Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo), ein KI-gesteuertes Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Erforschung und schnelle Entwicklung selektiver Medikamente zur Zellverjüngung mit Schwerpunkt auf alternden Zellen konzentriert, gab heute bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der einzentrischen, randomisierten, doppelblinden, vehikelkontrollierten Studie mit steigender Dosierung des führenden Medikamentenkandidaten RLS-1496 behandelt wurde. Die Studie ist die erste klinische Phase-I-Studie mit einem GPX4-Modulator (Glutathionperoxidase) und dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, klinischen Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit im Plasma und Pharmakodynamik von topisch appliziertem RLS-1496 bei männlichen und weiblichen Patienten ab 18 Jahren mit leichter bis mittelschwerer und stabiler Plaque-Psoriasis. Die alternde Haut dieser Probanden wird ebenfalls behandelt und untersucht, um festzustellen, ob RLS-1496 die Biomarker des Alterns verbessern und das Hautalter oder die biologische Uhr umkehren kann. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wird die Studie möglicherweise auf weitere entzündliche Hauterkrankungen und Autoimmunerkrankungen ausgeweitet, darunter unter anderem atopische Dermatitis, Vitiligo, Rosazea, Alopecia areata und Sklerodermie.3 Eine systemische Formulierung von RLS-1496 soll 2026 in die klinische Phase 1 eintreten.
„Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein nicht nur für unseren führenden Medikamentenkandidaten RLS-1496, sondern auch für die Weiterentwicklung der Langlebigkeitsforschung zu erreichen“, erklärte Dr. Frederick Beddingfield III, CEO von Rubedo. „Als erstes Unternehmen, das Patienten in einer datenreichen klinischen Phase-1-Studie mit einem GPX4-Modulator behandelt, der auf seneszente Zellen abzielt, freuen wir uns darauf, dessen potenzielle krankheitsverändernde Wirkungen bei entzündlichen Hauterkrankungen und Hautalterung zu untersuchen und unsere Pipeline im Einklang mit unserem Ziel voranzutreiben, einen bedeutenden Beitrag zur Behandlung von altersbedingten Erkrankungen und Beschwerden wie Adipositas und Schmerzen zu leisten.“
Marco Quarta, PhD, Chief Scientific Officer von Rubedo, erklärte: „In den letzten zehn Jahren haben Langlebigkeitsforscher daran gearbeitet, einen Wirkstoff für klinische Studien am Menschen zu entwickeln, der pathologische seneszente Zellen sicher und wirksam bekämpft. Wir sind stolz darauf, dass unser Team RLS-1496 in weniger als drei Jahren nach Projektstart zu einem topischen Medikamentenkandidaten entwickelt hat – doppelt so schnell wie der Branchendurchschnitt1. Dies wurde mithilfe von ALEMBIC™, unserer proprietären KI-gestützten Plattform für die Wirkstoffforschung mit SenTeCh™-Chemietechnologie, erreicht. Die anderen Kandidaten in unserer Pipeline folgen ähnlichen beschleunigten Zeitplänen, darunter das systemische RLS-1496, das 2026 in die klinische Phase 1 eintreten soll."
Über die klinische Phase-1-Studie zu RLS-1496
Das Design der klinischen Studie dient der Bewertung der primären und sekundären Endpunkte hinsichtlich der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit von Einzeldosen und Mehrfachdosen von topisch appliziertem RLS-1496 im Vergleich zu einem Vehikel (Kontrolle) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer stabiler Plaque-Psoriasis. Ein wichtiges sekundäres Ziel ist die Bewertung der Auswirkungen von RLS-1496 auf die Ziel-Psoriasis-Läsionen unter Verwendung eines gängigen Maßstabs für den Schweregrad der Psoriasis, dem modifizierten Investigator's Global Assessment (mIGA), um eine Verbesserung zu beurteilen. Die Studie wird an einem einzigen Zentrum in den Niederlanden mit etwa 24 teilnehmenden Patienten durchgeführt, beginnend mit einer Einzeldosis, gefolgt von einem Mehrfachdosierungsprotokoll.
