تم تسجيلهم في أكثر من 30 دولة ومنطقة، ضمن ما يزيد عن 45 تجربة سريرية. تمت الموافقة على دواء BRUKINSA في أ80 سوقًا، في مؤشر واحد على الأقل، وتم علاج أكثر من 290,000 مريض على مستوى العالم.
نبذة عن BEQALZI™ (sonrotoclax)BEQALZI™ (sonrotoclax) يُعدّ مثبطًا أساسيًا للمفوما الخلايا البائية 2 من الجيل التالي (BCL2)، مع إمكانية أن يكون الأفضل في فئته، ويتميّز بخصائص حركية دوائية وديناميكية دوائية فريدة. أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية في مراحل التطوير الدوائي المبكرة أن sonrotoclax يُعدّ مثبطًا عالي الفعالية والانتقائية لبروتين BCL2، مع نصف عمر افتراضي قصير وعدم حدوث تراكم دوائي في الجسم. أظهر Sonrotoclax نشاطًا سريريًا واعدًا عبر مجموعة من سرطانات الخلايا البائية، بما في ذلك ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، وهو قيد التطوير كعلاج أحادي وكذلك ضمن تركيبات علاجية مع أدوية أخرى، بما في ذلك zanubrutinib. حتى الآن، تم تسجيل أكثر من 2,500 مريض ضمن برنامج التطوير السريري العالمي الواسع لـ sonrotoclax.
حصل عقار BEQALZI على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض لمفوما الخلايا الردائية في حالاته المنتكسة أو المقاومة للعلاج (R/R)، وذلك بعد تلقي خطّين علاجيين جهازيين على الأقل، بما في ذلك مثبط BTK. حصل أيضًا على موافقة في الصين لاستخدامه مع البالغين المصابين بابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقّوا سابقًا علاجًا نظاميًا واحدًا على الأقل، بما في ذلك مثبط BTK.
نبذة عن Tacabrutideg (BGB-16673)يُعد Tacabrutideg علاجًا أساسيًا ومُرشحًا ليكون الأول من نوعه والأفضل ضمن فئته كمُحلِّل لإنزيم بروتون التيروزين كيناز (BTK) متاح عن طريق الفم. مع إعطاء الدواء لأكثر من 1,200 مريض حتى الآن ضمن برنامج تطوير سريري عالمي واسع النطاق، يُعدّ tacabrutideg أكثر مُحلِّلات BTK تقدمًا في المرحلة السريرية حاليًا. يتضمّن هذا البرنامج ثلاث دراسات سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة في مرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج (R/R)، بما في ذلك تجربة مباشرة من المرحلة الثالثة مقارنةً بدواء pirtobrutinib، والتي بدأت في تسجيل المرضى خلال الربع الرابع من عام 2025. انطلاقًا من منصة مركبات تنشيط التحلل الكيمري (CDAC) التابعة لشركة BeOne، تم تصميم الدواء tacabrutideg لتعزيز تحلل أو تفكيك كلٍ من الشكل الطبيعي والطفرات المختلفة لبروتين BTK، بما في ذلك الطفرات التي غالبًا ما تؤدي إلى مقاومة مثبطات BTK لدى المرضى الذين يعانون من تقدم المرض.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لدواء tacabrutideg لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج، وكذلك المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا الردائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج. إضافةً إلى ذلك، منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء tacabrutideg تصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) لعلاج المرضى المصابين بداء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا (WM) الذين سبق علاجهم بمثبطات BTK.
المعلومات المهمة المختارة للسلامة الخاصة بدواء BRUKINSAتم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة مع دواء BRUKINSA، بما في ذلك حالات قد تكون مميتة، وتشمل: النزيف، والعدوى، ونقص خلايا الدم، والأورام الخبيثة الأولية الثانية، واضطرابات نظم القلب، وتسمم الكبد (بما في ذلك إصابة الكبد الناتجة عن الدواء).
