Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui avoir commencé la commercialisation directe de BYOOVIZ®, un médicament biosimilaire du Lucentis1 (ranibizumab), en Europe. Samsung Bioepis s’est efforcé d’assurer un transfert sans heurts des droits commerciaux de Biogen à Samsung Bioepis et BYOOVIZ sera désormais disponible sous la marque Samsung Bioepis dans plusieurs pays européens.
« Il s’agit d’une étape importante pour Samsung Bioepis, qui continue de renforcer sa présence en Europe en élargissant son portefeuille de produits commercialisés directement. Forts de nos trois années d’expérience avec EPYSQLI (éculizumab) et les nouveaux produits OBODENCE (denosumab) et XBRYK (denosumab) lancés en Europe, nous poursuivrons notre cheminement pour devenir une société biopharmaceutique entièrement intégrée, dotée de capacités de bout en bout, du développement à la commercialisation », déclare Antonio Rito, vice-président et directeur Europe chez Samsung Bioepis. « Nous travaillerons en étroite collaboration avec les payeurs et les professionnels de santé afin de garantir un accès sans faille à nos médicaments biosimilaires pour les patients qui en ont besoin. »
BYOOVIZ a été approuvé pour la première fois par la Commission européenne (CE) en août 2021 en tant que flacon à usage unique pour administration intravitréenne (0,5 mg/0,05 ml) dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide), de la déficience visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD), la rétinopathie diabétique proliférative (RDP), la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR ramifiée ou OVR centrale) et la déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC). En novembre 2025, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la seringue préremplie (PFS) BYOOVIZ. La présentation PFS devrait être disponible sur le marché européen à partir du deuxième trimestre 2026.
À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fondée en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique qui s’engage à rendre les soins de santé accessibles à tous. Grâce à ses innovations en matière de développement de produits et à son engagement indéfectible en faveur de la qualité, Samsung Bioepis vise à devenir la première société biopharmaceutique mondiale. Samsung Bioepis continue de développer un large portefeuille de candidats biologiques couvrant un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l’immunologie, l’oncologie, l’ophtalmologie, l’hématologie, la néphrologie, la neurologie et l’endocrinologie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.samsungbioepis.com et suivez-nous surLinkedIn et X.
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| 1 Lucentis est une marque déposée de Genentech Inc. |
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