Das Studiendesign wurde unter Einbeziehung wichtiger Erkenntnisse des klinischen Beirats (CAB) von Rubedo entwickelt, der von Mary Spellman, Chief Medical Officer und Dermatologin bei Rubedo, geleitet wird. Der CAB umfasst die folgenden führenden Dermatologen, die sowohl als praktizierende Ärzte als auch als Forscher tätig sind und Rubedo als strategische und wissenschaftliche Berater unterstützen:
- Mark Lebwohl, MD, Professor & Chairman Emeritus der Abteilung für Dermatologie, Icahn School of Medicine am Mount Sinai, New York City, NY
- Ted Lain, MD, MBA, Executive Director & Principal Investigator, Austin Institute for Clinical Research; CMO, Sanova Dermatology, Austin, TX
- Zoe Draelos, MD, Gründerin, Dermatology Consulting Services, High Point, NC
- Chris Griffiths, OBE MD FRCP, Emeritus Professor of Dermatology, University of Manchester; Adjunct Professor of Dermatology, Kings College of London, London, England
Dr. Lebwohl erklärte: „Als Kliniker sind wir begeistert von dem Potenzial von RLS-1496 als topische Behandlung für Psoriasis, andere chronisch-entzündliche Hauterkrankungen und Hautalterung an sich. Als Forscher sind wir von RLS-1496 als potenziellem First-in-Class-GPX4-Modulator fasziniert, der selektiv auf pathologische Seneszenzzellen und das umliegende Gewebe abzielt. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in der Langlebigkeitsforschung, und wir freuen uns sehr, gemeinsam mit dem Rubedo-Team diese Wissenschaft voranzutreiben.“
Über RLS-1496 and GPX4 Modulation
Der führende Medikamentenkandidat von Rubedo, RLS-1496, ist ein potenziell erstklassiger, krankheitsverändernder GPX4-Modulator, der selektiv auf pathologische seneszente „Zombie“-Zellen abzielt, die chronische degenerative Erkrankungen und Zustände im Zusammenhang mit biologischen Alterungsprozessen verursachen. Dazu gehören Immunologie und Entzündungen (I&I), Dermatologie und Hautalterung, metabolisches Syndrom (Adipositas, Diabetes, Leberfibrose), Sarkopenie und neurodegenerative Erkrankungen.
GPX4 ist ein wichtiges antioxidatives Enzym, das Zellen und Gewebe vor Schäden durch freie Radikale schützt und für das Überleben der Zellen unerlässlich ist. Im Gegensatz dazu ist ein GPX4-Mangel mit reguliertem Zelltod (RCD), insbesondere Ferroptose, verbunden. In bestimmten pathologischen Zellen ist die Alterung mit einem Ungleichgewicht von GPX4 verbunden. Durch die Modulation von GPX4 zur selektiven Förderung des Zelltods in ferroptoseempfindlichen seneszenten Zombie-Zellen könnte RLS-1496 diese Zellen beseitigen, um nicht nur Krankheiten zu bekämpfen, sondern auch gesunde Zellen in ihrer ordnungsgemäßen Funktion zu unterstützen.
Über Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das ein breites Portfolio innovativer selektiver Zellverjüngungsmedikamente entwickelt, die auf alternde Zellen abzielen, welche chronische altersbedingte Krankheiten verursachen. Unsere firmeneigene, KI-gestützte Wirkstoffforschungsplattform ALEMBIC™ entwickelt neuartige, erstklassige kleine Moleküle, die selektiv auf pathologische und seneszente Zellen abzielen, welche eine Schlüsselrolle bei der Progression von Lungen-, Haut-, Krebs-, neurodegenerativen, fibrotischen und anderen chronischen Erkrankungen spielen. Unser führender Medikamentenkandidat – RLS-1496, ein potenzieller, neuartiger krankheitsmodifizierender GPX4-Modulator – befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase I. Das Führungsteam von Rubedo setzt sich aus führenden Persönlichkeiten und Pionieren aus den Bereichen Chemie, KI-Technologie, Langlebigkeitsforschung und Biowissenschaften zusammen, die über Fachkenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung sowohl aus großen Pharmaunternehmen als auch aus führenden Biotechnologieunternehmen verfügen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Sunnyvale, Kalifornien, USA, und verfügt über Niederlassungen in Mailand, Italien. Weitere Informationen finden Sie unter www.rubedolife.com.
Quellen
1. https://matchtrial.health/en/how-long-does-it-take-to-develop-a-new-drug/
2. Quarta M., PhD, Mitbegründer und Chief Scientific Officer, Rubedo Life Sciences. Treatment of ex-vivo biopsies of human skin. Präsentiert: Advancing Innovation in Dermatology, Dermatology Summit 2025. 12. Januar, San Francisco, CA.
3. Daten in den Unterlagen von Rubedo Life Sciences, Sunnyvale, CA 94085.
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