في مجموعة السلامة المجمّعة (N=1729)، كانت أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا (≥30%)، بما في ذلك اضطرابات التحاليل المخبرية، لدى المرضى الذين تلقّوا دواء BRUKINSA هي: انخفاض عدد العدلات (51%)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (41%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (38%)، النزيف (32%)، وآلام الجهاز العضلي الهيكلي (31%).
يُرجى الاطّلاع على نشرة المعلومات الدوائية الكاملة المعتمدة في الولايات المتحدة، بما في ذلك نشرة معلومات المريض في الولايات المتحدة.
معلومات السلامة المهمة المختارة الخاصة بدواء BEQALZI™ (sonrotoclax)حدثت تفاعلات عكسية خطيرة وأحيانًا مميتة مع دواء BEQALZI، بما في ذلك متلازمة تحلّل الورم (TLS)، والعدوى الشديدة، ونقص العدلات، والسمّية على الجنين أثناء الحمل. يُمنع استخدام BEQALZI مع مثبطات CYP3A القوية عند بدء العلاج وأثناء مرحلة زيادة الجرعة بسبب احتمال زيادة خطر الإصابة بمتلازمة انحلال الورم.
في مجموعة السلامة (N=115)، حدثت متلازمة تحلّل الورم لدى 7% من المرضى الذين التزموا بزيادة الجرعة التدريجية الموصى بها. حدثت عدوى خطيرة لدى 14% من المرضى، بينما حدثت عدوى من الدرجة 3 أو 4 لدى 17% من المرضى (مع حالات وفاة بنسبة 2.6%). وكانت الالتهابات الرئوية هي الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو أعلى بنسبة 10%. وقد سُجلت حالات انخفاض في العدلات من الدرجة 3 أو 4 لدى 18% من المرضى (الدرجة 4: 6%)، بينما حدثت قلة العدلات المصحوبة بالحمى لدى 1.7% من جميع المرضى. كانت أكثر التفاعلات الجانبية شيوعًا (≥15%) هي الالتهاب الرئوي (16%) والإرهاق (16%). أما أكثر الاضطرابات المخبرية (≥15%) شيوعًا من الدرجة 3–4 فشملت انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية (29%) وانخفاض عدد العدلات (18%).
يُرجى الاطّلاع على نشرة المعلومات الدوائية الكاملة.
المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي موجهة للجمهور حول العالم. وقد تختلف دواعي استخدام المنتجات من منطقة إلى أخرى.
نبذة عن BeOneتعدّ شركة BeOne Medicines شركة عالمية في مجال الأورام، تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان حول العالم. ومن خلال محفظة أعمال تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة عبر قدراتها الداخلية وشراكاتها التعاونية. تمتلك الشركة فريقًا عالميًا متناميًا يغطي ست قارات، ويتميز بالدافع نحو التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن BeOne، تفضَّل بزيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.
بيان تطلعييحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا لمعنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 وغيره من قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة للمرضى من عقارات zanubrutinib وsonrotoclax وtacabrutideg؛ وقدرة شركة BeOne على إعادة تعريف ما ينبغي أن يتوقعه المرضى من العلاج؛ إضافة إلى خطط شركة BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها الواردة تحت عنوان "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeOne على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeOne بشأن النموذج 10-Q، إضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeOne اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري ابتداءً من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeOne أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
للاطّلاع على موارد BeOne الإعلامية، يُرجى زيارة غرفة الأخبار لدينا.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
جهات الاتصالجهة اتصال المستثمرLiza Heapes+1 857-302-5663ir@beonemed.comجهة اتصال الإعلامKyle Blankenship+1 667-351-5176media@beonemed.comالمصدر: .BeOne Medicines Ltd
© Business Wire, Inc.
Disclaimer :
هذا البيان الصحافي ليس وثيقة من إعداد وكالة فرانس برس. لن تتحمل وكالة فرانس برس أية مسؤولية تتعلق بمضمونه. ألرجاء التواصل مع الأشخاص/المؤسسات المذكورين في متن البيان الصحافي في حال كانت لديكم أية أسئلة عنه.