Biocytogen Pharmaceuticals (Pékin) Co., Ltd. (« Biocytogen », HKEX : 02315) et Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. (« NJCTTQ ») ont annoncé que le NTB003 (anciennement BCG009), un candidat médicament injectable développé conjointement, a reçu l’autorisation Investigational New Drug (IND) de la National Medical Products Administration (NMPA). L’indication approuvée est la maladie oculaire thyroïdienne (TED).
À propos du NTB003 Injection
Le NTB003 est un anticorps monoclonal anti-IGF-1R entièrement humain de deuxième génération, développé conjointement par Biocytogen et Nanjing Chia Tai Tianqing. La découverte et l’optimisation de cet anticorps ont été réalisées par Biocytogen à l’aide de sa plateforme propriétaire de découverte d’anticorps entièrement humains RenMab™, tandis que Nanjing Chia Tai Tianqing était responsable du développement du processus CMC, des études toxicologiques conformes aux BPL et de la demande d’autorisation IND. Par rapport aux traitements anti-IGF-1R de première génération approuvés, le NTB003 présente une affinité moléculaire accrue, une meilleure aptitude pharmaceutique et une demi-vie prolongée. Des études in vitro ont montré que le NTB003 exerce une puissante activité de blocage des signaux et inhibe efficacement la libération d’acide hyaluronique (HA), ce qui indique un fort potentiel pour la poursuite du développement clinique.
Les études cliniques sur le téprotumumab et d’autres produits biologiques anti-IGF-1R expérimentaux ont démontré que le ciblage de l’IGF-1R peut apporter des avantages cliniques significatifs. Ces agents ont montré une réponse thérapeutique rapide et des résultats favorables dans la réduction de la proptose et de la diplopie, l’amélioration de la qualité de vie et la diminution des scores d’activité clinique chez les patients atteints de TED.
Nanjing Chia Tai Tianqing dirigera le développement clinique et la commercialisation du NTB003 en Chine, dans le but d’offrir une option thérapeutique améliorée aux patients chinois atteints de TED. Biocytogen sera responsable de l’octroi de licences mondiales pour le produit en dehors de la Chine.
À propos de Biocytogen
Biocytogen (HKEX : 02315) est une entreprise mondiale de biotechnologie menant des études et développant de nouveaux médicaments à base d’anticorps grâce à des technologies innovantes. Fondée sur la technologie de l’édition de gènes, Biocytogen s’appuie sur les plateformes propriétaires RenMice® (RenMab™/RenLite®/RenNano®/RenTCR-mimic™) pour la découverte d’anticorps monoclonaux/bispécifiques/multispécifiques entièrement humains, la découverte de conjugués anticorps-médicaments bispécifiques, la découverte de nanocorps et la découverte de TCR-mimic™, la découverte de nanocorps et la découverte d’anticorps imitant le TCR, et a créé une sous-marque, RenBiologics™, visant à explorer des partenariats mondiaux pour une bibliothèque prête à l’emploi de >1 000 000 séquences d’anticorps entièrement humains contre plus de 1 000 cibles en vue d’une collaboration mondiale. Au 31 décembre 2024, environ 200 accords de codéveloppement, d’octroi de licences ou de transfert d’anticorps thérapeutiques et d’actifs cliniques multiples et plus de 50 projets de licences RenMice® sur des cibles désignées ont été établis dans le monde entier, y compris plusieurs partenariats avec des sociétés pharmaceutiques multinationales (MNC). Biocytogen a été la première à créer des modèles humanisés knock-in de cibles de médicaments pour la recherche préclinique et fournit actuellement quelques milliers de modèles animaux et cellulaires prêts à l’emploi sous la marque BioMice™, ainsi que des services de pharmacologie préclinique et d’édition de gènes pour des clients du monde entier. Biocytogen, dont le siège est à Pékin, possède des filiales en Chine (Haimen Jiangsu, Shanghai), aux États-Unis (Boston, San Francisco, San Diego) et en Allemagne (Heidelberg). Pour plus d’informations, rendez-vous sur http://en.biocytogen.com.cn.
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